대마초와 그 의학적 용도는 오랫동안 의학계에서 논의되어 왔으며, 환자 협회에서도 반복적으로 요구되어 왔습니다. 그러나 대마초는 많은 국가에서 불법이었으며 남용 약물로 분류되었습니다. 최근 몇 년 동안 대마초에 대한 관점이 바뀌었고, 2015년 미국 식품의약국(FDA)은 연구자들이 CBD(칸나비디올) 임상시험을 수행할 수 있도록 규제 요건을 완화했습니다. 2020년 말 유럽연합 사법재판소는 CBD가 마약이 아니라고 판결했고, 몇 주 후 유엔 마약위원회는 대마초를 4급 마약류에서 덜 해로운 범주로 재분류하기로 투표했습니다.
이러한 근본적인 변화로 인해 점점 더 많은 기업들이 대마 기반 의약품 개발에 관심을 보이고 있습니다. 당연히 이를 위해서는 신뢰성 있고, 구체적이며, 견고한 분석 방법이 필요합니다. Kymos의 LC-MS/MS 분석법 개발 전문가인 호세 안토니오 레가레타는 다음과 같이 설명합니다.
“Kymos는 Cannabidiol(CBD)과 CBD 주요 활성 대사산물에 대한 LC-MS/MS 분석법을 개발했습니다. 이 분석법은 선택적이고 선형적이며 정밀도, 정확도, 매트릭스 효과에 대한 생물 분석 요건을 충족하는 것으로 입증되었습니다.”
칸나비노이드는 대마초에서 발견되는 물질로, 인간의 뇌와 신체의 특정 수용체에 작용합니다. 칸나비노이드는 대마초에서 추출한 의약품과 대마초 제제 모두의 주요 활성 성분입니다. 가장 광범위하게 연구된 두 가지는 테트라히드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD)입니다.
“이 방법에서는 CBD와 그 주요 대사산물에 초점을 맞췄습니다.”라고 호세 안토니오는 설명합니다. “우리는 인간 혈장에서 칸나비디올(CBD)과 CBD 주요 대사산물(Δ9-THC, 11-하이드록시-Δ9-THC, 11-노르-9-카르복시-Δ9-THC)을 동시에 분석하는 단일 LC-MS/MS 분석법을 개발했습니다. 200µL의 혈장 시료와 인지질 제거 플레이트를 사용한 간단한 단백질 침전 과정을 기반으로, LC-MS/MS 분석은 Sciex 6500+ Tripe Quadrupole(MRM 모드)을 사용하여 수행되었습니다. 이 방법은 선택적이고 선형적이며, 정밀성, 정확도 및 매트릭스 효과에 대한 생물 분석 요건을 충족하는 것으로 입증되었습니다. 마지막으로, 이 방법으로 최소 검량 범위를 달성하게 되어 자랑스럽게 생각합니다.
CBD: 0.05-50ng/mL
Δ9-THC: 0.05-50 ng/mL
11-하이드록시-Δ9-THC -THC: 0.1-100 ng/mL
11-노르-9-카르복시-Δ9-THC: 0.2-200ng/mL”
물론, 여기서 끝나지 않습니다. Kymos Group의 생물분석 부서에서는 각 고객의 프로젝트에 완벽하게 맞춰진 더욱 민감한 LC-MS/MS 분석법을 개발하기 위해 매일 노력하고 있습니다.
카나비노이드 프로젝트나 LC-MS/MS 분석법 개발에 도움이 필요하시면 commercial@kymos.com 으로 문의해 주세요. 상세한 컨설팅, 견적 작성, 그리고 프로젝트를 안정적이고 효율적으로 수행해 드리겠습니다.
