특히 생물학적 매트릭스 내 핵산의 생체 분석은 Kymos 그룹이 제공하는 최신 서비스 중 하나이며, 독일 자회사인 Prolytic에서 수행합니다. 올리고뉴클레오타이드 부서장인 마리아 파우트는 학계와 기업에서 핵산 연구 및 분석에 전념해 왔습니다. 그녀와 OMEICOS Therapeutics의 재닌 로시 박사는 이 유망한 분야에 대한 각자의 관점을 공유합니다.
“저는 학생 시절부터 올리고뉴클레오타이드, 특히 miRNA에 매료되었습니다.” 마리아 파우스가 말을 시작합니다. “오랫동안 과학계는 miRNA가 중요한 조절 기능을 한다는 사실이 밝혀지기 전까지는 생물학적으로 쓸모없는 분자로 여겨졌습니다. 그 이후로 의료 산업에서 핵산의 중요성은 더욱 커졌고, COVID-19 발병 이후 mRNA 백신은 대중의 관심을 가장 먼저 받게 되었습니다.”
“이것은 수십 년 동안 RNA를 연구하고 연구해 온 저희 팀의 노고에 대한 큰 인정이지만, 동시에 큰 도전이기도 합니다.”라고 파우스 씨는 말했습니다. “mRNA 백신의 성공은 많은 관심을 불러일으켰지만, 뉴클레오티드 약물 연구는 견고한 분석 기술을 통해서만 수행될 수 있다는 점을 분명히 보여주었습니다. 이것이 바로 저희가 다양한 핵산의 정량화를 위한 표준화되고 재현 가능한 방법의 개발과 검증에 집중하는 이유입니다.”
핵산 기반 바이오마커 또는 치료 약물 분석은 농도 수준이 다르기 때문에 서로 다른 생물분석 접근법을 요구합니다. 치료 올리고뉴클레오타이드의 정량 분석에는 감도 필요성에 따라 ELISA 또는 LC-MS/MS 방법이 가장 적합합니다. 그러나 이러한 기술은 실시간 qPCR 기술이 표준으로 자리 잡는 아토몰 농도의 바이오마커 분석에는 충분하지 않습니다. Maria Fauth는 다음과 같이 설명합니다.
“Prolytic에서 GLP 조건 하에 혼성화 ELISA, LC-MS/MS, qPCR 등 모든 분석법을 제공하게 되어 매우 기쁩니다. 이러한 기술을 통해 DNA와 mRNA를 기반으로 바이오마커나 치료제를 정량화할 수 있을 뿐만 아니라, 유전자 발현을 조절하고 질병 진행에 영향을 미치는 압타머나 안타고미R과 같은 새로운 치료 도구도 활용할 수 있습니다. 따라서 Prolytic은 고객들이 매우 만족하는 광범위한 올리고뉴클레오타이드 분석 솔루션을 제공합니다.”라고 그녀는 만족스럽게 설명했습니다.
실제로 많은 글로벌 제약 회사와 소규모 바이오테크 혁신 기업들이 핵산 연구에 점점 더 관심을 보이고 있습니다. OMEICOS Therapeutics의 생체 내 약리학 책임자이자 Prolytic의 오랜 고객인 Janine Lossie 박사 또한 핵산에 대한 검증된 분석 방법의 큰 이점을 인지하고 있습니다.
“Prolytic은 업계 최초의 저분자 화합물 OMT-28 개발 과정 전반에 걸쳐 저희와 함께해 왔습니다. Prolytic이 GLP 하에서 핵산 측정도 가능하다는 사실을 알게 되어 매우 기뻤습니다. 향후 저희 약물의 효능을 평가하는 바이오마커로 활용할 수 있는 잠재력을 기대하고 있기 때문입니다. Maria Fauth 팀의 뛰어난 역량에 확신을 갖고 있으며, 이 분야에서 저희의 협력이 앞으로도 계속 성장할 것으로 확신합니다.”
GLP에 따른 핵산 바이오마커 측정은 현재 권장되지만 의무 사항은 아닙니다. 그럼에도 불구하고, 마리아 파우스는 FDA와 EMA 모두 핵산 기반 바이오마커에 대한 관심을 높이고 있으므로, 관련 지침이 도입되는 것은 시간문제일 뿐이라고 확신합니다. 그녀의 팀은 이에 따라 다음과 같은 준비를 마쳤습니다.
“수요 증가에 따라, 자기 비트 기반 핵산 자동 처리 시스템을 구축하고 멀티플렉스 qPCR 장비를 설치했습니다.”라고 Fauth 씨는 말합니다. “그 결과, 훨씬 더 높은 처리량을 달성하고 고객의 미래 요구를 충족할 준비가 되었습니다.” Maria Fauth 씨는 다음과 같은 소감을 전합니다. “제가 오랜 시간 헌신해 온 과학 분야가 이제 눈부신 발전을 이루고 있다는 것은 개인적인 기쁨입니다. 저와 저희 팀은 Prolytic과 Kymos의 혁신적인 정신에 깊이 감사하며, 앞으로 진행될 모든 흥미로운 프로젝트에 큰 기대를 걸고 있습니다.”
OMEICOS Therapeutics는 염증 및 미토콘드리아 기능 장애와 관련된 심혈관 질환 및 기타 질환의 예방 및 치료를 위한 동급 최강의 저분자 치료제를 개발하는 바이오 제약 회사입니다. 더 자세한 정보는 www.omeicos.com 에서 확인하거나 info@omeicos.com 으로 문의하세요.
