화이자/바이오엔텍이 개발한 새로운 COVID-19 백신은 지난 12월 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았으며, 이제 모더나도 그 뒤를 따르고 있습니다. 두 백신 모두 mRNA 기술을 기반으로 하며, 기존 백신과는 매우 다른 유형의 백신입니다. 일반 대중은 이제 막 mRNA 기술을 접하기 시작했지만, 마이케 사울 박사는 RNA 연구 전문가이며 Prolytic GmbH 에서 수년간 근무해 왔습니다. 그녀는 RNA의 흥미로운 세계에 대한 더 깊은 이해를 제공하기 위해 초대되었습니다.
Saul 박사는 다름슈타트 공과대학교의 연구 그룹 리더이며, 암과 같은 다양한 질병에서 중요한 역할을 하는 소분자 마이크로RNA(miRNA)를 전문으로 연구합니다. Saul 박사는 “RNA, 특히 miRNA는 개인 맞춤 의학에서 특히 중요합니다.”라고 말하며 연구를 시작했습니다. “miRNA는 바이오마커로서 질병, 진행 또는 계층화를 결정하는 데 사용될 수 있습니다. RNA는 또한 RNA 치료제 및 RNA 백신 개발의 표적 역할을 합니다. 예를 들어, 2020년대 초까지 RNA 기반 백신 기술은 큰 잠재력을 가지고 있지만 최종 시장 출시 준비가 부족했습니다. 하지만 COVID-19로 인해 상황이 달라졌습니다. 특히 화이자/바이오엔테크와 모더나가 개발한 메신저 RNA(mRNA) 기반 COVID-19 백신은 이 기술을 주목하게 만들었습니다.”라고 그녀는 결론지었습니다.
Saul 박사에 따르면, 새로 등록된 mRNA 기반 백신은 훨씬 빠른 개발 속도를 시작으로 RNA 기술의 장점을 입증했습니다.
mRNA 백신이 최초로 개발된 것은 우연이 아닙니다. 일반 백신은 약독화된 바이러스나 정제된 바이러스 단백질을 투여하여 면역 체계가 바이러스를 인식하도록 훈련시킵니다. 이러한 개발 과정은 비용과 시간이 많이 소요되며 심각한 부작용을 동반할 수 있습니다. 하지만 mRNA 백신은 다릅니다. 바이러스 단백질 단편을 암호화하는 mRNA를 환자에게 주입하면 세포가 바이러스 단백질 단편을 체내에서 직접 번역하고 생성하여 면역 체계가 실제 바이러스를 중화하도록 유도합니다.
mRNA 백신의 장점: 기존 백신 대비:
- 일정 시간이 지나면 신체가 mRNA를 분해하여 기존 백신에 비해 부작용이 줄어듭니다.
- mRNA 백신의 생산은 비교적 저렴하며 규모를 쉽게 확장할 수 있습니다.
- 바이러스는 생존을 위해 변화하고 돌연변이를 일으키는 경향이 있지만, mRNA 백신은 기존 백신보다 이런 돌연변이를 더 잘 처리할 수 있습니다.
새로운 코로나19 변이 바이러스의 출현 위협을 감안할 때, mRNA 백신의 적응성은 팬데믹과의 싸움에서 진정한 혁명입니다.”
마이케 사울 박사는 이러한 새로운 발전이 TU 다름슈타트에서의 RNA 연구와 Kymos 자회사인 Prolytic과의 협력에 미치는 긍정적인 영향에 대해 다음과 같이 말했습니다.
“저의 연구는 암과 자가면역 질환에서 새로운 miRNA의 기능과 세포 간 신호 전달에 미치는 역할을 규명하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목표는 이러한 연구 결과를 임상에 적용하여 새로운 RNA 치료제와 miRNA 기반 바이오마커를 통해 치료 전략을 개선하는 것입니다. 이것이 바로 Prolytic과의 협력을 시작한 이유입니다.”
그녀는 다음과 같이 말했습니다. “mRNA 기반 백신이 제약 업계의 투자자와 정부 사이에서 상당히 더 많은 지지를 받으면서 유효한 RNA 분석의 필요성은 그 어느 때보다 높습니다. 이러한 이유로 저희는 Prolytic의 GLP 바이오분석 전문가들과 협력하여 두 가지 연방 지원 RNA 연구 프로젝트를 시작했습니다. 첫 번째는 2019년에 완료된 프로젝트로, GLP 지침에 따라 혈장 내 miRNA를 정량화하는 분석 방법의 개발 및 검증에 중점을 두었습니다. 두 번째는 현재 진행 중인 프로젝트로, 약 150명의 폐암 환자를 대상으로 검증 연구에서 miR-574-5p를 종양 및 계층화 마커로 사용하는 폐암 진단 키트를 개발하는 것을 목표로 합니다. Prolytic과의 이번 협력을 통해 약 170만 유로의 자금이 확보되었으며, 항암 치료 개선 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다.” “mRNA 기반 백신과 마찬가지로 miRNA 바이오마커는 전례 없는 방식으로 암 치료의 효율성을 높일 수 있습니다.”
이 시점에서 Meike Saul 박사는 Prolytic과의 협력이 얼마나 중요한지 강조합니다.
일반적으로 mRNA와 miRNA 분석은 그렇게 어렵지 않지만, 가치 있는 결과를 위한 견고한 분석법을 확립하는 것은 훨씬 더 까다롭습니다. Prolytic 팀은 핵심 협력 파트너였습니다. 30년간의 생물 분석 경험과 다양한 기술, 연구 유형 및 물질 그룹에 대한 폭넓은 노하우를 바탕으로, 저희는 miR에 대한 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 분석법을 신속하게 개발할 수 있었습니다.
Prolytic은 Saul 박사와의 연구 협업 외에도 siRNA, mRNA, DNA 분야로 전문성을 확장했습니다. 고처리량 및 중처리량 자성 비드를 기반으로 하는 새로운 장치를 통해 Prolytic은 핵산, 단백질, 세포를 자동으로 분리 및 정제할 수 있습니다. 이를 통해 올리고뉴클레오티드 분석 속도가 크게 향상됩니다. Prolytic은 지금까지 바이오마커, 백신 또는 치료용 RNA로 사용되는 올리고뉴클레오티드 연구 프로젝트를 지원해 왔으며, 이제 Kymos 그룹의 일원으로서 백신 효능 분석 분야의 추가 노하우를 통해 제품 범위를 확장할 뿐만 아니라, 첨단 치료 의약품에 대한 CMC 서비스를 제공하기 위해 GMP 인증을 목표로 합니다. 배치 출시 및 제조 단계까지 고객을 지원하는 것이 Prolytic의 미래 목표입니다.
화이자/바이오엔텍과 모더나 백신 이후 RNA 기술은 더욱 다양한 분야에 적용될 것으로 예상됩니다. Kymos와 독일 자회사 Prolytic의 팀은 지속적인 RNA 혁명에 동참하면서 임상 현장에서 이러한 기술의 구현을 선도할 기회를 갖게 되었습니다.
PROYTIC GmbH는 소분자 및 대분자, 효소, 올리고뉴클레오타이드의 분석 및 정량을 위한 GLP 인증 및 GCP 기준을 준수하는 생물분석 및 약동학(PK) 전문 기업입니다. PROLYTIC의 생물분석 서비스 및 DNA/RNA 고급 분석에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인하시거나 info@prolytic.de 로 문의해 주세요.
