최근 몇 년 동안 Kymos는 안정성 프로그램을 위한 신뢰할 수 있는 아웃소싱 파트너를 필요로 하는 제약 회사들의 수요 급증을 경험했습니다. Kymos는 스페인과 이탈리아에 있는 자사 부지에 새로운 기후 챔버를 건설하는 데 막대한 투자를 단행하여 ICH 구역 II, IVb 및 기타 맞춤형 조건에 해당하는 모든 조건을 충족하는 100m³의 저장 용량을 확보했습니다. 바르셀로나와 안코나의 안정성 책임자인 다마리흐 발데스와 프란체스코 스파도니는 유럽 전역의 고객들이 Kymos를 안정성 시험 기관으로 선택하는 이유를 다음과 같이 설명합니다.
“Kymos는 고객에게 헌신한다고 말합니다. 이는 단순한 말이 아니라 실제로 존재하는 현실입니다.” 라고 Valdes 박사는 말을 시작했습니다. “고객들은 다양한 의약품과 물질에 대한 저희의 경험을 높이 평가합니다. 저희는 제약 및 생명공학 기업을 위한 정제와 액상 제형은 물론, 화장품 업계를 위한 크림까지 보관하고 모든 종류의 연구를 수행합니다. 안정성 연구 및 분석법 이전 분야에서 축적된 풍부한 경험을 바탕으로, 저희는 고객의 요구 사항에 맞춰 프로토콜을 조정하고 실제 프로젝트 시작 전에 전문적인 조언을 제공합니다.”
Francesco Spadoni는 Damarih의 말을 지지합니다: “저희는 표준 ICH 및 지속적인 안정성 시험뿐만 아니라 사용 중, 유지 시간, 동결 및 해동, 운송, 광안정성 및 다양한 조건에서의 스트레스 시험까지 수행합니다. 고객에 대한 저희의 헌신은 여기서 끝나지 않습니다. 두 곳의 서로 다른 장소에 모든 기후 조건에 맞는 시험 챔버를 보유하고 있으며, 한 곳은 다른 곳의 백업 역할을 함으로써 운영 신뢰성을 더욱 높일 수 있습니다.” 발데스 박사도 이에 동참했습니다. “저희 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 덕분에 모든 활동이 추적되고 스페인과 이탈리아 시설 간의 완벽한 협업이 가능합니다. 심지어 GMP 담당자들조차 저희 LIMS 시스템의 효율성에 깊은 인상을 받았습니다.”
하지만 두 이사에 따르면, 고객들이 Kymos와 협력하는 이유는 이것들뿐만이 아닙니다. 프란체스코는 이렇게 말을 시작합니다. “고객들은 프로젝트에 대한 저희의 헌신에 감사하고 있습니다. 저희 팀 전체는 마감일 준수, 정기적인 소통, 그리고 즉각적인 상담을 위해 최선을 다하고 있습니다. 진행 중인 연구 과정에서 나타날 수 있는 미지의 관련 물질의 MS 특성 분석과 같은 맞춤형 서비스는 고객 만족을 위한 저희의 의지를 보여주는 좋은 예입니다.” 다마리는 이어서 말합니다. “저희는 10년 넘게 일부 고객과 함께해 왔습니다. 오랜 기간 쌓아온 끈끈한 관계는 후원사들에게 확신과 확신을 줄 뿐만 아니라, 저희의 훌륭한 업적을 증명해 주기 때문에 저희에게도 큰 동기를 부여합니다.”
Medichem/Combino Pharm Ltd의 Malta 운영 책임자이자 Kymos의 주요 반복 고객 중 한 명인 Dino Mangion 박사는 안정성 부서에서 일하면서 얻은 경험에 대해 다음과 같이 말했습니다. “Combino Pharm은 최근 몇 년 동안 업무량이 크게 증가했습니다.”라고 Mangion 박사는 말했습니다. “그래서 저희는 몇몇 대형 프로젝트의 안정성 연구를 아웃소싱하기로 결정했습니다. 물론, 안정성 연구를 가장 잘 수행할 수 있는 사람에게 맡기고 싶었고, 바로 그때 Kymos를 만났습니다! Kymos가 안정성 역량 강화에 투자하며 저희의 요구에 적극적으로 대응해 준 것에 깊은 인상을 받았습니다. 2년이 지난 지금, 프로젝트가 본격적으로 진행되고 있는 지금, 저희는 Kymos를 선택한 것이 옳았다고 확신합니다. Kymos는 믿을 수 있고, 헌신적이며, 신뢰할 수 있고, 전문적인 파트너입니다.”
실제로 다마리흐 발데스, 프란체스코 스파도니, 그리고 그들의 팀은 고객 만족과 성공적인 업무 수행에 자부심을 느낍니다. 점점 더 세계화되는 세상에서 안정성 프로그램의 복잡성이 커짐에 따라, 두 사람 모두 여러 국가에 제품을 공급하고 각 지역의 보관 조건을 테스트해야 하는 메디켐/콤비노 파마처럼 아웃소싱의 필요성이 계속 증가할 것으로 예상합니다. 바르셀로나와 안코나 공장 모두 이러한 과제를 해결할 준비가 되어 있습니다.
KYMOS 와 이탈리아 자회사인 PHARMAPROGRESS 는 EMA 및 FDA의 검사를 받은 유럽 위탁실험실(CLA) 기관으로, GMP 인증 전문가 안정성 연구를 제공합니다. KYMOS의 안정성 연구, 분석법 개발 및 검증, 품질 관리에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인하시거나 info@kymos.com 으로 문의해 주세요.
COMBINO PHARM (Malta) Ltd.는 스페인 제약 회사인 MEDICHEM 그룹의 자회사로, API와 완제 의약품을 개발 및 제조합니다. Combino Pharm (Malta) Ltd.는 고형 경구 의약품의 개발 및 제조를 전문으로 합니다. 자체 개발된 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 이러한 제품들은 라이선스 아웃이 가능하며, 주요 해외 고객을 위한 위탁 생산도 수행합니다. 미국을 포함한 전 세계 시장을 대상으로 제품을 생산합니다. MEDICHEM 에 대해 자세히 알아보려면 여기를 클릭하세요.
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