전임상 및 임상 생물 분석 · GLP 및 GCP 준수

GLP 및 GCP 규정 준수를 보장하도록 설계된 포괄적인 전임상 및 임상 서비스입니다.

서비스

모든 전임상 및 임상 생물 분석 서비스

Sample preparation biology bioanalytics

생물학 및 바이오시밀러의 생물학적 분석

생물학제 및 바이오시밀러의 방법 개발 및 검증, 샘플 측정.

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Small molecules

소분자 및 제네릭 의약품의 생물분석

주로 임상 전 및 임상 연구에서 제공된 생물학적 시료를 분석하기 위한 분석 방법의 개발 및 검증.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

생물학적 동등성 연구

스폰서 및/또는 선정된 임상 단계 센터와 협력하여 제네릭 의약품의 생물학적 동등성 연구를 위한 생물학적 분석을 실시합니다.

Percutaneous Absorption

경피 흡수

국소 반고체 약물 제품에 대한 경피 흡수 시험: 시험관 내 방출 시험(IVRT) 및 시험관 내 투과 시험(IVPT)

Sample preparation MS

효소 활성 측정

GLP에 따라 생물학적 및 제형 샘플에서 활성 효소와 효소 바이오마커를 결정합니다.

바이오마커 분석

최첨단 장비와 멀티플렉싱 기술을 활용해 다양한 치료 영역에 걸쳐 바이오마커 분석 서비스를 제공합니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

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양용석

글로벌 QC 운영팀 관리자

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현재 우리는 여러 가지 새로운 바이오시밀러 프로젝트를 개발하고 있으며, Kymos는 약물 출시 및 테스트 분야에서 유럽 최고의 CRO 중 하나로 평가받고 있습니다.

사무엘 살롯

최고운영책임자

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첫 번째 자산에 대한 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협력한 것은 매우 귀중한 경험이었습니다. Kymos 팀은 심층적인 분석 전문 지식을 바탕으로 생체 분포 및 조직학 평가가 최고의 과학 및 규제 기준에 따라 수행되도록 보장했습니다. Kymos Group의 신속한 대응과 헌신 덕분에 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 확보할 수 있었습니다. 이 혁신적인 치료법을 임상 단계로 발전시켜 나가는 과정에서 앞으로도 지속적인 협력을 기대합니다.

디노 망기온 박사

몰타 운영 책임자

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Kymos가 안정성 확보를 위해 투자하여 저희의 요구에 부응했을 때 매우 감명받았습니다. 2년이 지난 지금, 프로젝트가 본격적으로 진행되고 있는 지금, 저는 Kymos가 옳은 선택이었다고 확신합니다. Kymos는 믿을 수 있고, 헌신적이며, 신뢰할 수 있고, 전문적인 파트너입니다.

마리우스 스트렁크 박사

수석 제약 개발 관리자

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2017년에는 프란츠 세포 분석을 수행할 수 있는 분석 CRO가 많지 않았고, Kymos의 선구적인 작업은 당사 제품의 등록에 결정적인 역할을 했습니다.

파블로 아빌레스 박사

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Kymos는 다양한 고객, 약리학적 화합물, 그리고 치료 영역을 경험함으로써 탁월한 역사적 전문성을 제공했습니다. 그들은 매우 다양한 문제들을 해결하고 예측했습니다.

하이메 알고르타

의료부장

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저는 Kymos와 오랜 기간 동안 유익한 경험을 했고, 그들의 신뢰성 덕분에 그들의 참여에 큰 관심을 가지고 있습니다.

오메이코스 테라퓨틱스

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Prolytic은 약물 개발 과정 전반에 걸쳐 저희의 분석 파트너입니다. 이처럼 길고 복잡한 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요합니다. 전문적이면서도 유연한 Prolytic은 전임상 및 임상 단계 전반에 걸쳐 저희와 함께합니다.

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