파블로 코보를 만나보세요: KYMOS의 생물학적 약물 개발 분야 주요 의견 리더
생물약학 테스트 책임자인 파블로 코보는 화학 졸업생이자 생물학 분야의 선구자입니다. 그는 펩타이드 제품 개발이 매우 달랐던 Ipsen에서의 초기 시절을 회상합니다.
코보 씨는 “1994년에는 바이오제약 기업들이 대부분의 개발 작업을 자체적으로 진행했지만, 전문 인력과 장비 비용이 높아 외부 연구 기관에 테스트 활동을 아웃소싱하기 시작했습니다.”라고 말합니다. “요즘은 필요한 인프라가 부족한 기업들도 전문 CRO와 CDMO 덕분에 특정 바이오의약품과 바이오시밀러를 비용 효율적으로 개발할 수 있습니다.”
생물의약품 시험의 현재 과제
KYMOS의 바이오제약 부서는 두 가지 주요 바이오제약 분야인 혁신 바이오의약품과 바이오시밀러의 품질 관리에 중점을 두고 있지만, 최근 몇 년 동안 바이오시밀러 비교동등성 연구에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 파블로 코보는 그 이유를 다음과 같이 설명합니다.
80년대 제네릭 의약품 시장과 마찬가지로, 많은 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료되어 바이오시밀러로서 수요가 급증하고 있습니다. 현재 저희는 수십 개의 바이오시밀러와 협력하고 있으며, 전 세계 고객사로부터 기술을 이전받고 있습니다. 아시아 지역의 단일클론항체(mAb), 라틴 아메리카 지역의 재조합 호르몬, 유럽 지역의 성장 인자 등이 그 예입니다. 바이오시밀러와 그 레퍼런스 바이오의약품을 다루는 것은 매우 어려운 일입니다. 바이오시밀러는 분자적으로 복잡할 뿐만 아니라 그 다양성도 크기 때문입니다. 또한, 특성 분석에 필요한 모든 분석을 수행할 수 있는 장비를 갖추는 것이 항상 가장 효율적인 방법은 아닙니다. 결과적으로 바이오시밀러 시장 진출에 관심 있는 기업들은 이전 제네릭 회사들보다 테스트 서비스를 아웃소싱하는 경우가 더 많습니다.
이러한 긍정적인 추세는 매우 강해서 코로나바이러스 발생에도 불구하고 파블로의 팀은 2019년 같은 기간에 비해 서비스 수요가 2.5배 증가하고 승인된 견적의 평균 가치가 44% 증가하는 것을 경험했습니다.
코보 씨는 “우리는 중기적으로 바이오시밀러가 우리 부서 활동에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상합니다.” 라고 결론지었습니다.
KYMOS의 생물제약 테스트 팀은 다른 CRO보다 무엇을 제공할 수 있습니까?
Pablo Cobo는 자체적으로 훈련된 전문가 팀과 잘 갖춰진 시설을 자랑스러워하지만, 고객이 KYMOS를 기준 실험실로 선택하는 데에는 또 다른 중요한 이유가 있습니다.
“저희 고객 중 상당수는 중국, 한국, 싱가포르, 레바논, 인도, 아르헨티나 등 다른 CRO 대안과 기업 친화적인 규정을 갖춘 국가에서 옵니다.”라고 코보 씨는 말을 시작했습니다. “하지만 바이오 의약품을 포함하여 EU/EEA 외부에서 제조되는 모든 의약품은 시판 전에 인증된 EU 실험실에서 검사를 받아야 합니다. 저희는 수입, 배치 테스트, QP 배치 출하 서비스를 제공할 수 있는 인증된 수입 및 제조 업체이기 때문에 이러한 기업들이 제조 방법을 KYMOS로 이전하는 것이 더욱 편리합니다. 저희는 전체 프로세스에 걸쳐 고객을 지원할 수 있습니다.”
이러한 글로벌 고객 중 하나는 바이오시밀러 mAb와 혁신적 바이오의약품을 전문으로 하는 한국의 선도 기업인 셀트리온입니다. 셀트리온의 글로벌 QC 운영팀장 양용석은 KYMOS와의 협력 경험을 공유합니다.
“우리는 현재 주력 제품인 Remsima(미국에서 Inflectra라는 이름으로 판매되는 인플릭시맙 바이오시밀러) 외에도 여러 가지 새로운 바이오시밀러 프로젝트를 개발하고 있으며, KYMOS는 약물 출시 및 테스트 분야에서 유럽 최고의 CRO 중 하나라고 생각합니다.”
파블로 코보는 양 씨의 말에 자신의 이전 프로젝트에 대한 개인적인 견해를 덧붙였습니다.
“셀트리온은 탄탄한 분석 기법과 자사 포트폴리오에 대한 깊이 있는 이해를 갖춘 회사입니다. 셀트리온과 함께 일할 수 있었던 것은 정말 큰 영광이었습니다. 모세관 전기영동이나 영상 등전점 포커싱 단백질 단순(iCE3)과 같은 고성능 단클론항체 특성 분석 기술을 구현할 기회를 얻었기 때문입니다.” 코보 씨는 이어서 이렇게 말했습니다. “저는 고객 프로젝트를 양방향으로 작용하는 파트너십으로 생각합니다. 고객의 모든 품질 관리(QC) 요구 사항을 지원하고 그 과정에서 귀중한 노하우를 습득합니다. 수년간 혁신적인 바이오의약품과 바이오시밀러를 테스트해 온 저희의 경험은 그 자체로 증명합니다.”
미래에 대한 기대
2012년 KYMOS의 바이오제약 시험 부서는 단 두 명의 직원으로 구성되었습니다. 하지만 한 번의 이전과 두 번의 실험실 확장을 거쳐 현재 파블로의 팀은 거의 10배로 성장했으며, 최근 아웃소싱 트렌드에 힘입어 낙관적인 성장 전망을 보이고 있습니다. 꾸준하고 신뢰할 수 있는 업무는 전 세계 고객으로부터 긍정적인 평가를 받았으며, KYMOS는 세계 10대 바이오시밀러 서비스 제공업체 중 하나로 자리매김했습니다. 이처럼 부러움을 살 만한 위치에 있는 KYMOS에 파블로 코보가 더 바랄 것이 무엇이 있겠습니까? 그의 답변은 즉각적이었습니다.
“새 연구실이에요! 작년에 시설을 확장했는데 벌써 공간이 부족해요!”
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셀트리온은 한국 제약 산업을 선도하는 기업입니다. 제약 산업이 상대적으로 발전하지 못한 한국에서 세계 최초의 “항체 바이오시밀러”를 출시했으며, 저분자 의약품에 대한 독창적인 접근 방식과 유비쿼터스 헬스케어 플랫폼 사업과 같은 신사업을 통해 글로벌 바이오 제약 기업으로 성장해 나갈 계획입니다. 셀트리온에 대한 자세한 내용은 contact@celltrion.com 으로 문의해 주세요.
