헤파린 은 분자량이 다양한 이질 분자들의 혼합물로 존재하는 황산화된 글리코사미노글리칸으로, 의약품에서 항응고제로 사용됩니다. 포유류 조직에 존재하며, 일반적으로 가축의 장 점막이나 기타 적합한 조직에서 얻어 식용으로 섭취합니다. 혈액 응고 시퀀스의 다양한 분획에 대한 활성을 복합적으로 유지하기 위해 정제됩니다. 헤파린은 D-글루코사민(N-황산화, O-황산화 또는 N-아세틸화)과 우론산(L-이두론산 또는 D-글루쿠론산)의 교대 유도체가 글리오시드 결합으로 연결된 중합체로 구성됩니다. 헤파린을 분획하면 저분자량 헤파린(LMWH)이 생성되는데, 이는 분획되지 않은 헤파린보다 몇 가지 장점을 보입니다.
최근 역사
2007/2008년 중국에서 제조된 원료에 과 황산화 콘드로이틴 황산염 (OSCS)이 첨가되어 미국에서 최소 81명이 사망한 헤파린 오염 사태에 대응하여 미국과 EU 약전은 헤파린 모노그래프를 개정했습니다 . USP32-NF27과 Ph Eur. Ed
테스트의 과학적 근거
Xa 인자와 IIa 인자, 즉 트롬빈은 응고 연쇄 반응의 최종 공통 경로에서 역할을 하는 가수분해 단백질 또는 펩티다아제입니다. Xa 인자는 프로트롬빈을 II 인자로 전환하는 과정을 매개합니다. 동시에 II 인자는 가용성 피브리노겐을 불용성 피브린으로 전환하여 혈액을 형성합니다.
프로트롬빈 + 인자 Xa → 인자 IIa
피브리노겐 + 인자 IIa → 피브린(천)
인자 IIa와 Xa의 활성은 응고 연쇄반응을 조절하는 항트롬빈(AT)에 의해 억제됩니다. AT 활성 증가는 응고 감소를 초래하며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 헤파린은 AT에 결합하여 형태적 변화를 일으켜 인자 IIa와 Xa에 대한 억제 효과를 증가시킵니다. 이러한 펩티다아제에 대한 억제 효과의 강화는 약리학적 용도에서 헤파린의 항응고 효과를 유발합니다. 저분자량 헤파린은
Kymos 기여
시중에서 판매되는 키트가 항상 좋은 해결책은 아니며, 헤파린의 원산지, 농도, 오염 물질 및 기타 요인에 따라 개선이 필요할 수 있습니다. 약전의 공정서 시험은 이러한 종류의 시험 경험이 있는 실험실에서도 복잡하기 때문에 방법 검증이 권장됩니다. Kymos는 유럽 약전 및 미국 약전(USP)의 시험법을 개발 및 검증했으며, GMP를 준수하는 시험 서비스를 제공합니다. 당사의 바이오의약품 및 바이오시밀러 GMP 서비스 에 대해 자세히 알아보세요.
