고급 치료법

GLP 및 GMP 인증을 받은 핵산, 바이러스 벡터, 지질 나노입자의 품질 관리 및 생물 분석.

서비스

모든 고급 치료 서비스

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Qtof Viral Vectors

바이러스 벡터 특성화

GMP 인증된 아데노 연관 바이러스(AAV), 아데노바이러스(AV), 렌티바이러스(LT)의 품질 속성에 대한 특성 분석 및 정의.

Climatic chambers for stabilty studies

안정성 연구

다양한 보관 조건에서의 전체 ICH 연구와 지속적인 안정성 프로그램.

Test tube in laboratory

방법 개발, 검증 및 이전

부형제, API, 중간제품 및 완제품에 대한 분석 방법의 개발 및 검증.

BSL2 testing room

세포 기반 및 효능 검정

우리는 생물학 제제에 대한 GLP 세포 기반 중화 항체 검사와 백신 및 기타 생물학 제제에 대한 GMP 세포 기반 효능 검사를 제공합니다.

extractables and leachables

추출물과 용출물

휘발성, 반휘발성 및 비휘발성 유기 화합물에 대한 반정량적 스크리닝.

SphereFlash automatic colony counter

미생물학

멸균 및 비멸균 API와 의약품을 테스트하기 위한 에어록 기술과 HEPA 필터를 갖춘 클린룸을 갖춘 실험실입니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Analytisches CRO HPLCs

배치 테스트 및 배치 릴리스

당사 연구실은 GMP 인증을 받았으며, 품질 관리를 위해 부분적인 제조업체 허가를 받았습니다.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

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양용석

글로벌 QC 운영팀 관리자

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현재 우리는 여러 가지 새로운 바이오시밀러 프로젝트를 개발하고 있으며, Kymos는 약물 출시 및 테스트 분야에서 유럽 최고의 CRO 중 하나로 평가받고 있습니다.

사무엘 살롯

최고운영책임자

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첫 번째 자산에 대한 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협력한 것은 매우 귀중한 경험이었습니다. Kymos 팀은 심층적인 분석 전문 지식을 바탕으로 생체 분포 및 조직학 평가가 최고의 과학 및 규제 기준에 따라 수행되도록 보장했습니다. Kymos Group의 신속한 대응과 헌신 덕분에 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 확보할 수 있었습니다. 이 혁신적인 치료법을 임상 단계로 발전시켜 나가는 과정에서 앞으로도 지속적인 협력을 기대합니다.

디노 망기온 박사

몰타 운영 책임자

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Kymos가 안정성 확보를 위해 투자하여 저희의 요구에 부응했을 때 매우 감명받았습니다. 2년이 지난 지금, 프로젝트가 본격적으로 진행되고 있는 지금, 저는 Kymos가 옳은 선택이었다고 확신합니다. Kymos는 믿을 수 있고, 헌신적이며, 신뢰할 수 있고, 전문적인 파트너입니다.

마리우스 스트렁크 박사

수석 제약 개발 관리자

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2017년에는 프란츠 세포 분석을 수행할 수 있는 분석 CRO가 많지 않았고, Kymos의 선구적인 작업은 당사 제품의 등록에 결정적인 역할을 했습니다.

파블로 아빌레스 박사

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Kymos는 다양한 고객, 약리학적 화합물, 그리고 치료 영역을 경험함으로써 탁월한 역사적 전문성을 제공했습니다. 그들은 매우 다양한 문제들을 해결하고 예측했습니다.

하이메 알고르타

의료부장

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저는 Kymos와 오랜 기간 동안 유익한 경험을 했고, 그들의 신뢰성 덕분에 그들의 참여에 큰 관심을 가지고 있습니다.

오메이코스 테라퓨틱스

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Prolytic은 약물 개발 과정 전반에 걸쳐 저희의 분석 파트너입니다. 이처럼 길고 복잡한 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요합니다. 전문적이면서도 유연한 Prolytic은 전임상 및 임상 단계 전반에 걸쳐 저희와 함께합니다.

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