고급 치료법

GLP 및 GMP 인증을 받은 핵산, 바이러스 벡터, 지질 나노입자의 품질 관리 및 생물 분석.

서비스

모든 고급 치료 서비스

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Qtof Viral Vectors

바이러스 벡터 특성화

GMP 인증된 아데노 연관 바이러스(AAV), 아데노바이러스(AV), 렌티바이러스(LT)의 품질 속성에 대한 특성 분석 및 정의.

Climatic chambers for stabilty studies

안정성 연구

다양한 보관 조건에서의 전체 ICH 연구와 지속적인 안정성 프로그램.

Test tube in laboratory

방법 개발, 검증 및 이전

부형제, API, 중간제품 및 완제품에 대한 분석 방법의 개발 및 검증.

BSL2 testing room

세포 기반 및 효능 검정

우리는 생물학 제제에 대한 GLP 세포 기반 중화 항체 검사와 백신 및 기타 생물학 제제에 대한 GMP 세포 기반 효능 검사를 제공합니다.

extractables and leachables

추출물과 용출물

휘발성, 반휘발성 및 비휘발성 유기 화합물에 대한 반정량적 스크리닝.

SphereFlash automatic colony counter

미생물학

멸균 및 비멸균 API와 의약품을 테스트하기 위한 에어록 기술과 HEPA 필터를 갖춘 클린룸을 갖춘 실험실입니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Analytisches CRO HPLCs

배치 테스트 및 배치 릴리스

당사 연구실은 GMP 인증을 받았으며, 품질 관리를 위해 부분적인 제조업체 허가를 받았습니다.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

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Yong Suk Yang

Global QC Operation Team Manager

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현재 다수의 바이오시밀러 프로젝트를 진행하고 있으며,​
의약품 릴리스 및 시험 분야에서 Kymos를 유럽 내 신뢰할 수 있는 CRO 중 하나로 평가하고 있습니다.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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첫 개발 후보 물질의 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협업한 경험은 매우 의미 있었습니다.​
Kymos 팀은 깊이 있는 분석 전문성을 바탕으로 생체 분포 및 조직병리 평가를​
높은 과학적·규제 기준에 따라 수행했습니다.​
신속한 대응과 책임 있는 지원을 통해 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 확보할 수 있었으며,​
본 혁신 치료제가 임상 단계로 진입함에 따라 앞으로의 협업도 기대하고 있습니다.​

Dr. Dino Mangion

Head of Malta Operations

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당사의 요구에 대응해 안정성 역량에 투자한 Kymos의 접근 방식은 인상적이었습니다.​
프로젝트가 본격화된 지금, Kymos를 선택한 결정이 옳았다고 판단하고 있습니다.​
Kymos는 신뢰성과 헌신도를 갖춘 전문적인 파트너입니다.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmaceutical Development Manager

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2017년 당시 Franz cell 시험을 수행할 수 있는 분석 CRO는 많지 않았으며,​
Kymos의 선도적인 수행 경험은 당사 제품의 등록 과정에서 중요한 역할을 했습니다.

Dr. Pablo Avilés

PharmaMar Logo
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Kymos는 다양한 고객, 약물 후보 및 치료 영역에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로​
축적된 전문성을 보유하고 있으며, 복합적이고 다양한 과제에 대해 선제적으로 대응해왔습니다.

Dr. Pablo Avilés

Medical Affairs Director

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Kymos와 오랜 기간 협업하며 의미 있는 경험을 쌓아왔으며,​
높은 신뢰성을 바탕으로 향후 협업 참여에도 큰 관심을 가지고 있습니다.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic(Kymos Germany)은 의약품 개발 전 과정에서 함께한 분석 파트너입니다.​
장기간에 걸친 복잡한 개발 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요했으며,​
Prolytic은 전문성을 유지하면서도 유연한 협업을 통해 전임상 및 임상 단계 전반을 지원해 왔습니다.

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