소분자

GLP 인증 생물학적 분석 및 소분자에 대한 GMP 인증 품질 관리.

서비스

모든 소분자 서비스

Small molecules

소분자의 생물분석

주로 임상 전 및 임상 연구에서 제공된 생물학적 시료를 분석하기 위한 분석 방법의 개발 및 검증.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

생물학적 동등성 연구

스폰서 및/또는 선정된 임상 단계 센터와 협력하여 제네릭 의약품의 생물학적 동등성 연구를 위한 생물학적 분석을 실시합니다.

Pharmakokinetic Evaluation

약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 사용한 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터의 약동학 계산 및 통계.

Sample preparation MS

소분자의 품질 관리

API, 부형제, 중간제품, 완제품, 포장재 및 공정 환경 샘플에 대한 분석 테스트.

Test tube in laboratory

방법 개발, 검증 및 이전

부형제, API, 중간제품 및 완제품에 대한 분석 방법의 개발 및 검증.

Percutaneous Absorption

경피 흡수

국소 반고체 약물 제품에 대한 경피 흡수 시험: 시험관 내 방출 시험(IVRT) 및 시험관 내 투과 시험(IVPT)

Climatic chambers for stabilty studies

안정성 연구

다양한 보관 조건에서의 전체 ICH 연구와 지속적인 안정성 프로그램.

Analytisches CRO HPLCs

배치 테스트 및 배치 릴리스

당사 연구실은 GMP 인증을 받았으며, 품질 관리를 위해 부분적인 제조업체 허가를 받았습니다.

Raw Material Testing Img 2

원자재 테스트

제약용 API 및 부형제에 대한 GMP 테스트.

nitrosamines GC-MS

원소, 니트로사민 및 기타 불순물 테스트

우리는 생물학 제제에 대한 GLP 세포 기반 중화 항체 검사와 백신 및 기타 생물학 제제에 대한 GMP 세포 기반 효능 검사를 제공합니다.

SphereFlash automatic colony counter

미생물학

멸균 및 비멸균 API와 의약품을 테스트하기 위한 에어록 기술과 HEPA 필터를 갖춘 클린룸을 갖춘 실험실입니다.

extractables and leachables

추출물과 용출물

휘발성, 반휘발성 및 비휘발성 유기 화합물에 대한 반정량적 스크리닝.

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경피 테스트

제품의 전체 수명 주기 동안 경피 패치에 대한 GMP 및 GLP 인증 연구가 수행됩니다. 즉, 제형 및 개발부터 정기 분석까지 진행됩니다.

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경구 흡입 및 비강 약물 제품(Oindps) 테스트

GMP 인증 OINDP는 흡입기, 분무기, 비강 투여 등 광범위한 투여 서비스를 테스트합니다.

Histopathology

조직병리학 서비스

전략적 파트너인 Patconsult를 통해 GLP 인증 조직병리학 평가 및 컨설팅 서비스를 제공하여 임상 전 생물분석 서비스를 보완합니다.

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양용석

글로벌 QC 운영팀 관리자

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현재 우리는 여러 가지 새로운 바이오시밀러 프로젝트를 개발하고 있으며, Kymos는 약물 출시 및 테스트 분야에서 유럽 최고의 CRO 중 하나로 평가받고 있습니다.

사무엘 살롯

최고운영책임자

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첫 번째 자산에 대한 전임상 프로그램에서 Kymos Group과 협력한 것은 매우 귀중한 경험이었습니다. Kymos 팀은 심층적인 분석 전문 지식을 바탕으로 생체 분포 및 조직학 평가가 최고의 과학 및 규제 기준에 따라 수행되도록 보장했습니다. Kymos Group의 신속한 대응과 헌신 덕분에 전임상 패키지를 강화하는 고품질 데이터를 확보할 수 있었습니다. 이 혁신적인 치료법을 임상 단계로 발전시켜 나가는 과정에서 앞으로도 지속적인 협력을 기대합니다.

디노 망기온 박사

몰타 운영 책임자

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Kymos가 안정성 확보를 위해 투자하여 저희의 요구에 부응했을 때 매우 감명받았습니다. 2년이 지난 지금, 프로젝트가 본격적으로 진행되고 있는 지금, 저는 Kymos가 옳은 선택이었다고 확신합니다. Kymos는 믿을 수 있고, 헌신적이며, 신뢰할 수 있고, 전문적인 파트너입니다.

마리우스 스트렁크 박사

수석 제약 개발 관리자

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2017년에는 프란츠 세포 분석을 수행할 수 있는 분석 CRO가 많지 않았고, Kymos의 선구적인 작업은 당사 제품의 등록에 결정적인 역할을 했습니다.

파블로 아빌레스 박사

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Kymos는 다양한 고객, 약리학적 화합물, 그리고 치료 영역을 경험함으로써 탁월한 역사적 전문성을 제공했습니다. 그들은 매우 다양한 문제들을 해결하고 예측했습니다.

하이메 알고르타

의료부장

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저는 Kymos와 오랜 기간 동안 유익한 경험을 했고, 그들의 신뢰성 덕분에 그들의 참여에 큰 관심을 가지고 있습니다.

오메이코스 테라퓨틱스

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Prolytic은 약물 개발 과정 전반에 걸쳐 저희의 분석 파트너입니다. 이처럼 길고 복잡한 과정에는 신뢰할 수 있는 실험실이 필요합니다. 전문적이면서도 유연한 Prolytic은 전임상 및 임상 단계 전반에 걸쳐 저희와 함께합니다.

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