Kymos Group은 제약 산업에 사용되는 모든 원료에 대해 GMP 인증 분석을 제공합니다. API(활성 의약품 성분)와 부형제 모두 제약 제조에 사용하기에 적합한지 확인하기 위해 시험을 거쳐야 합니다.
따라서 소비되는 제품에 포함된 모든 부품의 규정 준수는 Ph.Eur. 및 USP의 규정을 준수하는 것이 필수입니다.
저희는 다양한 원자재를 다양한 기술을 통해 분석해 온 20년 이상의 경험을 가지고 있으며, 그 경험 또한 끊임없이 확장되고 있습니다.
당사의 전문 연구실은 최첨단 기술과 기법을 갖추고 있으며, 경험이 풍부한 전문가 팀은 가장 높은 표준과 규제 요건을 유지하고 있습니다.
서비스
CMC 및 원자재 품질 관리 테스트
당사 장비 및 기술
- UV, DAD, FLD, RID, CAD, CD, EC, ELSD 및 MS 검출기를 갖춘 U/HPLC
- 검출기를 갖춘 GC : FID 및 MS
- 칼 피셔 : 전기량 측정과 체적 측정.
- 분광광도계 IR : ATR 포함
- 분광광도계 UV-VIS
- ICP-MS: 금속의 존재 여부를 확인하기 위해
- 자동 적정기: 대량의 시료에 대해 산-염기 및 산화환원 반응을 동시에 수행하기 위한 장치
- DSC: 다형성과 녹는점을 모두 결정
- 입자 크기 분포: 레이저 회절을 통해 주어진 물질의 입자 크기 프로파일을 결정하는 것
- 전도도계: 주어진 용액의 전도도를 측정합니다.
- 굴절계: 주어진 용액의 굴절률을 측정합니다.
- 편광계: 샘플의 편광 특성을 결정하기 위해
- 진공 오븐: 샘플의 건조, 경화, 숙성, 진공 포매 및 도금을 위해 사용
- 머플: 고온 절차용
왜 KYMOS를 선택해야 하나요?
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