바이오마커 분석

다양한 치료 분야의 바이오마커에 대한 GLP 인증 및 GCP 규정 준수 분석 서비스를 제공합니다.

Kymos Group은 EMA와 FDA의 검사를 받은 GLP 인증 및 GCP 준수 다국적 CRO입니다. 저희 전문가 팀은 신약 개발부터 임상 시료 분석까지 다양한 치료 영역에 걸쳐 바이오마커 분석을 제공하여 모든 단계에 걸쳐 고객을 지원합니다.

Meso Scale Discovery(MSD®), Luminex®, qPCR, LC-MS/MS 등 최첨단 기술과 기법을 활용하여 포괄적인 바이오마커 카탈로그를 제공합니다. 이러한 전문성과 기술의 결합을 통해 각 임상 또는 전임상 연구의 특정 요구에 맞춰 바이오마커 분석을 조정하고 맞춤화할 수 있습니다.

저희는 새로운 방법을 처음부터 개발하는 데 능숙하며, 연구 범위에 따라 목적 적합성 평가(fit-to-purpose qualification) 또는 검증(validation)을 수행할 수 있습니다. 저희 팀은 약물의 효능 및 안전성(종말점 결정)을 위한 약력학 연구, 바이오마커 탐색적 분석, 그리고 임상 연구의 포함 기준으로 삼는 염증 마커 스크리닝에 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

Meso QuickPlex SQ
map with kymso group locations worldwide

주요 서비스

바이오마커 분석 서비스

  • 단백질(사이토카인, 호르몬, 항체, 성장인자 등) 바이오마커 분석(MSD®, Luminex®).
  • 유전자(RNA, mRNA, miRNA 등) 바이오마커 분석 (qPCR, 하이브리디제이션 ELISA, LC-MS/MS, MSD®).
  • 소분자 바이오마커 분석(LC-MS/MS)
  • 목적에 맞는 바이오마커 면역 분석 자격 및 검증.
  • 미래의 임상 시험에서 종료점으로 사용하기 위한 바이오마커의 탐색적 스크리닝.
  • 처음부터 방법을 개발합니다.
  • 맞춤형 멀티플렉싱 패널.
  • 약물의 효능과 안전성을 알아보기 위한 약력학 연구.
  • 다양한 종(인간, 쥐, 비인간 영장류(NHP), 쥐, 개, 닭, 돼지 및 기타).
  • 다양한 기질(혈장, 혈청, 뇌척수액(CSF), 세포 배양 상층액, 세포 균질물, 소변, 타액 등)을 이용한 측정.

치료 영역

바이오마커 치료 영역

염증성 바이오마커

  • 염증 패널
    (IFN-γ, TNF-α, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, CRP 등)
  • 사이토카인 및 케모카인 패널
    (MCP-1, MCP-4, 에오탁신, IP-10, MDC, TARC, MIP-1α, MIP-1α, MIP-1β, MIP-3α, GM-CSF, IL-15, IL-16, IL-17A, TSLP, TNF-β 등)

이야기하자

혈관 및 혈관신생 바이오마커

  • 혈관 및 혈관신생 패널
    (FGF, VEGFR, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, ICAM-1, VCAM-, Ang-1, Ang-2 등)

이야기하자

전신 질환 바이오마커

  • 신장 손상 패널
    (알부민, 칼빈딘, 클러스터린, HAVCR1/KIM-1, 오스테오액티빈, TFF3, VEGF-A)
  • 대사 패널
    (인슐린, 렙틴, GIP, GLP-1, C-펩타이드, 리포칼린-2, 아디포넥틴, ApoA1, ApoC3, 클러스터린)

이야기하자

심장학 바이오마커

  • 심혈관 및 심장 손상 패널
    (BNP, NT proBNP, NT proANP, 폴리스타틴, 미오글로빈, CK, CK-MB, 트로포닌 I, 트로포닌 T, HGF, FABP3, 조직 인자)

이야기하자

종양학 바이오마커

  • 종양학 패널
    (갈렉틴, BTLA, AFP, CA-9, CA125, CA15-3, CD27, CD28, CD40, CD80/B7-1, CD86/B7-2, CEA, CTLA-4, TIM-3, TLR-2, sFas, sFasL, 오스테오폰틴, PD-L1, 히알루로니다제 등)

이야기하자

신경학 바이오마커

  • 신경과 및 신경 염증 패널
    (Aβ38, Aβ40, Aβ42, APP, Tau, pTau(p231-Tau), BDNF, α-Synuclein, 신경필라멘트 L(NfL), 신경필라멘트 H(NfH), YKL40/CHI3L1, S100B 등)

이야기하자

기술

당사의 기술 및 플랫폼

Image of the MESO Quickplex SQ 120 Meso Scale Discovery equipment

단백질 멀티플렉스 분석을 위한 MSD®(ECLA)

Kymos는 MESO Quickplex SQ 120 Meso Scale Discovery를 장착하여 전기화학발광(ECLA)을 기반으로 한 다중 면역 분석법을 사용하여 단백질 바이오마커 분석을 제공합니다.

  • 최대 10가지 분석물질을 웰당 단일 또는 다중 분석으로 분석합니다. 단백질을 동시에 분석하여 시간과 자원을 절약하세요.
  • fg/mL 단위의 하한 검출 한계(LLOD)와 넓은 동적 범위(4-5로그)를 갖춰 ELISA보다 민감도가 높습니다.
  • 특정 요구 사항과 기준을 충족하는 분석 키트:
    • V-PLEX: 사전 검증된 단일 및 다중 분석
    • U-PLEX: 유연하고 맞춤형 멀티플렉스 분석
    • S-PLEX: 초고감도 검사
    • R-PLEX: 맞춤형 싱글플렉스 분석법 개발
    • T-PLEX: 소량 샘플, 초고감도, 복잡한 매트릭스(가래, 질액 등) 분석
  • MSD® 분석 키트 카탈로그 에서 원하는 바이오마커 조합을 선택하세요. 고객님의 필요에 맞춰 패널을 맞춤 제작해 드립니다.

바이오마커를 위한 Luminex® 멀티플렉싱 기술

Luminex xMAP® 기술은 멀티플렉싱을 통해 단일 웰에서 여러 분석 항목을 동시에 검출하고 정량화할 수 있는 장점을 제공하는 비드 기반 면역 분석법입니다.

  • ELISA와 동등한 정확도와 민감도를 갖추고 각 연구의 특정 요구 사항에 맞게 조정 및 맞춤화된 단일 또는 다중 분석이 가능합니다.
  • 단일 웰에서 최대 80개의 분석물과 최대 5.5로그의 향상된 동적 범위를 제공합니다.
  • 25 uL 미만의 적은 양의 샘플이 필요합니다.
  • + 다양한 종에서 추출한 600개 이상의 단백질 표적.
immunlogical laboratory
Team Discussion

왜 KYMOS를 선택해야 하나요?

  • 규제 우수성:

    • FDA와 EMA의 검사를 거쳐 GLP 인증을 받았으며, GCP 규정을 준수하여 바이오마커 분석에서 가장 높은 표준을 보장합니다.
  • 글로벌 트러스트:

    • 우리는 전 세계 제약 혁신 기업들의 신뢰받는 믿음직한 파트너입니다.
  • 광범위한 전문성:

    • 우리는 모든 단계(발견부터 임상까지)에 걸쳐 고객을 지원하고 다양한 치료 분야와 협력한 풍부한 경험을 가지고 있습니다.
    • 바이오마커 시장의 요구에 맞춰 엄격한 일정과 지속 가능한 가격으로 고품질 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
  • 최첨단 장비 및 기술

    • 최첨단 플랫폼을 갖추고 있습니다: MESO Quickplex SQ120 Meso Scale Discovery, Luminex xMAP 멀티플렉싱 기술.

     

서비스

바이오마커 분석 관련 서비스

Sample preparation biology bioanalytics

생물학 및 바이오시밀러의 생물학적 분석

생물학제 및 바이오시밀러의 방법 개발 및 검증, 샘플 측정.

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Small molecules

소분자 및 제네릭 의약품의 생물분석

주로 임상 전 및 임상 연구에서 제공된 생물학적 시료를 분석하기 위한 분석 방법의 개발 및 검증.

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