품질 및 인증
우리가 가지고 있는 품질 인증은 우리의 업무에 대한 신뢰와 안정성을 보장합니다.
규정 준수 및 품질 우수성
제약품 품질에 대한 최고 수준의 표준을 유지합니다
저희는 GLP/GMP 인증, GCP 준수, EMA, FDA, 관련 보건 당국의 검사 및 정기적인 고객 감사를 통해 품질 관리 실적을 자랑스럽게 생각합니다. EU 지역 3개 사업장은 기업 품질 보증 부서의 체계적인 모니터링을 통해 그룹 전체에 걸쳐 통합된 품질 시스템을 유지하고 있습니다. 모든 분석 작업 및 프로세스는 GLP(Good Laboratory Practices), GCP(Good Clinical Practices), GMP(Good Manufacturing Practices)를 준수하는 표준 운영 절차(SOP)에 따라 관리됩니다. LIMS 시스템은 기기 통합, 데이터 무결성 및 추적성을 위해 구축되었습니다. 저희는 배치 테스트를 위한 품질 관리 관리자와 배치 출하 인증을 위한 자격을 갖춘 인력(QP)을 갖춘 EU 인증 의약품 수입업체입니다.
최근 FDA 검사는 2020년 5월(Kymos; FEI #3008661256)과 2019년 4월(Pharmaprogress; FEI #3002860914)에 성공적으로 완료되었습니다.
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