Kymos Group은 ICH Q3D 가이드라인, EMA 및 FDA LoQ와 권장 사항을 준수하여 약물 제품, 물질 및 기타 출처에 대한 원소, 니트로사민 및 기타 불순물 테스트를 제공합니다.
이 불순물 검사 서비스는 완제 의약품의 정기적인 검사에 관심 있는 고객을 대상으로 합니다. 또는 원료의약품, 부형제, 제조 장비 및 시약의 잠재적 불순물 출처를 파악해야 하는 고객을 대상으로 합니다.
저희는 원소 불순물 분석을 위한 ICP/MS 2대와 AAS 1대를 비롯하여 니트로사민 분석을 위한 HS-GC-MS 및 LC-MS/MS 장비를 보유하고 있으며, 모든 분석 서비스에는 전략적 파트너와의 위험 평가가 포함됩니다.
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