수의학은 인간 치료제와 동일한 과학적 엄격성과 규제적 정밀성을 요구하지만, 다양한 종, 복잡한 매트릭스, 특정 규제 프레임워크에 맞게 조정된 고유한 분석적 접근 방식을 요구합니다.
Kymos Group은 동물 건강 분야에 특화된 GLP 규정을 준수하는 생물분석 서비스를 제공하며, 혁신적인 제품 개발, 생물학적 동등성 시험, 그리고 동물용 의약품의 잔류물 제거 연구를 지원합니다. 당사의 다학제 팀은 광범위한 LC-MS/MS 전문 지식과 수의학 관련 규정에 대한 심도 있는 이해를 결합하여 전 세계 제출 자료에 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
GLP 인증을 받고 EMA와 FDA의 검사를 받은 당사 실험실은 모든 종과 연구 유형에 걸쳐 완전한 규제 승인과 고품질 결과를 보장합니다.
주요 서비스
동물 건강을 위한 생물 분석 서비스
Kymos는 모든 주요 연구 유형에 걸쳐 GLP 규정을 준수하는 생물분석 서비스를 통해 동물용 의약품 개발을 지원합니다. 당사의 전문성은 다음과 같은 분야에서 신뢰할 수 있고 규제를 준수하는 데이터를 보장합니다.
- 잔류물 고갈 연구:
VICH GL49(2012)에 따라 철수 기간과 최대 잔류 한계(MRL)를 설정하기 위한 GLP 분석을 통해 국제 식품 안전 표준을 준수합니다.
- 생물학적 동등성 연구:
EMA/FDA 검증된 생물분석 방법을 사용하여 일반 및 기준 수의학 제품 간의 동등성을 입증합니다.
- 추가 서비스:
- 약동학 및 독성동태학 연구
- 대사산물 식별 및 특성화
- 안정성 테스트 및 보관 모니터링
- 방법 전이 및 교차 검증
- 여러 복잡한 매트릭스에 걸친 샘플 분석
왜 KYMOS를 선택해야 하나요?
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