Kymos Group은 관련 약전에 따라 GMP 인증 추출물 및 용출물 테스트 서비스를 제공하며, 다른 CMC 분석법과도 결합합니다.
이러한 추출물 및 용출물 테스트는 제품 품질과 환자 안전을 보장하기 위해 보관 및/또는 사용 중에 제형과 접촉하는 제약 포장 시스템 구성 요소의 추출물 및 용출물 프로필을 확인해야 하는 제약 제조업체를 대상으로 합니다.
당사는 최첨단 장비와 분석 노하우를 활용하여 각 제조 설정에 대한 사례별 접근 방식을 따르고 가장 적합한 안전 임계값, 추출 및 분석 기술을 결정합니다.
추출물 및 용출물에 대한 분석 기술
우리는 LC/MS, GC/MS, LC/UV를 사용하여 추출 용액을 분석하기 위해 다음과 같은 방법론을 개발했습니다.
서비스
Extractables & Leachables 관련 서비스
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