약동학 평가 및 통계

Phoenix WinNonlin®을 이용한 약동학, 약력학, 독성동태학 계산 및 통계 .

저희는 수십 년간 Phoenix WinNonlin®을 이용하여 전임상 및 임상 연구에서 얻은 생물분석 데이터에 대한 약동학 평가 및 통계, 약력학, 독성동태 계산을 제공해 온 경험을 보유하고 있습니다. 이러한 약동학 서비스는 개별적으로 또는 임상 연구 패키지 형태로 제공되며, 다음을 포함합니다.

  • 비구획 분석 (NCA)

  • 내장 모델, 자체 생성 모델 및 특별 고려 사항을 사용한 구획 모델링

  • 생물학적 동등성 (AUC, Tmax, Cmax)

  • 인간 및 동물 건강 분야 의 전임상 및 임상 연구 평가 및 새로운 연구 설계를 위한 컨설팅

Pharmacokinetic evaluation & statistics
Pharmacokintic Statistics

소프트웨어

우리의 기술

HPLC Waters

약물동태학 평가는 다음을 위해 골드 스탠다드 Phoenix WinNonlin® 소프트웨어 8.2를 사용하여 수행됩니다.

  • NCA를 사용하여 여러 매트릭스(혈장, 혈청, 소변, 혈액 등), 투여 일정 및 투여 경로를 분석합니다.
  • 내장된 모델이나 자체 생성된 모델을 사용하여 구획 모델링을 수행합니다.
  • 평균, 개인 또는 인구의 생물학적 동등성을 평가합니다.

서비스

약동학 평가 및 통계 관련 서비스

Sample preparation biology bioanalytics

생물학 및 바이오시밀러의 생물학적 분석

생물학제 및 바이오시밀러의 방법 개발 및 검증, 샘플 측정.

Oligo testing

핵산의 생물분석

GLP에 따라 표준화되고 재현 가능한 방법을 사용하여 핵산을 치료제, 바이오마커 또는 유사한 물질로 정량화합니다.

Sample preparation MS

효소 활성 측정

GLP에 따라 생물학적 및 제형 샘플에서 활성 효소와 효소 바이오마커를 결정합니다.

Small molecules

소분자 및 제네릭 의약품의 생물분석

주로 임상 전 및 임상 연구에서 제공된 생물학적 시료를 분석하기 위한 분석 방법의 개발 및 검증.

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