Tecnologia e strutture

Kymos Group è una CRO europea composta da tre sedi con 14 reparti di laboratorio, 240 esperti altamente qualificati e 5.000 m2 di strutture e strumenti all’avanguardia.

TECNOLOGIA

I nostri laboratori

I nostri servizi bioanalitici e CMC certificati GMP/GLP sono svolti da team specializzati nei nostri laboratori dedicati in Spagna, Italia e Germania:

  • Sviluppo analitico e convalida

  • Bioanalisi di piccole molecole

  • Bioanalisi di grandi molecole

  • Bioanalisi degli oligonucleotidi

  • Controllo di qualità delle piccole molecole

  • Controllo di qualità delle molecole di grandi dimensioni

  • Analisi elementare
  • Microbiologia

  • Stabilità

  • Garanzia di qualità

Oltre ai nostri laboratori principali, disponiamo di strutture adiacenti per la pesatura, la preparazione e l’elaborazione dei campioni; un totale di 100 m3 di camere di stoccaggio dei campioni monitorate da SCADA in tutte le condizioni climatiche ICH, comprese le zone standard e IVb, una sala di backup, condizioni refrigerate, congelatori a -20ºC e ultracongelatori a -80ºC; una camera bianca microbiologica per test asettici e preparazione dei campioni; una sala di contenimento per lavori in categoria OEL 4 con farmaci ad alta potenza come ormoni, antibiotici o citotossine; un laboratorio di radioattività per lavorare con iodio-125; impianti di acqua purificata e gas tecnici; generatori di corrente di emergenza; un centro dati ignifugo per server di comunicazione e software, sistemi di archiviazione dati e di backup; nonché uffici, sale riunioni, mensa e servizi generali.

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Strumenti, tecniche e metodologia.

La nostra tecnologia e competenza all'avanguardia

Le nostre strutture sono dotate di strumenti avanzati, tecniche innovative e una metodologia rigorosa per garantire precisione, conformità ed efficienza in ogni processo analitico.

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Strumenti

Disponiamo di strumentazione all’avanguardia per garantire la massima accuratezza e affidabilità nelle nostre analisi. I nostri laboratori dispongono di piattaforme avanzate per LC-MS/MS, HRMS, ICP-MS, qPCR ed ELISA, nonché di sistemi specializzati per cromatografia, spettrometria, elettroforesi e immunoassay, tra gli altri. Grazie all’automazione all’avanguardia e all’integrazione digitale tramite LIMS, garantiamo risultati precisi, riproducibili e conformi alle normative per ogni progetto.

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Tecniche

Utilizziamo un’ampia gamma di tecniche analitiche per supportare lo sviluppo farmaceutico, dalla ricerca iniziale al rilascio commerciale dei lotti. Le nostre competenze includono, tra le altre, spettrometria di massa, saggi di legame dei ligandi, separazioni elettroforetiche e biotest cellulari. Con una forte attenzione alla conformità normativa, sviluppiamo, convalidiamo e applichiamo metodi all’avanguardia per garantire l’integrità e la qualità della vostra pipeline di sviluppo farmaceutico.

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Metodologia

La nostra metodologia è progettata per ottimizzare l’efficienza e la conformità in tutte le fasi dell’analisi farmaceutica. Adottiamo un approccio strutturato, che inizia con le valutazioni di fattibilità e lo sviluppo del metodo, per poi proseguire con una rigorosa validazione e analisi di routine in condizioni GLP/GMP. Il nostro team garantisce che ogni progetto venga eseguito con precisione, utilizzando solidi sistemi di qualità e strumenti digitali avanzati per l’integrità e la tracciabilità dei dati.

ATTREZZATURA

Le nostre piattaforme e attrezzature

Tutti i nostri laboratori sono dotati di strumentazione all’avanguardia per garantire ai nostri clienti analisi precise e affidabili. 

Spettrometria di massa

Parliamo

Cromatografia liquida

Parliamo

Immunologia

  • Contatore gamma WIZARD per analisi RIA
  • Lettore ELISA per micropiastre SpectraMax M3/M5 (2)
  • Lettore ELISA per micropiastre Biotek Epoch / Synergy (2)
  • MESO QuickPlex SQ 120 Meso Scale Discovery per ECLA
  • Citofluorimetro Guava easyCyte per analisi cellulari
  • Elettroforesi ad alta velocità Pharmacia PhastSystem
  • Sistema di elettroforesi Multhiphore II GE (2)
  • Densitometro calibrato GS-900 per elettroforesi
  • Elettroforesi su chip del bioanalizzatore Agilent 2100
  • Spettrofotometro UV-visibile Solo VPE
  • Elettroforesi capillare Agilent con rilevamento LIF
  • Elettroforesi capillare Beckman PA800S Plus (2)
  • Proteina Immagine semplice focalizzazione isoelettrica iCE3
  • QuantStudio 7 Flex qPCR in tempo reale
  • Strumento da banco per la preparazione dei campioni King Fisher Flex
  • Laboratorio cellulare completamente attrezzato (2)

Parliamo

Strumenti di laboratorio speciali

Parliamo

Altri strumenti disponibili

Parliamo

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