Bioanalisi preclinica e clinica · Conforme a GLP e GCP

Servizi preclinici e clinici completi progettati per garantire la conformità alle GLP e GCP.

Servizi

Tutti i servizi di bioanalisi preclinica e clinica

Sample preparation biology bioanalytics

Bioanalisi di farmaci biologici e biosimilari

Sviluppo e convalida di metodi e misurazione di campioni di farmaci biologici e biosimilari.

Oligo testing

Bioanalisi degli acidi nucleici

Quantificazione degli acidi nucleici come agenti terapeutici, biomarcatori o simili con metodi standardizzati e riproducibili secondo le GLP.

Small molecules

Bioanalisi di piccole molecole e generici

Sviluppo e validazione di metodi analitici per l’analisi di campioni biologici provenienti principalmente da studi preclinici e clinici.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

Studi di bioequivalenza

Bioanalisi per studi di bioequivalenza di farmaci generici in collaborazione con lo sponsor e/o il centro di fase clinica selezionato.

Percutaneous Absorption

Assorbimento percutaneo

Test di assorbimento percutaneo per prodotti farmaceutici semisolidi topici: test di rilascio in vitro (IVRT) e test di permeazione in vitro (IVPT)

Sample preparation MS

Determinazione dell’attività enzimatica

Determinazione di enzimi attivi e biomarcatori enzimatici in campioni biologici e formulativi secondo GLP.

Analisi dei biomarcatori

Servizi di analisi dei biomarcatori in diverse aree terapeutiche, supportati dalle nostre attrezzature all’avanguardia e dalle tecniche di multiplexing.

Pharmakokinetic Evaluation

Valutazione farmacocinetica e statistica

Calcoli farmacocinetici e statistiche dei dati bioanalitici provenienti da studi preclinici e clinici con Phoenix WinNonlin®.

Histopathology

Servizi di istopatologia

Servizi di consulenza e valutazione istopatologica certificati GLP tramite il nostro partner strategico Patconsult, per integrare la nostra offerta bioanalitica preclinica.

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Yong Suk Yang

Responsabile del team operativo QC globale

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Stiamo attualmente sviluppando numerosi nuovi progetti biosimilari e consideriamo Kymos una delle migliori CRO in Europa per il rilascio e la sperimentazione dei farmaci.

Samuele Salot

Direttore operativo

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La collaborazione con Kymos Group nel nostro programma preclinico per il nostro primo asset è stata inestimabile. Il loro team ha apportato una profonda competenza analitica e ha garantito che le valutazioni di biodistribuzione e istologia fossero condotte secondo i più elevati standard scientifici e normativi. Grazie alla loro reattività e al loro impegno, abbiamo generato dati di alta qualità che hanno rafforzato il nostro pacchetto preclinico. Non vediamo l’ora di proseguire la nostra collaborazione mentre portiamo questa terapia innovativa alla fase clinica.

Dottor Dino Mangion

Responsabile delle operazioni a Malta

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Siamo rimasti positivamente colpiti quando Kymos ha risposto alle nostre esigenze investendo nelle sue capacità di stabilità e ora, a due anni di distanza, con progetti in pieno svolgimento, posso affermare con certezza di aver fatto la scelta giusta. In Kymos abbiamo trovato un partner affidabile, impegnato, degno di fiducia e professionale.

Dottor Marius Strunk

Responsabile senior dello sviluppo farmaceutico

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Nel 2017 non c’erano molte CRO analitiche in grado di eseguire test sulle cellule di Franz e il lavoro pionieristico di Kymos è stato fondamentale per la registrazione del nostro prodotto.

Dottor Pablo Avilés

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Kymos ha offerto una competenza storica superiore, grazie alla sua esperienza con una varietà di clienti, composti farmacologici e aree terapeutiche. Ha affrontato e anticipato problematiche molto diverse.

Jaime Algorta

Direttore degli Affari Medici

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Ho avuto una lunga e fruttuosa esperienza con Kymos e nutro un grande interesse per la loro partecipazione, data la loro affidabilità.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic è il nostro partner analitico durante l’intero processo di sviluppo del farmaco. Un processo così lungo e complesso richiede un laboratorio di cui potersi fidare. Professionale ma flessibile, Prolytic ci accompagna attraverso le fasi precliniche e cliniche.

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