Bioanalisi preclinica e clinica · Conforme a GLP e GCP
Servizi preclinici e clinici completi progettati per garantire la conformità alle GLP e GCP.
Servizi
Tutti i servizi di bioanalisi preclinica e clinica

Bioanalisi di farmaci biologici e biosimilari
Sviluppo e convalida di metodi e misurazione di campioni di farmaci biologici e biosimilari.

Bioanalisi degli acidi nucleici
Quantificazione degli acidi nucleici come agenti terapeutici, biomarcatori o simili con metodi standardizzati e riproducibili secondo le GLP.

Bioanalisi di piccole molecole e generici
Sviluppo e validazione di metodi analitici per l’analisi di campioni biologici provenienti principalmente da studi preclinici e clinici.

Studi di bioequivalenza
Bioanalisi per studi di bioequivalenza di farmaci generici in collaborazione con lo sponsor e/o il centro di fase clinica selezionato.

Assorbimento percutaneo
Test di assorbimento percutaneo per prodotti farmaceutici semisolidi topici: test di rilascio in vitro (IVRT) e test di permeazione in vitro (IVPT)

Determinazione dell’attività enzimatica
Determinazione di enzimi attivi e biomarcatori enzimatici in campioni biologici e formulativi secondo GLP.

Analisi dei biomarcatori
Servizi di analisi dei biomarcatori in diverse aree terapeutiche, supportati dalle nostre attrezzature all’avanguardia e dalle tecniche di multiplexing.
Pronti ad accelerare lo sviluppo del vostro farmaco?
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La collaborazione con Kymos Group nel nostro programma preclinico per il nostro primo asset è stata inestimabile. Il loro team ha apportato una profonda competenza analitica e ha garantito che le valutazioni di biodistribuzione e istologia fossero condotte secondo i più elevati standard scientifici e normativi. Grazie alla loro reattività e al loro impegno, abbiamo generato dati di alta qualità che hanno rafforzato il nostro pacchetto preclinico. Non vediamo l’ora di proseguire la nostra collaborazione mentre portiamo questa terapia innovativa alla fase clinica.

Siamo rimasti positivamente colpiti quando Kymos ha risposto alle nostre esigenze investendo nelle sue capacità di stabilità e ora, a due anni di distanza, con progetti in pieno svolgimento, posso affermare con certezza di aver fatto la scelta giusta. In Kymos abbiamo trovato un partner affidabile, impegnato, degno di fiducia e professionale.
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