Kymos Group fornisce analisi certificate GMP per tutte le materie prime utilizzate nell’industria farmaceutica. Sia gli API (principi attivi farmaceutici) che gli eccipienti devono essere testati per dimostrarne l’idoneità all’uso nella preparazione farmaceutica.
Pertanto, è obbligatoria la conformità di tutte le parti coinvolte nel prodotto consumato per rispettare le normative della Farmacopea Europea e dell’USP.
Abbiamo più di 20 anni di esperienza nell’analisi di diverse materie prime mediante un’ampia gamma di tecniche, in continua espansione.
I nostri laboratori specializzati sono dotati di tecnologie e tecniche all’avanguardia e il nostro team di professionisti esperti mantiene i più elevati standard e requisiti normativi.
SERVIZI
CMC e test di controllo qualità delle materie prime
Le nostre attrezzature e tecniche
- U/HPLC con rivelatori : UV, DAD, FLD, RID, CAD, CD, EC, ELSD e MS
- GC con rivelatori : FID e MS
- Karl Fischer : Coulometrico e volumetrico.
- Spettrofotometro IR : Con ATR
- Spettrofotometro UV-VIS
- ICP-MS: Per determinare la presenza di metalli
- Titolatore automatico: per eseguire reazioni acido-base e red-ox in un gran numero di campioni contemporaneamente
- DSC: Per determinare sia il polimorfismo che il punto di fusione
- Distribuzione granulometrica: per determinare il profilo granulometrico di un dato materiale mediante diffrazione laser
- Conduttimetro: per misurare la conduttività di una data soluzione
- Rifrattometro: per misurare l’indice di rifrazione di una data soluzione
- Polarimetro: per determinare le proprietà di polarizzazione dei campioni
- Forno a vuoto: per l’essiccazione, la polimerizzazione, l’invecchiamento, l’inclusione sotto vuoto e la placcatura dei campioni
- Muffola: per procedure ad alta temperatura
Perché scegliere KYMOS?
Servizi
Servizi correlati ai test sulle materie prime
Microbiologia
Laboratorio con camera bianca dotata di tecnologia airlock e filtri HEPA per testare API e prodotti farmaceutici sterili e non sterili.
Test di impurità elementari, nitrosammine e altre impurità
Test delle impurità nelle forme farmaceutiche finite e identificazione delle impurità nelle sostanze farmaceutiche, negli eccipienti, nelle apparecchiature di produzione e nei reagenti.
Contatto