Lisa Hentschel, Master in Bioscienze Molecolari, ha iniziato la sua carriera presso Prolytic otto anni fa come tecnico nel team ELISA. Dal 2017, dirige il Dipartimento di Biologia ed è un’esperta riconosciuta in bioanalisi di grandi molecole, determinazione di ADA e misurazione dell’attività enzimatica . Insieme al Dott. Busch, COO di Eleva, condivide la sua esperienza nel promettente campo degli enzimi terapeutici. Lisa Hentschel parte dall’inizio, nel 2014:
“Otto anni fa, Eleva, allora ancora Greenovation, ci ha contattato con un problema specifico per il quale nessuno era stato in grado di aiutarli fino ad allora. Invece di una quantificazione non specifica del loro enzima nel plasma, volevano sapere quanta quantità di enzima attivo fosse presente dopo la somministrazione.”
Il dott. Busch ricorda anche la situazione in cui si trovava Eleva in quel momento e il motivo per cui si rivolse a Prolytic con la loro richiesta:
“Alcune delle peggiori malattie genetiche umane sono causate dalla mancanza di enzimi. In Eleva, abbiamo affrontato questo problema utilizzando uno strumento incredibilmente efficiente: Bryophyta, più comunemente noto come muschio. Da questo estraiamo l’alfa-galattosidasi e altri enzimi e li utilizziamo per le nostre terapie enzimatiche sostitutive. Per valutare se i nostri enzimi possono funzionare, dobbiamo determinare non solo la quantità di enzima presente nel sangue, ma anche se è attivo o in quale quantità. Purtroppo, non siamo riusciti a trovare nessuno che potesse determinarlo per noi secondo le buone pratiche di laboratorio e alla fine ci siamo rivolti a Prolytic.”
Lisa Hentschel continua il racconto: “Quella fu la nascita dei nostri test specializzati per la misurazione dell’attività enzimatica. Presso Eleva era disponibile un metodo, ma la convalida secondo le GLP era una sfida perché non esistevano linee guida per questo caso specifico. Pertanto, io e il mio team abbiamo sviluppato uno schema di convalida orientato alle linee guida per la convalida dei metodi bioanalitici per l’industria per i test di legame dei ligandi (LBA)”.
Da allora, il Dipartimento di Biologia ha sviluppato e convalidato saggi di attività per diversi enzimi per diversi clienti, ampliando e professionalizzando progressivamente le proprie conoscenze ed esperienze. Tuttavia, il team di Lisa Hentschel non si occupa solo di attività enzimatica: l’analisi bioanalitica di molecole di grandi dimensioni mediante ELISA rientra nel loro campo di competenza tanto quanto la determinazione degli anticorpi anti-farmaco (ADA). Da quando Prolytic è entrata a far parte del Gruppo Kymos, sono diventati disponibili ancora più saggi, come spiega Lisa Hentschel:
“I clienti ci avevano ripetutamente chiesto ulteriori servizi analitici, che non potevamo offrire come piccola CRO. Insieme ai nostri colleghi di Barcellona, ora possiamo fornire test di neutralizzazione e di legame cellulare oltre ai nostri servizi ADA. Per non parlare delle possibilità che derivano dal nostro reparto partner GMP “Controllo Qualità di Biologici e Biosimilari”. Questo ci permette di accompagnare i nostri clienti come Kymos Group oltre lo sviluppo iniziale, fino alla produzione, alla commercializzazione e oltre. Personalmente apprezzo lo scambio con i miei nuovi colleghi e tutti noi beneficiamo delle reciproche esperienze.”
Lisa Hentschel è inoltre particolarmente soddisfatta degli stretti rapporti che è riuscita a costruire con i suoi clienti nel corso degli anni: “È particolarmente gratificante per noi poter supportare i clienti nei loro progetti e aiutarli ad andare avanti. E siamo particolarmente contenti quando poi tornano a rivolgersi a noi più volte. È quello che è successo con Eleva, che stiamo attualmente supportando con un altro progetto.”
Il dott. Busch sottolinea questa affermazione aggiungendo:
“Per noi era chiaro che avremmo voluto collaborare con Lisa e il suo team su altri progetti. La sua disponibilità ad adattarsi ai nostri desideri e ad avventurarsi in territori inesplorati, ma anche la sua vasta conoscenza della bioanalisi degli enzimi, la rendono una partner perfetta per noi.”
Entrambi gli specialisti in enzimi sono entusiasti del promettente futuro del mercato della terapia enzimatica sostitutiva, che secondo Allied Marketing Research dovrebbe raddoppiare di volume nei prossimi 10 anni. Questo fa presagire che sia Prolytic che Eleva presenteranno sicuramente molti interessanti progetti enzimatici.
Con sede a Friburgo, in Germania, Eleva sviluppa nuove terapie biologiche in collaborazione con i suoi partner farmaceutici. L’azienda privata sfrutta la sua esclusiva piattaforma di produzione basata su muschi per produrre biologici di altissima qualità come anticorpi, enzimi sostitutivi o proteine regolatrici del complemento. Eleva ha sviluppato con successo farmaci candidati fino alle fasi cliniche. Per maggiori informazioni, visita il sito www.elevabiologics.com o contattaci all’indirizzo hello@elevabiologics.com .
