Incontra Pablo Cobo: il principale opinion leader di KYMOS nello sviluppo di farmaci biologici
Il nostro responsabile dei test biofarmaceutici Pablo Cobo, laureato in chimica e pioniere della biologia, ricorda i suoi primi giorni in Ipsen, quando lo sviluppo di prodotti peptidici era molto diverso:
“Nel 1994 le aziende biofarmaceutiche svolgevano la maggior parte del loro lavoro di sviluppo internamente, ma a causa degli elevati costi del personale specializzato e della strumentazione, iniziarono a esternalizzare le attività di test a organizzazioni di ricerca terze”, afferma Cobo. “Oggi le aziende prive delle infrastrutture necessarie possono sviluppare specifici farmaci biologici e biosimilari in modo economicamente vantaggioso grazie a CRO e CDMO specializzate”.
Le attuali sfide nella sperimentazione dei prodotti biofarmaceutici
Il dipartimento biofarmaceutico di KYMOS si concentra sul controllo di qualità di farmaci biologici innovativi e biosimilari, i due principali segmenti biofarmaceutici, ma la domanda di studi di comparabilità dei biosimilari è aumentata significativamente negli ultimi anni. Pablo Cobo ha un’idea del perché:
Analogamente a quanto accaduto con i farmaci generici negli anni ’80, molti farmaci biofarmaceutici di successo stanno vedendo scadere i loro brevetti e sono ora molto richiesti come biosimilari. Attualmente stiamo lavorando con decine di biosimilari e trasferendo metodi da clienti in tutto il mondo: anticorpi monoclonali (mAb) dall’Asia; ormoni ricombinanti dall’America Latina; fattori di crescita dall’Europa… Lavorare con i biosimilari e i loro biologici di riferimento è impegnativo perché sono tanto diversi quanto complessi a livello molecolare ed essere attrezzati per eseguire tutti i diversi test necessari per la loro caratterizzazione non è sempre l’opzione più efficiente. Di conseguenza, le aziende interessate a entrare nel mercato dei biosimilari tendono a esternalizzare i servizi di test più spesso di quanto facessero in passato le aziende produttrici di farmaci generici.
Questa tendenza positiva è così forte che, nonostante l’epidemia di coronavirus, il team di Pablo ha registrato un aumento di 2,5 volte della domanda di servizi e un incremento del 44% del valore medio dei preventivi approvati rispetto allo stesso periodo del 2019.
“Prevediamo che a medio termine i biosimilari rappresenteranno la percentuale maggiore dell’attività del nostro dipartimento”, conclude il signor Cobo.
Cosa può offrire il team di test biofarmaceutici di KYMOS rispetto ad altre CRO?
Pablo Cobo è orgoglioso del suo team di esperti formati internamente e delle sue strutture ben fornite, ma c’è un altro motivo importante per cui i nostri clienti scelgono KYMOS come laboratorio di riferimento:
“Molti dei nostri clienti provengono da paesi come Cina, Corea del Sud, Singapore, Libano, India o Argentina, dove sono disponibili altre alternative CRO e normative favorevoli alle imprese”, inizia il Sig. Cobo. “Tuttavia, tutti i medicinali prodotti al di fuori dell’UE/SEE, compresi i prodotti biofarmaceutici, devono essere testati da un laboratorio UE certificato prima dell’immissione sul mercato. Il fatto che siamo anche importatori e produttori certificati, in grado di fornire servizi di importazione, test dei lotti e rilascio dei lotti QP, rende più conveniente per queste aziende trasferire i loro metodi di produzione a KYMOS: possiamo assisterle durante l’intero processo”.
Uno di questi clienti globali è CELLTRION, un’azienda leader sudcoreana specializzata in anticorpi monoclonali biosimilari e farmaci biologici innovativi. Yong Suk Yang, Global QC Operation Team Manager di CELLTRION, racconta la sua esperienza di lavoro con KYMOS:
“Stiamo attualmente sviluppando diversi nuovi progetti biosimilari oltre al nostro prodotto di punta Remsima (un biosimilare dell’infliximab venduto come Inflectra negli Stati Uniti) e consideriamo KYMOS una delle migliori CRO in Europa per il rilascio e la sperimentazione dei farmaci.”
Pablo Cobo aggiunge alle parole del signor Yang la sua opinione personale sui progetti precedenti:
“CELLTRION è un’azienda con metodi analitici affidabili e una profonda conoscenza del proprio portfolio. Lavorare per loro è stato un vero privilegio, poiché ci ha dato l’opportunità di implementare tecniche di caratterizzazione di anticorpi monoclonali ad alte prestazioni come l’elettroforesi capillare o la focalizzazione isoelettrica d’immagine Protein Simple (iCE3)”. Il Sig. Cobo continua: “Considero i progetti dei nostri clienti come una partnership che funziona in entrambe le direzioni: li assistiamo in tutte le loro esigenze di controllo qualità e acquisiamo un prezioso know-how nel processo. Dopo molti anni di test su biologici e biosimilari innovativi, la nostra esperienza parla da sola”.
Aspettative future
Nel 2012, il reparto di test biofarmaceutici di KYMOS era composto da soli due membri. Oggi, dopo un trasferimento e due ampliamenti di laboratorio, il team di Pablo è cresciuto di quasi dieci volte e gode di una previsione di crescita ottimistica, alimentata dalle attuali tendenze di esternalizzazione. Il loro lavoro costante e affidabile ha ottenuto feedback positivi da clienti in tutto il mondo e ha posizionato KYMOS tra i 10 MIGLIORI fornitori di servizi biosimilari a livello globale . Quindi, con una posizione così invidiabile, cosa potrebbe chiedere di più Pablo Cobo? La sua risposta è immediata:
“Un nuovo laboratorio! Abbiamo appena ampliato i nostri spazi l’anno scorso, ma lo spazio è già a corto!”
Qui puoi trovare maggiori informazioni sui test sui biosimilari di KYMOS , sulla caratterizzazione dei prodotti biologici e biosimilari e sulla bioanalisi dei prodotti biologici e biosimilari oppure contattarci all’indirizzo commercial@kymos.com .
CELLTRION è una forza trainante nell’industria farmaceutica coreana. Ha lanciato il primo “anticorpo biosimilare” al mondo in un Paese con un settore farmaceutico relativamente sottosviluppato e prevede di crescere come azienda biofarmaceutica globale con approcci unici ai farmaci a piccole molecole e nuove attività come la piattaforma Ubiquitous-healthcare. Per ulteriori informazioni su CELLTRION, contattate l’azienda all’indirizzo contact@celltrion.com .
