Ora più che mai, l’immunologia è un tema di grande attualità, mentre affrontiamo le numerose sfide della pandemia di COVID-19. Il mondo attende pazientemente nuove terapie e vaccini per combattere questa malattia, nella speranza di riportare un po’ di normalità nelle nostre vite.
L’esperto di immunologia di KYMOS, il Dott. Carles Morte, condivide la sua prospettiva sul futuro delle promettenti nuove terapie geniche e cellulari e degli anticorpi monoclonali sviluppati contro malattie virali e di altro tipo. Parliamo con lui della valutazione tecnica necessaria ora che il bersaglio terapeutico si sta spostando verso il sempre più complesso sistema immunitario.
“Negli anni a venire assisteremo allo sviluppo di nuove terapie biologiche, in cui l’immunogenicità giocherà un ruolo fondamentale. Il nostro team ha le competenze e la vasta esperienza per affrontare queste nuove sfide”
Sfide attuali nel monitoraggio e nell’analisi di nuovi prodotti biologici farmaceutici e terapie geniche e cellulari
Il sistema immunitario è una parte estremamente complessa ed essenziale della nostra difesa contro le malattie. Pertanto, lo sviluppo di nuove terapie geniche e cellulari presenta diverse complessità da considerare.
- Lavorare con sistemi cellulari o risposte in vivo
- Squilibrio del sistema immunitario dovuto a molteplici fattori scatenanti (dal farmaco stesso e dal vettore)
- Immunogenicità preesistente specifica del paziente
- Risposte cellulari (mediate dalle cellule T) e innate
Carles guida un team con una vasta esperienza in immunologia maturata in ambito accademico, nell’industria farmaceutica e presso le CRO. Questa competenza gli conferisce un know-how unico per superare i progetti tecnici più complessi utilizzando una gamma di tecniche analitiche come ELISA, elettrochemiluminescenza, citometria a flusso, ELISPOT o test cellulari.
Cosa differenzia Carles e il suo team dagli altri CRO
Il team di esperti del Dott. Morte vanta una vasta esperienza nella misurazione della presenza di anticorpi e nella neutralizzazione degli anticorpi contro vari farmaci, dai piccoli peptidi alle grandi proteine, come tossine e ormoni.
Il team lavora solitamente su progetti internazionali che richiedono un elevato livello di competenza, come il lavoro svolto sui test di potenza per farmaci biologici per numerosi clienti in Cina e Corea del Sud. Il dipartimento lavora anche con sistemi cellulari per determinare l’effetto neutralizzante degli anticorpi, il che richiede l’uso di piattaforme analitiche più complesse:
“KYMOS è in grado di offrire un’analisi completa dei farmaci biologici, interamente centralizzata nel nostro laboratorio centrale; dalla caratterizzazione fisico-chimica al rilascio dei lotti sul mercato. La nostra flessibilità e la nostra comprensione delle esigenze del cliente sono fondamentali per soddisfare e superare le aspettative”.
Come possiamo aspettarci che il mercato globale dei prodotti biologici si evolverà in futuro?
Sulla scia della pandemia di COVID-19, le persone sono più informate che mai su come il sistema immunitario funziona per proteggere da virus e altre malattie. Possiamo aspettarci di vedere ancora più farmaci mirati al sistema immunitario, come anticorpi monoclonali neutralizzanti le citochine per bloccare gli effetti virali, nuovi vaccini e altre alternative biosimilari.
I sistemi diagnostici che misurano l’immunogenicità e le reazioni immunomediate sono essenziali e richiedono sviluppo, test e convalida che solo laboratori altamente specializzati con un elevato livello di competenza ed esperienza, come KYMOS, possono fornire.
“Questa non è l’ultima nuova malattia infettiva che dovremo affrontare, ma insieme possiamo lavorare per prepararci efficacemente alla prossima”.
KYMOS è un laboratorio europeo certificato GLP/GMP, conforme alle GCP e ispezionato da EMA e FDA, specializzato in bioanalisi di grandi molecole. Qui potete trovare maggiori informazioni sui servizi di bioanalisi e immunogenicità di farmaci biologici e biosimilari e sui servizi basati su cellule di KYMOS, oppure contattarci all’indirizzo commercial@kymos.com .
