20 anni di crescita insieme

Le origini: da team di ricerca e sviluppo a organizzazione di ricerca a contratto

" Prima di diventare un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO), abbiamo iniziato come parte del team di ricerca e sviluppo di Menarini, dove siamo stati coinvolti in tutte le fasi del processo di sviluppo del farmaco: dalla scoperta del farmaco alla commercializzazione ", inizia il Dott. García.Fin dalla fondazione di Kymos, conoscevamo già tutti i servizi richiesti dai nostri clienti. Se i nostri clienti avevano un problema, cercavamo sempre di aiutarli come se fossimo un'estensione del loro reparto di ricerca e sviluppo. .”

Ma le tendenze emergenti del mercato nei primi anni 2000 avrebbero presto avuto un forte impatto sull’evoluzione di Kymos come CRO e sulla sua percezione da parte di aziende farmaceutiche come PharmaMar. Il Dott. Pablo Avilés condivide la sua prospettiva:

” A quei tempi lo sviluppo dei farmaci da parte delle aziende era molto diverso”, inizia il Dott. Avilés.All’epoca, la tendenza generale era quella di mantenere la maggior parte delle attività internalizzate, il che poteva essere ottenuto solo a costi elevati, ma una completa rivisitazione del modello ci ha portato ad esternalizzare alcune attività a CRO come Kymos. Non solo eseguivano analisi a costi inferiori, ma potevano anche offrire competenze storiche e know-how superiori grazie alla loro esposizione a così tanti clienti, composti farmacologici e aree terapeutiche diversi. Affrontavano e anticipavano problematiche molto diverse.”

Espansione delle capacità

“ Ciò è stato particolarmente vero per le attività del CMC ”, continua il Dott. García.All'inizio, gli sponsor locali consideravano l'outsourcing solo per le bioanalisi precliniche e cliniche, mentre la CMC veniva eseguita principalmente internamente. Inizialmente ci siamo concentrati sulla ricerca e sviluppo, ma presto ci siamo concentrati sul controllo di qualità e sulla stabilità: con PharmaMar, la bioanalisi ha lasciato il posto anche all'ottimizzazione della purificazione, al metabolismo in vitro, alla preparazione di microsomi umani, alle identificazioni strutturali, ecc. Il nostro portafoglio integrato di bioanalisi/CMC ha portato una spinta inaspettata e ci ha fornito un vantaggio competitivo rispetto ad altre CRO. .”

Alla domanda sul segreto di questa partnership di successo lunga 20 anni, Pablo Avilés spiega come nel suo lavoro, ovvero la scoperta e lo sviluppo di candidati antitumorali Dr.ug ottenuti da organismi marini, si aspetti molto dai suoi colleghi del CRO:

“ La continuità è fondamentale ”, spiega il Dott. Avilés. “La ricerca e sviluppo bioanalitica di base richiede metodi molto solidi per garantire una transizione fluida verso bioanalisti, tossicologi non clinici e studi clinici di Fase I. L’esperienza e la capacità di problem solving di Kymos durante le fasi non cliniche ci aiutano a progettare metodi più adatti all’implementazione, consentendoci di avanzare molto più rapidamente nelle fasi cliniche. Tutto questo è frutto di un autentico lavoro di squadra bilaterale. “, continua, ” dove Kymos impara a gestire i composti con il nostro contributo e possiamo anticipare meglio i problemi nelle fasi successive e più complesse dello sviluppo “.

Oggi Kymos celebra il suo 20° anniversario, un’occasione propizia per entrambi i partner per guardare indietro e riflettere sul percorso condiviso negli ultimi decenni, un percorso di successi straordinari e un impegno costante verso l’innovazione e la diversificazione:

“ Nel 2001 abbiamo iniziato con solo una manciata di clienti”, ricorda la Dott.ssa Lluïsa García, “Ma il supporto costante di clienti fidelizzati come PharmaMar ha facilitato la rapida internazionalizzazione delle nostre attività organiche; inoltre, nell'espansione e nell'internazionalizzazione di Kymos, due eventi del 2011 hanno giocato un ruolo chiave: da un lato, l'accordo con la multinazionale francese Ipsen per l'acquisizione di parte delle loro attività di ricerca e sviluppo nel settore biologico a Barcellona, e l'ingresso del nostro CEO, Joan Puig, che ha promosso una solida strategia di crescita inorganica caratterizzata dall'acquisizione delle nostre filiali in Italia e Germania. Kymos ha chiuso il 2020 con un aumento del 28% rispetto al 2019, dopo aver registrato utili record e servito oltre 300 clienti in 58 paesi. Oggi Kymos è una delle poche CRO europee in grado di coprire quasi tutte le fasi di sviluppo di Dr.ug, lavorando con molecole di grandi e piccole dimensioni, farmaci generici convenzionali e topici, biosimilari, anticorpi, biomarcatori, ADC, ormoni, enzimi e acidi nucleici. ” afferma il dottor García.

E la storia del dottor Avilés è altrettanto invidiabile, se non di più: “PharmaMar è riuscita a registrare tre prodotti antitumorali: YONDELIS® (trabectedina), registrato negli Stati Uniti e nell’Unione Europea per il trattamento del sarcoma e del carcinoma ovarico e presente in oltre 80 Paesi; APLIDIN® (plitidepsina), registrato in Australia per il trattamento del mieloma multiplo e attualmente testato contro il SARS-CoV-2; e ZEPZELCA® (lurbinectedina), registrato negli Stati Uniti per il trattamento del SCLC, la prima volta che un prodotto spagnolo ha ottenuto l’approvazione accelerata della FDA. Il trattamento per questa indicazione è rimasto pressoché invariato negli ultimi 20 anni, da quando l’ultima entità chimica è stata approvata dalla FDA in questo contesto, nel 1996. Inoltre, il 2020 è stato il migliore anno nella storia dell’azienda, con un fatturato totale di 270 milioni di euro, in crescita del 215% rispetto al 2019. Dubito che molte aziende delle nostre dimensioni possano dire lo stesso. ” afferma il Dott. Avilés, ” e ciò deriva da una premessa del tutto innovativa come lo sviluppo di Dr.ug a partire da organismi marini. “

Guardando avanti: il futuro dell’innovazione e della collaborazione

PharmaMar e Kymos dimostrano sicuramente una buona sinergia, a partire dai rispettivi CEO, i Dott. José María Fernández Sousa-Faro e Joan Puig de Dou, entrambi con una solida formazione scientifica e pronti a continuare a puntare sull’innovazione anche in futuro. In effetti, non si può che chiedersi cosa abbia in serbo per loro il futuro. Dopotutto, gli anniversari sono un buon momento per guardare al passato, ma anche al futuro. La Dott.ssa Lluïsa García è la prima a commentare:

“Abbiamo fatto molta strada dai nostri esordi al Parc Científic de Barcelona (PCB) ed è molto gratificante vedere come i nostri clienti siano cresciuti insieme alla nostra attività. È sempre emozionante sentire parlare dei nostri amici di PharmaMar nei notiziari. ” aggiunge con entusiasmo. “Entrambe le aziende sono coinvolte nella ricerca di nuove terapie avanzate, tra cui il silenziamento genico, l’RNA terapeutico e lo sviluppo di nuovi trattamenti per il COVID-19. Kymos sarà orgogliosa di continuare a collaborare con il gruppo PharmaMar nei loro molteplici progetti in fase preclinica e clinica. ”

Il dottor Avilés riprende da dove aveva lasciato il dottor García: “Fin dalla sua fondazione, PharmaMar si è impegnata a introdurre il maggior numero possibile di nuovi composti in Fase I. Oltre ai nostri principali DP, abbiamo avviato diversi nuovi sviluppi clinici in tutto il mondo e finanziato molteplici progetti, tra cui una nuova unità di virologia, il riposizionamento dell’antivirale plitidepsina e due nuovi composti che entreranno in Fase I quest’anno. Questa enorme impresa è stata fondamentale per la nostra crescita, ma non sarebbe stata possibile senza il supporto di partner di alto valore come Kymos. ” conclude.

Vent’anni sono un lungo periodo per un’azienda, soprattutto in un settore in continua evoluzione come quello farmaceutico, ma per i nostri due relatori, che si sono dimostrati sicuri di sé, sembrano solo un istante fugace. Durante questa intervista abbiamo avuto l’opportunità di conoscere l’evoluzione dell’outsourcing farmaceutico, il potere della diversificazione e dell’innovazione e, soprattutto, la storia stimolante di due aziende che si sono trovate al momento giusto e sono riuscite a crescere insieme.
Ecco altri 20 anni di successi!

Ecco altri 20 anni di successi!

PharmaMar è leader mondiale nel settore biofarmaceutico nella scoperta di farmaci antitumorali di origine marina. PharmaMar è proprietaria di GENOMICA, un'azienda di diagnostica molecolare, e di SYLENTIS, dedicata alla ricerca e sviluppo sul silenziamento genico terapeutico. Per saperne di più su PharmaMar, visita www.pharmamar.com .