Informazioni su Kymos Group
Kymos Group è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) europea certificata GLP/GMP, conforme alle GCP, ispezionata da EMA, ANVISA e FDA, che offre una gamma completa di servizi di bioanalisi e controllo qualità per piccole molecole, prodotti biologici e terapie avanzate.
Il nucleo del nostro essere
La nostra visione e missione
Ci impegniamo pienamente ad avere un impatto sociale promuovendo la diversità, la parità di genere, il benessere dei dipendenti, la tutela dell’ambiente e la responsabilità sociale.
La nostra visione è quella di essere una CRO e CLO di livello mondiale che offra un portafoglio completo e innovativo di servizi a valore aggiunto che contribuiscano alla commercializzazione di prodotti farmaceutici per il massimo beneficio dei pazienti.
Tre sedi in Europa – Un gruppo forte
La nostra portata globale
La nostra sede centrale e il laboratorio principale si trovano a Barcellona (Kymos Spagna), mentre altri laboratori si trovano a Francoforte (Kymos Germania, originariamente Prolytic) e ad Ancona (Kymos Italia, originariamente Pharmaprogress).
Kymos Group si impegna a supportare i clienti del settore farmaceutico, biotecnologico, generico e biosimilare in oltre 60 paesi in tutto il mondo, aiutandoli a sviluppare i loro prodotti, riducendo i costi e migliorando i tempi di commercializzazione grazie al nostro approccio esclusivo e personalizzato e alla nostra comprensione multidisciplinare dell'intero processo di sviluppo e produzione: dalle fasi iniziali di ricerca e sviluppo, sviluppo del prodotto, precliniche e cliniche fino all'approvazione finale e ai requisiti post-commercializzazione .
Kymos Spagna
Kymos SL è stata fondata a Barcellona nel 2001 da un team di scienziati di ricerca e sviluppo con decenni di esperienza nello sviluppo farmaceutico, dalla ricerca iniziale alla formulazione finale e alle prove di ampliamento per la commercializzazione.
- Bioanalisi di piccole molecole (anche nota come spettrometria di massa e permeazione)
- Bioanalisi delle grandi molecole (detta anche immunologia)
- Sviluppo analitico e convalida
- Controllo di qualità delle piccole molecole
- Controllo di qualità delle molecole di grandi dimensioni (noto anche come test biofarmaceutici)
- Analisi elementare
- Microbiologia
- Stabilità
Kymos Germania
Prolytic GmbH è stata fondata nel 2002 da un gruppo di scienziati veterani di Viatris GmbH, la più grande unità aziendale di Degussa/ASTA Medica AG. La nuova CRO, con sede a Francoforte, si è concentrata sulla fornitura di servizi di bioanalisi e farmacocinetica a clienti del settore farmaceutico. Nel 2020 Prolytic è entrata a far parte del gruppo Kymos.
- Bioanalisi di piccole molecole (nota anche come cromatografia)
- Bioanalisi delle grandi molecole (anche nota come biologia)
- Bioanalisi degli acidi nucleici
Kymos Italia
Pharmaprogress srl è stata fondata legalmente nel 1999 da un ex dirigente del gruppo Angelini e ha iniziato a operare come CRO nel 2001. Un laboratorio idoneo di 700 m2 è stato costruito a Camerata Picena, vicino ad Ancona, ed è stato approvato GMP dalle autorità sanitarie italiane.
Successivamente, nel 2023, la struttura venne trasferita a Monsano, dove venne costruito un nuovo laboratorio di 1800 m2, inaugurato l’anno successivo.
- Stabilità, sviluppo analitico e convalida
- Controllo di qualità delle piccole molecole (noto anche come spettrometria di qualità e di massa)
Filiale Kymos in Corea del Sud
Nel 2024, Kymos Group ha istituito un ufficio di collegamento a Seul, in Corea del Sud, per migliorare il supporto ai nostri clienti internazionali nella regione Asia-Pacifico (APAC).
Situato nella prestigiosa ASEM Tower, questo ufficio funge da punto di contatto principale per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche che operano nella regione.
CHI SIAMO
Il nostro impegno e successo
Piuttosto che un semplice fornitore di servizi, Kymos punta a essere un partner affidabile: pienamente impegnato negli obiettivi dei nostri clienti e nei progetti che ci vengono affidati; fornendo servizi di alta qualità, affidabili in termini di prezzo per sostenere la competitività dei nostri clienti; rispettando le scadenze perché il time-to-market è un elemento chiave per il successo; e costantemente dedicato alla ricerca e allo sviluppo come unico modo per affrontare le nuove sfide di un ambiente aziendale in rapida evoluzione.
Grazie all’implementazione di nuovi servizi e funzionalità, stiamo crescendo costantemente con percentuali a due cifre.
Siamo orgogliosi di avere una percentuale molto elevata di clienti abituali ogni anno.
Abbiamo un’elevata percentuale di preventivi approvati, che riflette un’offerta coerente in termini di qualità e prezzi equi.
La percentuale di nuovi clienti aumenta di anno in anno, principalmente grazie ai nostri sforzi di internazionalizzazione.
Dalla visione alla crescita
La nostra storia
Kymos SL è stata fondata nel 2001 da un team di ricercatori con decenni di esperienza nello sviluppo farmaceutico, dalla ricerca iniziale alla formulazione finale e agli studi di scala per la commercializzazione. L'azienda è stata fondata presso il Parco Scientifico di Barcellona e si è rapidamente espansa nonostante l'elevata concorrenza. Nel 2011 Kymos ha acquisito il team di immunologia di Ipsen Pharma per creare una divisione biologica all'avanguardia. Nel 2015 Kymos si è trasferita in un nuovissimo laboratorio presso il Parco Tecnologico del Vallès. Nel 2016 Kymos ha acquisito la CRO italiana Pharmaprogress. Nel 2018, la crescita costante ha richiesto due successivi ampliamenti con un nuovo edificio per uffici e laboratori. Nel 2020 Kymos ha acquisito la CRO tedesca Proytic. Nel 2021 il Gruppo Kymos è composto da una sede centrale composta da due edifici e due siti europei, 14 dipartimenti di laboratorio, 170 esperti altamente qualificati e 5.000 m² di strutture e strumenti all'avanguardia. Nel 2023-2024 la nostra sede italiana è stata ampliata con un nuovo edificio ed è stato avviato un ampliamento del laboratorio in Spagna.
Pharmaprogress ha iniziato a fornire servizi a terzi come CRO nel 2001, nonostante la sua entità giuridica fosse stata fondata nel 1999. Un laboratorio attrezzato di 700 m² è stato costruito a Camerata Picena, vicino ad Ancona, ed è stato approvato in GLP dalle autorità sanitarie italiane. L’azienda è stata fondata da un ex dirigente di un’azienda farmaceutica italiana.
Viene fondata Prolytic. Le radici di Prolytic GmbH risalgono a Viatris GmbH & Co. KG, parte di ASTA Medica AG, una società di ricerca farmaceutica e precedentemente controllata al 100% da Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG viene venduta a un investitore finanziario che chiude i reparti di sviluppo farmaci “Bioanalisi” e “Farmacocinetica”. Un gruppo di scienziati esperti provenienti da questi reparti fonda Prolytic GmbH nel dicembre 2002 con l’obiettivo di offrire la propria vasta esperienza in bioanalisi e farmacocinetica ai clienti del settore farmaceutico.
Kymos ha ottenuto la certificazione GLP nel 2002, fin dagli esordi. I primi progetti riguardavano il metabolismo e la bioanalisi.
Prolytic è stato certificato GLP dal Regierungspräsidium di Darmstadt nelle categorie 1 e 8.
Categoria 1: Proprietà fisiche e chimiche e determinazione del contenuto
Categoria 8: Studi analitici su materiali biologici
Pharmaprogress ha ottenuto l’approvazione GMP per i test chimici e fisici dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) nel gennaio 2009.
L’ultima autorizzazione è la n. aM-119/2016 del 22 luglio 2016, relativa alle seguenti prove sui Medicinali per Uso Umano:
1.6.3 Test chimici e fisici per il controllo di qualità GMP
1.6.3 Test chimici e fisici di controllo di qualità GMP sui medicinali sperimentali
Nel 2009, l’azienda ha ottenuto l’autorizzazione GMP e quella di produttore (produttore parziale per le attività di controllo qualità). Da quel momento, Kymos ha trasferito tutte le attività di CMC (principalmente sviluppo analitico e studi di stabilità) al sistema di qualità GMP e ha iniziato a fornire servizi di controllo qualità per API e DP.
Nel 2011, Kymos ha costruito un laboratorio di microbiologia e ha esteso la sua certificazione GMP ai test microbiologici su prodotti non sterili. Questa certificazione è stata successivamente estesa ai prodotti sterili nel 2016.
Nel gennaio 2012, Kymos ha raggiunto un accordo per rilevare il reparto di immunologia di un ex centro di ricerca e sviluppo del gruppo multinazionale francese IPSEN a Barcellona. Grazie a questo accordo, Kymos ha potuto creare una nuova divisione biologica. Personale esperto, strumenti e know-how sono stati trasferiti a Kymos ed entrambe le aziende hanno firmato un accordo di collaborazione a lungo termine per sviluppare congiuntamente farmaci innovativi.
Nel gennaio 2015, l’azienda ha trasferito la sua sede da Barcellona (Parco Scientifico di Barcellona) a un edificio indipendente a Cerdanyola del Vallès (Parco Tecnologico del Vallès). È stato costruito un nuovissimo laboratorio, aumentando la superficie da 650 m² a 1.500 m². Ciò ha permesso all’azienda di incrementare il fatturato e di aumentare il personale nel 2015 e nel 2016. Nello stesso anno, Kymos ha ottenuto l’autorizzazione all’importazione di medicinali. Sono stati implementati i servizi di rilascio dei lotti per la commercializzazione dei prodotti.
Nel novembre 2016, l’azienda ha acquisito una CRO in Italia denominata Pharmaprogress. L’azienda aveva sede ad Ancona e contava 8 dipendenti. L’azienda disponeva di 700 m² di laboratori per la bioanalisi e lo sviluppo analitico di principi attivi (API) e derivati (DP). Oggi, l’azienda è stata completamente integrata in Kymos e conta 16 dipendenti.
A luglio, Kymos è stata sottoposta a un’ispezione generale in loco da parte della FDA. L’ispezione è stata completata con successo ed è stata emessa la relativa lettera EIR .
A luglio, Kymos ha ampliato la propria struttura trasferendo gli uffici in un nuovo edificio indipendente vicino a quello esistente. Questo nuovo edificio ospita una sala formazione, un archivio, diverse sale riunioni e una mensa.
Ad agosto, Prolytic si è trasferita in una sede più grande e all’avanguardia in Weismüllerstraße 45. Raddoppiando le dimensioni, il team di 15 persone disponeva ora di 800 m² di laboratorio e uffici per offrire ai propri clienti i migliori servizi di bioanalisi e farmacocinetica.
Ad aprile, la FDA ha completato l’ispezione del sito Pharmaprogrees di Ancona, confermando l’idoneità della struttura per le domande di autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Uniti. Si è trattato di un’ispezione documentale basata sulla precedente ispezione AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) grazie al nuovo Accordo di Mutuo Riconoscimento in vigore tra EMA e FDA.
A maggio, Kymos ha ulteriormente ampliato le sue strutture con nuovi laboratori di sviluppo analitico e di test biofarmaceutici. Nel corso dell’anno, i servizi di test in lotti per biosimilari e clienti asiatici stanno trainando la crescita dell’azienda.
Nell’ottobre 2020, Kymos si è fusa con il laboratorio bioanalitico tedesco Prolytic GmbH, con sede a Francoforte. Prolytic contava 16 dipendenti ed era specializzata nella bioanalisi di molecole di piccole e grandi dimensioni, nonché di oligonucleotidi e farmacocinetica.
Kymos è un’azienda fortemente internazionale. Oltre alle tre sedi in diversi paesi europei, lavoriamo anche per clienti in tutto il mondo. Nel 2021 abbiamo superato per la prima volta i 40 paesi in cui sono presenti i nostri clienti, coprendo tutti i continenti.
Nel 2022, Kymos ha acquisito un edificio più spazioso, comodo e all’avanguardia nella zona di Ancona. Alcune parti dell’edificio necessitano di ristrutturazione e c’è ancora molto lavoro da fare. Ma l’anno prossimo, Pharmaprogress potrà finalmente trasferirsi nella sua nuova e moderna sede.
Kymos ha ricevuto la certificazione ufficiale da ANVISA (Agència Nacional de Vigilància Sanitária) per gli studi di bioequivalenza e le è stata concessa l’autorizzazione a partecipare a questi studi per la presentazione in Brasile. I lavori per il nuovo edificio di Pharmaprogress sono stati completati e abbiamo iniziato il trasloco.
Il nostro nuovo edificio (1800 mq) in Italia è stato ufficialmente inaugurato all’inizio dell’anno e tutte le attrezzature e i progetti sono stati trasferiti nella nostra nuova sede di Monsano. Sono iniziati i lavori per l’ampliamento del laboratorio in Spagna (+600 mq).
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