La bioanalisi degli acidi nucleici , in particolare nelle matrici biologiche, è uno dei servizi più recenti offerti dal Gruppo Kymos e svolto presso la sua filiale tedesca Prolytic. Maria Fauth, Responsabile del Dipartimento di Oligonucleotidi, ha dedicato l’intera carriera accademica e aziendale alla ricerca e all’analisi degli acidi nucleici. Lei e la Dott.ssa Janine Lossie di OMEICOS Therapeutics condividono le loro prospettive su questo promettente campo:
“Già da studentessa ero affascinata dagli oligonucleotidi, in particolare dai miRNA”, inizia Maria Fauth. “Per molto tempo, la comunità scientifica li ha considerati molecole biologicamente inutili, finché non si è scoperto che hanno funzioni regolatrici cruciali. Da allora, l’importanza degli acidi nucleici nel settore sanitario è cresciuta sempre di più e, con l’inizio dell’epidemia di COVID-19, i vaccini a mRNA sono diventati oggetto di grande attenzione da parte dell’opinione pubblica”.
“Questo rappresenta un grande riconoscimento per il nostro team, che studia e lavora con l’RNA da decenni, ma allo stesso tempo rappresenta una grande sfida”, afferma la Dott.ssa Fauth. “Il successo dei vaccini a mRNA ha attirato molta attenzione, ma ha anche reso evidente che la ricerca sui farmaci nucleotidici può essere condotta solo con analisi affidabili. Per questo motivo abbiamo concentrato i nostri sforzi sullo sviluppo e la convalida di metodi standardizzati e riproducibili per la quantificazione di un’ampia varietà di acidi nucleici”.
L’analisi di biomarcatori basati sugli acidi nucleici o di farmaci terapeutici richiede approcci bioanalitici distinti a causa dei loro diversi livelli di concentrazione: per la quantificazione degli oligonucleotidi terapeutici, i metodi ELISA o LC-MS/MS sono i più adatti a seconda della sensibilità richiesta. Tuttavia, queste tecnologie sono insufficienti per i biomarcatori a concentrazioni attomolari, dove la tecnologia qPCR in tempo reale diventa il gold standard. Maria Fauth approfondisce ulteriormente:
“Siamo molto lieti di poter offrire tutti questi metodi – ibridazione ELISA, LC-MS/MS e qPCR – in condizioni GLP presso Prolytic. Grazie a queste tecnologie, non solo siamo in grado di quantificare biomarcatori o terapie basate su DNA e mRNA, ma anche altri strumenti terapeutici emergenti come aptameri o antagomiR, impiegati per modificare l’espressione genica e influenzare la progressione delle malattie. Copriamo quindi un ampio spettro di analisi degli oligonucleotidi, molto apprezzato dai nostri clienti”, spiega con soddisfazione.
Di fatto, molti player farmaceutici globali e piccoli innovatori biotecnologici sono sempre più interessati alla ricerca sugli acidi nucleici. Anche la Dott.ssa Janine Lossie, Responsabile della Farmacologia in vivo presso OMEICOS Therapeutics e cliente di lunga data di Prolytic, riconosce i grandi vantaggi dei metodi analitici convalidati per gli acidi nucleici:
“Prolytic ci ha accompagnato durante l’intero processo di sviluppo della nostra piccola molecola, la prima della sua classe, OMT-28. Siamo stati molto lieti di apprendere che Prolytic può anche misurare gli acidi nucleici in GLP, poiché intravediamo il potenziale di utilizzarli come biomarcatori per valutare l’efficacia dei nostri farmaci in futuro. Confidiamo nella competenza del team di Maria Fauth e siamo certi che la nostra collaborazione in questo ambito continuerà a crescere.”
La determinazione dei biomarcatori degli acidi nucleici secondo le GLP è attualmente raccomandata, ma non obbligatoria. Ciononostante, Maria Fauth è fermamente convinta che, con la crescente attenzione rivolta sia dalla FDA che dall’EMA ai biomarcatori basati sugli acidi nucleici, sia solo questione di tempo prima che vengano introdotte linee guida adeguate. Il suo team si è preparato di conseguenza:
“Dato che stiamo riscontrando una domanda crescente, abbiamo implementato un sistema di elaborazione automatizzato per acidi nucleici basato su battimenti magnetici e installato uno strumento per qPCR multiplex”, afferma la Sig.ra Fauth. “Di conseguenza, ora siamo in grado di raggiungere produttività molto più elevate e siamo pronti a soddisfare le esigenze future dei nostri clienti”. Maria Fauth conclude con le seguenti riflessioni: “È una gioia personale che la disciplina scientifica a cui ho dedicato anni della mia carriera stia ora vivendo uno sviluppo così spettacolare. Io e il mio team apprezziamo molto lo spirito innovativo di Prolytic e Kymos e non vediamo l’ora di iniziare tutti gli interessanti progetti che verranno”.
OMEICOS Therapeutics è un’azienda biofarmaceutica che sviluppa terapie innovative a base di piccole molecole per la prevenzione e il trattamento di malattie cardiovascolari e di altro tipo, associate a infiammazione e disfunzione mitocondriale. Per maggiori informazioni, visita il sito www.omeicos.com o contattaci all’indirizzo info@omeicos.com .
