Rosa Latorre, dottore di ricerca in Chimica Analitica e Direttrice del Dipartimento di Sviluppo e Validazione Analitica di Kymos, ha iniziato la sua carriera in grandi multinazionali farmaceutiche come Merck, Grifols e Ipsen prima di entrare in Kymos – che nel 2009 era una CRO molto più piccola di oggi – per fornire servizi analitici ai player globali di cui aveva fatto parte in precedenza. La Dott.ssa Latorre ricorda i suoi inizi in Kymos:
Ho iniziato a lavorare in diversi gruppi, ma con l’aumento dell’importanza delle attività di sviluppo e validazione dei metodi, è nato il dipartimento che attualmente dirigo. I clienti si rivolgevano a noi per le loro validazioni o quando avevano bisogno di supporto per ottimizzare e ampliare i metodi esistenti. Il nostro dipartimento ha rappresentato il punto di accesso a molti progetti diversi.
La Dott.ssa Latorre spiega come questa sia la chiave della capacità del suo team di gestire richieste non quotidiane:
“Avendo lavorato a così tanti progetti diversi in passato, possediamo le competenze e la flessibilità necessarie per guidare i nostri clienti nello sviluppo di progetti molto impegnativi. Per fare un paragone, un laboratorio farmaceutico medio normalmente gestisce fino a 4 lanci all’anno, che comportano 12 nuovi sviluppi e convalide, mentre il nostro reparto elabora circa 72 convalide all’anno, accumulando così un patrimonio di nuova esperienza anno dopo anno”. Il Dott. Latorre continua: “Inoltre, far parte di un gruppo multinazionale ci permette di coordinarci con i colleghi della nostra filiale italiana Pharmaprogress, il team del Dott. Francesco Spandoni, che a loro volta dispongono di una base di conoscenze diversa e di strumenti complementari. Insieme sviluppiamo metodi solidi che accompagnano i nostri clienti lungo l’intero ciclo di vita dei loro prodotti”.
Di fatto, il team della Dott.ssa Rosa Latorre funge da fulcro centrale per molti altri reparti di Kymos, fornendo metodi personalizzati per il controllo qualità, i test in lotto e i test di stabilità.
“Siamo sempre disponibili ad aiutare”, continua la Dott.ssa Latorre. “A volte i nostri clienti hanno bisogno di assistenza con specifiche e richieste delle autorità, o di sviluppare metodi analitici per prodotti farmaceutici, sostanze correlate e impurità elementari o genotossiche, per citarne alcuni. Di recente abbiamo notato una crescente necessità di determinare i solventi residui nei prodotti topici e abbiamo rapidamente acquistato diversi sistemi cellulari avanzati per eseguire test di dissoluzione per prodotti farmaceutici semisolidi. Ora abbiamo soddisfatto questa esigenza di mercato e penso che sia un buon esempio della nostra predisposizione”, conclude.
Lo sviluppo e la convalida di metodi è una disciplina che richiede una rara combinazione di esperienza analitica e conoscenze normative. Grazie a professionisti eccellenti come la Dott.ssa Rosa Latorre e i suoi colleghi, il gruppo Kymos è in grado di affrontare con sicurezza metodi basati sulla Farmacopea Europea, statunitense o asiatica, metodi proprietari o persino nuovi sviluppi partendo da zero.
