Qualità e Certificazioni
Certificazioni di qualità di cui disponiamo per garantire la fiducia e l’affidabilità del nostro lavoro.
Eccellenza nella conformità e nella qualità
Mantenimento dei più elevati standard di qualità farmaceutica
Siamo orgogliosi del nostro track record di qualità: certificati GLP/GMP, conformi alle GCP, ispezionati da EMA, FDA, autorità sanitarie competenti e audit periodici dei clienti. I nostri tre siti UE sono sistematicamente monitorati dal Corporate Quality Assurance per mantenere un sistema di qualità unificato in tutto il gruppo. Tutte le attività e i processi analitici sono regolati da Procedure Operative Standard (SOP) in conformità con le Buone Pratiche di Laboratorio (GLP), le Buone Pratiche Cliniche (GCP) o le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP). Un sistema LIMS è implementato per l’integrazione degli strumenti, l’integrità dei dati e la tracciabilità. Siamo importatori certificati UE di medicinali con responsabili del Controllo Qualità per i test sui lotti e Persone Qualificate (QP) per la certificazione del rilascio dei lotti.
Le nostre ultime ispezioni FDA sono state completate con successo a maggio 2020 (Kymos; FEI #3008661256) e ad aprile 2019 (Pharmaprogress; FEI #3002860914).
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