Le groupe Kymos dispose d’un laboratoire de microbiologie inspecté par l’EMA et la FDA pour les tests microbiologiques conformes aux BPF des API stériles et non stériles et des produits finis, y compris les injectables, les comprimés et les produits topiques, à petites et grandes molécules.
Notre laboratoire de microbiologie est autorisé à effectuer des tests microbiologiques pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire ainsi qu’à des fins de recherche, en plus des dispositifs médicaux, des nutraceutiques, des produits phytopharmaceutiques et des cosmétiques.
Notre laboratoire de microbiologie comprend deux salles blanches : l’une dédiée aux tests de produits stériles et l’autre aux tests de produits non stériles. Nos deux isolateurs à quatre gants, associés à une pompe Steritest® et à un stérilisateur à H₂O₂, garantissent la stérilité et la précision de nos analyses. Les analyses microbiologiques sont souvent proposées en complément d’autres contrôles qualité.
Services
Services connexes aux analyses microbiologiques
Contrôle de la qualité des produits biologiques et biosimilaires
Projets complexes de caractérisation de produits biologiques innovants et de comparaison de biosimilaires.
Contrôle de la qualité des petites molécules
Tests analytiques pour les API, les excipients, les produits intermédiaires, les produits finis, les matériaux d’emballage et les échantillons de l’environnement de processus.
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