Le groupe Kymos assure un contrôle qualité certifié BPF pour les analytes de petites molécules tels que les matières premières, les principes actifs pharmaceutiques (API), les excipients, les intermédiaires, les médicaments expérimentaux (IMP), les produits finis, les matériaux d’emballage, les équipements de fabrication et les échantillons d’environnement de process, conformément aux spécifications du client ou aux pharmacopées applicables (EP, USP, BP, JP). Les méthodes de contrôle qualité non pharmacopéiques peuvent également être transférées, validées ou développées de novo.
Notre laboratoire de contrôle qualité opère dans le cadre d’accords qualité approuvés et délivre des certificats d’analyse BPF (CoA) signés par nos personnes qualifiées. Ces analyses de contrôle qualité s’adressent aux fabricants de substances et de produits pharmaceutiques qui ont besoin d’externaliser des techniques spécifiques, des tests non routiniers ainsi que des tests de lots de routine et la libération des lots.
Services
Nos capacités et nos technologies :
Le groupe Kymos possède une expérience en matière de contrôle qualité des laboratoires de petites molécules, notamment dans les domaines suivants :
Tests par lots et libération par lots de petites molécules
Kymos Groups propose des services d’importation, de tests par lots et de libération de lots certifiés conformes aux BPF :
- Nous comptons plusieurs personnes qualifiées (PQ) et sommes importateurs et fabricants certifiés pour le contrôle qualité de :
- médicaments à usage humain
- médicaments vétérinaires
- Médicaments expérimentaux (ME)
- Nos compétences incluent les tests et la mise en production :
- Produits stériles
- Produits non stériles
- Ingrédients actifs à haute puissance (HAPI)
Services
Services connexes au contrôle de la qualité des petites molécules
Substances extractibles et lixiviables
Dépistage semi-quantitatif des composés organiques volatils, semi-volatils et non volatils.
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