Lisa Hentschel, titulaire d’un master en biosciences moléculaires, a débuté sa carrière chez Prolytic il y a huit ans comme technicienne au sein de l’équipe ELISA. Depuis 2017, elle dirige le département de biologie et est une experte reconnue en bioanalyse de macromolécules, en dosage d’ADA et en mesure de l’activité enzymatique . Avec le Dr Busch, directeur des opérations chez Eleva, elle partage son expertise dans le domaine prometteur des enzymes thérapeutiques. Lisa Hentschel revient sur son parcours depuis 2014.
« Il y a huit ans, Eleva, alors encore Greenovation, nous a contactés avec un problème précis pour lequel personne n’avait pu les aider jusque-là. Au lieu d’une quantification non spécifique de leur enzyme dans le plasma, ils souhaitaient connaître la quantité d’enzyme active présente après administration. »
Le Dr Busch revient également sur la situation dans laquelle se trouvait Eleva à l’époque et explique pourquoi il a contacté Prolytic pour leur faire part de leur demande :
« Certaines des maladies génétiques humaines les plus graves sont dues à un déficit enzymatique. Chez Eleva, nous avons résolu ce problème grâce à un outil incroyablement efficace : les bryophytes, plus communément appelées mousses. Nous en extrayons l’alpha-galactosidase et d’autres enzymes que nous utilisons dans nos thérapies enzymatiques de substitution. Pour évaluer l’efficacité de nos enzymes, nous devons déterminer non seulement leur concentration sanguine, mais aussi leur activité. Malheureusement, nous n’avons trouvé aucun prestataire capable de réaliser ces analyses selon les BPL et nous nous sommes finalement tournés vers Prolytic. »
Lisa Hentschel poursuit le récit : « C’est ainsi qu’est né notre système d’analyse spécialisé pour la mesure de l’activité enzymatique. Une méthode était disponible chez Eleva, mais sa validation selon les BPL s’avérait complexe, car il n’existait aucune directive pour ce cas particulier. Par conséquent, mon équipe et moi avons élaboré un schéma de validation conforme aux recommandations de validation des méthodes bioanalytiques pour l’industrie en matière de dosage de la liaison de ligands (LBA). »
Depuis, le département de biologie a développé et validé des tests d’activité pour de nombreuses enzymes provenant de différents clients, élargissant et professionnalisant ainsi ses connaissances et son expérience. Cependant, l’équipe de Lisa Hentschel ne se limite pas à l’activité enzymatique : l’analyse bioanalytique de macromolécules par ELISA fait partie intégrante de son domaine d’expertise, au même titre que la détermination des anticorps anti-médicament (ADA). Depuis l’intégration de Prolytic au sein du groupe Kymos, un plus grand nombre de tests sont disponibles, comme l’explique Lisa Hentschel :
« Nos clients nous demandaient régulièrement des services analytiques complémentaires, que nous ne pouvions pas proposer en tant que petite CRO. Grâce à notre collaboration avec nos collègues de Barcelone, nous pouvons désormais fournir des tests de neutralisation et de liaison cellulaire, en plus de nos services ADA. Sans oublier les possibilités offertes par notre partenaire GMP, le département « Contrôle Qualité des Produits Biologiques et Biosimilaires ». Cela nous permet, au sein du Groupe Kymos, d’accompagner nos clients depuis les premières phases de développement jusqu’à la production, la commercialisation et au-delà. J’apprécie particulièrement les échanges avec mes nouveaux collègues, et nous bénéficions tous de l’expérience de chacun. »
Par ailleurs, Lisa Hentschel se réjouit particulièrement des relations étroites qu’elle a tissées avec ses clients au fil des ans : « C’est très gratifiant pour nous de pouvoir accompagner nos clients dans leurs projets et de les aider à progresser. Et nous sommes d’autant plus ravis lorsqu’ils font de nouveau appel à nous. C’est ce qui s’est passé avec Eleva, que nous accompagnons actuellement sur un nouveau projet. »
Le Dr Busch souligne cette affirmation en ajoutant :
« Il nous est apparu évident que nous souhaitions collaborer avec Lisa et son équipe sur de futurs projets. Sa capacité à s’adapter à nos souhaits et à explorer des territoires inconnus, ainsi que sa vaste connaissance de la bioanalyse des enzymes, font d’elle une partenaire idéale. »
Les deux spécialistes en enzymes sont enthousiastes quant à l’avenir prometteur du marché de la thérapie enzymatique substitutive, dont le volume devrait doubler au cours des dix prochaines années, selon Allied Marketing Research . Cela laisse présager de nombreux projets enzymatiques intéressants chez Prolytic et Eleva.
Basée à Fribourg-en-Brisgau, en Allemagne, Eleva développe des thérapies biologiques innovantes en collaboration avec ses partenaires pharmaceutiques. Cette société privée exploite sa plateforme de production unique à base de mousse pour produire des produits biologiques de pointe, tels que des anticorps, des enzymes de remplacement ou des protéines régulatrices du complément. Eleva a mené avec succès des candidats médicaments jusqu’aux phases cliniques. Pour plus d’informations, consultez le site www.elevabiologics.com ou contactez-nous à l’ adresse hello@elevabiologics.com .
