Découvrez Pablo Cobo : expert reconnu de KYMOS en matière de développement de médicaments biologiques
Pablo Cobo, notre responsable des essais biopharmaceutiques, diplômé en chimie et pionnier des produits biologiques, se souvient de ses débuts chez Ipsen, à une époque où le développement des produits peptidiques était bien différent :
« En 1994, les entreprises biopharmaceutiques réalisaient la majeure partie de leur développement en interne, mais en raison des coûts élevés liés au personnel spécialisé et à l’instrumentation, elles ont commencé à externaliser leurs activités de test auprès d’organismes de recherche tiers », explique M. Cobo. « Aujourd’hui, grâce aux CRO et CDMO spécialisées, les entreprises qui ne disposent pas des infrastructures nécessaires peuvent développer des produits biologiques et biosimilaires spécifiques de manière rentable. »
Défis actuels liés aux essais de produits biopharmaceutiques
Le département biopharmaceutique de KYMOS se concentre sur le contrôle qualité des produits biologiques innovants et des biosimilaires, les deux principaux segments de la biopharmacie. Or, la demande d’études de comparabilité des biosimilaires a considérablement augmenté ces dernières années. Pablo Cobo a une hypothèse pour expliquer ce phénomène :
« À l’instar des génériques dans les années 80, de nombreux médicaments biopharmaceutiques à succès voient leurs brevets expirer et sont désormais très demandés sous forme de biosimilaires. Nous collaborons actuellement avec des dizaines de biosimilaires et transférons des méthodes de clients du monde entier : anticorps monoclonaux (AcM) d’Asie, hormones recombinantes d’Amérique latine, facteurs de croissance d’Europe… Travailler avec des biosimilaires et leurs produits biologiques de référence est complexe, car leur diversité est à la hauteur de leur complexité moléculaire, et réaliser tous les tests nécessaires à leur caractérisation n’est pas toujours la solution la plus efficace. Par conséquent, les entreprises souhaitant se lancer sur le marché des biosimilaires ont tendance à externaliser plus fréquemment leurs services d’essais que ne le faisaient auparavant les fabricants de génériques. »
Cette tendance positive est si marquée que malgré l’épidémie de coronavirus, l’équipe de Pablo a enregistré une augmentation de 2,5 fois de la demande de services et une hausse de 44 % de la valeur moyenne des devis approuvés par rapport à la même période en 2019.
« Nous prévoyons qu’à moyen terme, les biosimilaires représenteront la plus grande part de l’activité de notre département », conclut M. Cobo.
Qu’est-ce que l’équipe de tests biopharmaceutiques de KYMOS peut offrir de plus que les autres CRO ?
Pablo Cobo est fier de son équipe d’experts formés en interne et de ses installations bien équipées, mais il existe une autre raison importante pour laquelle nos clients choisissent KYMOS comme laboratoire de référence :
« Nombre de nos clients viennent de pays comme la Chine, la Corée du Sud, Singapour, le Liban, l’Inde ou l’Argentine, où l’on trouve d’autres CRO et des réglementations plus favorables aux entreprises », explique M. Cobo. « Cependant, tous les médicaments fabriqués hors UE/EEE, y compris les produits biopharmaceutiques, doivent être testés par un laboratoire européen agréé avant leur mise sur le marché. Le fait que nous soyons également importateurs et fabricants agréés, capables de fournir des services d’importation, de contrôle des lots et de libération des lots par une personne qualifiée (QP), facilite le transfert de leurs méthodes de fabrication vers KYMOS pour ces entreprises : nous pouvons les accompagner tout au long du processus. »
Parmi ces clients internationaux figure CELLTRION, une entreprise sud-coréenne de premier plan spécialisée dans les anticorps monoclonaux biosimilaires et les produits biologiques innovants. Yong Suk Yang, responsable de l’équipe mondiale des opérations de contrôle qualité chez CELLTRION, partage son expérience de collaboration avec KYMOS :
« Nous développons actuellement plusieurs nouveaux projets de biosimilaires en plus de notre produit phare Remsima (un biosimilaire de l’infliximab vendu sous le nom d’Inflectra aux États-Unis) et considérons KYMOS comme l’une des meilleures CRO en Europe pour la libération et les essais de médicaments. »
Pablo Cobo complète les propos de M. Yang en y apportant son point de vue personnel sur des projets antérieurs :
« CELLTRION est une entreprise dotée de méthodes analytiques robustes et d’une connaissance approfondie de son portefeuille. Travailler pour elle a été un véritable privilège, car cela nous a permis de mettre en œuvre des techniques de caractérisation d’anticorps monoclonaux (mAb) performantes, telles que l’électrophorèse capillaire ou l’imagerie par focalisation isoélectrique Protein Simple (iCE3). » M. Cobo poursuit : « Je considère les projets de nos clients comme un véritable partenariat : nous les accompagnons dans tous leurs besoins en matière de contrôle qualité et acquérons, de ce fait, un savoir-faire précieux. Après de nombreuses années d’essais de produits biologiques et biosimilaires innovants, notre expérience parle d’elle-même. »
perspectives d’avenir
En 2012, le département des essais biopharmaceutiques de KYMOS ne comptait que deux membres. Aujourd’hui, après un déménagement et deux agrandissements de laboratoire, l’équipe de Pablo a décuplé ses effectifs et bénéficie de perspectives de croissance optimistes, portées par la tendance actuelle à l’externalisation. La constance et la fiabilité de leur travail leur ont valu des retours positifs de clients du monde entier et ont permis à KYMOS de se hisser parmi les 10 premiers fournisseurs mondiaux de services de biosimilaires . Fort de cette position enviable, que pourrait bien souhaiter de plus Pablo Cobo ? Sa réponse est immédiate :
« Un nouveau laboratoire ! Nous avons agrandi nos installations l’année dernière, mais nous manquons déjà d’espace ! »
Vous pouvez consulter ici plus d’informations sur les tests de biosimilaires de KYMOS ; la caractérisation des produits biologiques et biosimilaires et la bioanalyse des produits biologiques et biosimilaires ou nous contacter à l’ adresse commercial@kymos.com .
CELLTRION est un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique coréenne. L’entreprise a lancé le premier biosimilaire d’anticorps au monde dans un pays au secteur pharmaceutique relativement peu développé et ambitionne de devenir un acteur mondial de la biopharmacie grâce à des approches novatrices dans le domaine des petites molécules et de nouveaux secteurs d’activité, comme sa plateforme de santé connectée. Pour plus d’informations sur CELLTRION, veuillez les contacter à l’ adresse contact@celltrion.com .
