cosmetics regulation in Spain

Les produits cosmétiques ont été largement réglementés dans le cadre de l’Union européenne par le règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques. Ce règlement visait à : i) renforcer les exigences de sécurité, ii) instaurer la fonction de « personne responsable », iii) centraliser la notification des produits cosmétiques commercialisés dans l’UE, iv) exiger le signalement des effets indésirables graves. Le décret royal espagnol 85/2018 du 23 février 2018 relatif aux produits cosmétiques aborde certains aspects qui n’étaient pas prévus par le règlement susmentionné. Plus précisément :

  • Inclusion de tous les acteurs impliqués dans la chaîne d’approvisionnement : fabricants, importateurs, distributeurs, vendeurs et utilisateurs professionnels.
  • Détermination des autorités chargées de surveiller le marché et de recevoir et transmettre les rapports sur les effets indésirables graves et les risques sanitaires.
  • Les pouvoirs de ces autorités pour inspecter les différents acteurs et adopter des mesures de protection sanitaire.
  • Le langage à utiliser sur l’étiquetage et dans les fiches d’information des produits cosmétiques.
  • Structure du système de contrôle suivant la fabrication et l’importation de produits cosmétiques.
  • La mise en œuvre du système espagnol de cosmétovigilance.
  • Contrôle des importations dans l’UE.

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