Technologie et installations
Kymos Group est une CRO européenne comprenant trois sites avec 14 départements de laboratoire, 240 experts hautement qualifiés et des installations d’une valeur de 5 000 m² et des instruments de pointe.
TECHNOLOGIE
Nos laboratoires
Nos services de bioanalyse et de CMC certifiés BPF/BPL sont réalisés par des équipes spécialisées dans nos laboratoires dédiés en Espagne, en Italie et en Allemagne :
Outre nos laboratoires principaux, nous disposons d’installations adjacentes pour la pesée, la préparation et le traitement des échantillons ; de 100 m³ de chambres de stockage d’échantillons sous surveillance SCADA, conformes à toutes les conditions climatiques ICH, y compris les zones standard et IVb, une salle de secours, des chambres froides, des congélateurs à -20 °C et des ultra-congélateurs à -80 °C ; d’une salle blanche de microbiologie pour les tests aseptiques et la préparation des échantillons ; d’une salle de confinement pour les travaux en catégorie OEL 4 avec des médicaments à haute activité tels que les hormones, les antibiotiques ou les cytotoxines ; d’un laboratoire de radioactivité pour les travaux avec l’iode-125 ; d’installations d’eau purifiée et de gaz techniques ; de générateurs de secours ; d’un centre de données ignifugé pour les serveurs de communication et de logiciels, le stockage de données et les systèmes de sauvegarde ; ainsi que de bureaux, de salles de réunion, d’une cafétéria et d’installations générales.
Instruments, techniques et méthodologie.
Notre technologie de pointe et notre expertise
Nos installations sont équipées d’instruments de pointe, de techniques innovantes et d’une méthodologie rigoureuse afin de garantir la précision, la conformité et l’efficacité de chaque processus analytique.
Instruments
Nous disposons d’un équipement de pointe pour garantir une précision et une fiabilité optimales de nos analyses. Nos laboratoires sont dotés de plateformes avancées LC-MS/MS, HRMS, ICP-MS, qPCR et ELISA, ainsi que de systèmes spécialisés pour la chromatographie, la spectrométrie, l’électrophorèse et les immunoessais, entre autres. Grâce à une automatisation de pointe et à l’intégration numérique via un LIMS, nous garantissons des résultats précis, reproductibles et conformes aux réglementations pour chaque projet.
Techniques
Nous utilisons un large éventail de techniques analytiques pour accompagner le développement pharmaceutique, de la recherche fondamentale à la commercialisation des lots. Notre expertise comprend notamment la spectrométrie de masse, les tests de liaison de ligands, les séparations électrophorétiques et les bioessais cellulaires. Soucieux du respect des réglementations, nous développons, validons et appliquons des méthodes de pointe pour garantir l’intégrité et la qualité de votre processus de développement de médicaments.
Méthodologie
Notre méthodologie vise à optimiser l’efficacité et la conformité à toutes les étapes de l’analyse pharmaceutique. Nous suivons une approche structurée, débutant par des études de faisabilité et le développement de la méthode, suivis d’une validation rigoureuse et d’analyses de routine dans le respect des BPL/BPF. Notre équipe veille à ce que chaque projet soit exécuté avec précision, grâce à des systèmes qualité robustes et des outils numériques avancés garantissant l’intégrité et la traçabilité des données.
ÉQUIPEMENT
Nos plateformes et équipements
Tous nos laboratoires sont équipés d’instruments de pointe afin de garantir des analyses précises et fiables à nos clients.
spectrométrie de masse
Chromatographie liquide
Immunologie
- Compteur gamma WIZARD pour dosages RIA
- Lecteur ELISA de microplaques SpectraMax M3/M5 (2)
- Lecteur de microplaques ELISA Biotek Epoch / Synergy (2)
- MESO QuickPlex SQ 120 Meso Scale Discovery pour ECLA
- Cytomètre de flux Guava easyCyte pour les analyses cellulaires
- Électrophorèse à haute vitesse Pharmacia PhastSystem
- Système d’électrophorèse Multiphiphore II GE (2)
- Densitomètre calibré GS-900 pour électrophorèse
- Électrophorèse sur puce Agilent 2100 Bioanalyzer
- Spectrophotomètre UV-visible Solo VPE
- Électrophorèse capillaire Agilent avec détection LIF
- Électrophorèse capillaire Beckman PA800S Plus (2)
- Imagerie simple des protéines focalisation isoélectrique iCE3
- QuantStudio 7 Flex qPCR en temps réel
- Instrument de préparation d’échantillons de table King Fisher Flex.
- Laboratoire cellulaire entièrement équipé (2)
Instruments de laboratoire spéciaux
Autres instruments disponibles
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