logo-dark

CMC

Tout sur le CMC
Découvrez les dernières actualités concernant l'analyse CMC et le contrôle qualité, ainsi que leur importance pour garantir la précision, la qualité et la sécurité lors du développement de nouveaux produits pharmaceutiques.

Nouvelles recommandations de la FDA : limites d’apport acceptables recommandées pour les ISRS

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a franchi [...]

By |2023-09-14T13:49:01+02:0014. septembre 2023|CMC|Commentaires fermés sur Nouvelles recommandations de la FDA : limites d’apport acceptables recommandées pour les ISRS

VICH GL18 (R2) : Modifications apportées aux solvants résiduels des produits vétérinaires

Selon l'EMA (Agence européenne des médicaments), les solvants résiduels sont [...]

By |2023-08-10T12:32:00+02:0010. août 2023|CMC|Commentaires fermés sur VICH GL18 (R2) : Modifications apportées aux solvants résiduels des produits vétérinaires

Tests de diéthylène glycol (DEG) et d’éthylène glycol (EG) sur les composants de médicaments à haut risque

Suite à plusieurs incidents internationaux impliquant des médicaments contaminés destinés [...]

By |2023-07-20T15:24:04+02:0020. juillet 2023|CMC, Nouvelles|Commentaires fermés sur Tests de diéthylène glycol (DEG) et d’éthylène glycol (EG) sur les composants de médicaments à haut risque

Médicaments de thérapie avancée : Première plateforme pour les virus adéno-associés en thérapie génique

Dans une avancée majeure pour le développement de la thérapie [...]

By |2023-06-19T14:34:46+02:0019. juin 2023|Bioanalyse, CMC|Commentaires fermés sur Médicaments de thérapie avancée : Première plateforme pour les virus adéno-associés en thérapie génique

Nouvelles lignes directrices préliminaires de la FDA concernant les thérapies oligonucléotidiques

En juin 2022, la FDA a publié une version préliminaire [...]

By |2022-10-28T07:17:15+02:0028. octobre 2022|Bioanalyse, CMC|Commentaires fermés sur Nouvelles lignes directrices préliminaires de la FDA concernant les thérapies oligonucléotidiques

Impuretés élémentaires : Nouvelle réglementation pour les produits pharmaceutiques et cosmétiques à usage humain et vétérinaire

Les impuretés élémentaires présentes dans les produits pharmaceutiques et cosmétiques [...]

By |2022-07-25T15:08:34+02:0025. juillet 2022|CMC|Commentaires fermés sur Impuretés élémentaires : Nouvelle réglementation pour les produits pharmaceutiques et cosmétiques à usage humain et vétérinaire
Go to Top