Depuis près de 20 ans, Prolytic, filiale allemande de Kymos, accompagne Aeterna Zentaris dans le développement de ses produits pharmaceutiques et de diagnostic. Katrin Dorfmeyer, responsable de la chromatographie chez Prolytic, et le Dr Michael Teifel, directeur scientifique chez Aeterna Zentaris, reviennent sur le projet novateur du sécrétagogue de l’hormone de croissance macimorelin (Macrilène, Ghryvelin), sur lequel ils collaborent depuis 10 ans.
Katrin Dorfmeyer commence par expliquer pourquoi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques font généralement appel à Prolytic : « Chez Prolytic, nous sommes reconnus comme spécialistes de la chromatographie, et plus particulièrement de la bioanalyse de petites molécules par LC-MS/MS. Par le passé, nos clients nous contactaient principalement pour des projets analytiques spécifiques et complexes, car ils savaient que nous trouverions une solution adaptée. Dans le cas d’Aeterna Zentaris, nous avons débuté nos investigations en 2003 avec la méthode RIA, alors à la pointe de la technologie, mais nous sommes parvenus à développer une méthode LC-MS/MS innovante, une première dans l’histoire de la technologie. »
Le Dr Teifel évoque également l’étroite collaboration entre Aeterna Zentaris et Prolytic : « Au fil des ans, Prolytic nous a accompagnés dans de nombreux projets portant sur divers analytes, notamment des petites molécules, des peptidomimétiques, des peptides et des conjugués peptide-médicament. Concernant le projet sur la macimoreline, nous collaborons avec Prolytic depuis près de vingt ans. La macimoreline (Macrilène, Ghryvéline) est le premier et le seul test oral approuvé par la FDA américaine et l’UE pour le diagnostic du déficit en hormone de croissance chez l’adulte (AGHD). Grâce à nos études en cours chez l’enfant et l’adolescent, nous souhaitons rendre ce test accessible à cette population. Une fois encore, l’équipe de Katrin Dorfmeyer nous apporte son excellent soutien en matière d’analyse LC-MS/MS. »
Katrin Dorfmeyer précise : « Comme nous l’avons déjà mentionné, de nombreux clients nous ont sollicités par le passé pour des cas particuliers complexes. Depuis notre fusion avec Kymos en 2020, nous sommes de plus en plus nombreux à nous confier des essais précliniques et cliniques de grande envergure, que nous sommes désormais en mesure de gérer rapidement et de manière routinière. En collaboration avec Kymos à Barcelone et Pharmaprogress à Ancône, nous disposons de trois API-6500 (dont deux couplés à un système UHPLC Agilent), de deux API 5500 haute sensibilité connectés à un système UPLC Waters Acquity, de six API-4000 et d’un API-3200 (tous des triples quadripôles SCIEX). Nous sommes ainsi capables de traiter plus de 31 000 échantillons bioanalytiques par mois. »
Au-delà de ses capacités de traitement de volumes importants, Prolytic est toujours prête à s’attaquer à des sujets extrêmement complexes. Katrin Dorfmeyer évoque notre projet le plus récent : « Dans le cadre de notre projet de recherche financé par le BMBF, nous avons récemment mis au point une méthode LC-MS/MS pour le dosage des prostaglandines urinaires . La détection des prostaglandines en tant que marqueurs endogènes est extrêmement complexe en raison de leur instabilité et de leur difficile séparabilité chromatographique. Grâce à une extraction en phase solide spécifique et à une nouvelle procédure de standardisation développée par notre équipe, nous avons pu valider la méthode LC-MS/MS conformément aux BPL. »
« Ces défis scientifiques nous motivent et nous inspirent, mon équipe et moi », poursuit-elle. « Il est tout aussi gratifiant, comme pour la macimoreline (Macrilène, Ghryvelin), de participer à un projet qui a finalement abouti à une commercialisation et de contribuer à l’amélioration de la santé humaine. »
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique spécialisée qui développe et commercialise un portefeuille diversifié de produits pharmaceutiques et de diagnostic axés sur des domaines où les besoins médicaux sont importants et non satisfaits. Pour en savoir plus sur Aeterna Zentaris et ses projets, consultez le site https://www.zentaris.com/ ou contactez-les à l’ adresse aezs@jtcir.com.
