Rosa Latorre, docteure en chimie analytique et directrice du département de développement et de validation analytiques chez Kymos, a débuté sa carrière dans de grands groupes pharmaceutiques multinationaux tels que Merck, Grifols et Ipsen avant de rejoindre Kymos – qui, en 2009, était une CRO bien plus petite qu’aujourd’hui – pour fournir des services analytiques aux acteurs mondiaux pour lesquels elle avait travaillé auparavant. Le Dr Latorre se souvient de ses débuts chez Kymos :
« J’ai commencé ma carrière dans différents groupes, mais à mesure que le développement et la validation des méthodes prenaient de l’importance, le département que je dirige actuellement a vu le jour. Les clients faisaient appel à nous pour leurs validations ou lorsqu’ils avaient besoin d’aide pour optimiser et adapter leurs méthodes existantes. Notre département servait de point d’entrée pour de nombreux projets. »
Le Dr Latorre explique en quoi cela est la clé de la capacité de son équipe à traiter des demandes inhabituelles :
« Grâce à notre expérience sur de nombreux projets différents, nous possédons le savoir-faire et la flexibilité nécessaires pour accompagner nos clients dans le développement de projets complexes. À titre de comparaison, un laboratoire pharmaceutique classique gère en moyenne jusqu’à 4 lancements par an, impliquant 12 nouveaux développements et validations. Notre département, quant à lui, réalise environ 72 validations annuellement, ce qui nous permet d’acquérir une riche expérience année après année. » Le Dr Latorre poursuit : « De plus, notre appartenance à un groupe multinational nous permet de collaborer avec nos collègues de notre filiale italienne Pharmaprogress, l’équipe du Dr Francesco Spandoni, qui dispose d’une expertise différente et d’instruments complémentaires. Ensemble, nous développons des méthodes robustes qui accompagnent nos clients tout au long du cycle de vie de leurs produits. »
En réalité, l’équipe du Dr Rosa Latorre fait office de plaque tournante pour de nombreux autres départements de Kymos, en fournissant des méthodes sur mesure pour le contrôle de la qualité, les tests par lots et les essais de stabilité.
« Nous sommes toujours prêts à aider », poursuit le Dr Latorre. « Nos clients ont parfois besoin d’être accompagnés dans la définition des spécifications et la réponse aux demandes des autorités, ou encore dans le développement de méthodes analytiques pour les médicaments, les substances apparentées, ainsi que les impuretés élémentaires ou génotoxiques, entre autres. Récemment, nous avons constaté un besoin croissant de déterminer les solvants résiduels dans les produits topiques et nous avons rapidement acquis plusieurs systèmes de cellules améliorées pour réaliser des tests de dissolution sur les médicaments semi-solides. Nous répondons désormais à ce besoin du marché et je pense que cela illustre bien notre engagement », conclut-elle.
Le développement et la validation de méthodes constituent une discipline exigeant une combinaison rare d’expertise analytique et de connaissances réglementaires. Grâce à d’excellents professionnels comme le Dr Rosa Latorre et ses collègues, le groupe Kymos maîtrise parfaitement les méthodes basées sur les pharmacopées européenne, américaine ou asiatique, les méthodes propriétaires, voire les développements entièrement nouveaux.
