Le groupe Kymos propose des analyses certifiées BPF pour toutes les matières premières utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Les principes actifs (API) et les excipients doivent être testés afin de garantir leur aptitude à être utilisés dans la préparation pharmaceutique.
Par conséquent, la conformité de toutes les parties entrant dans la composition du produit consommé est obligatoire pour se conformer aux réglementations de la Ph.Eur. et de l’USP.
Nous possédons plus de 20 ans d’expérience dans l’analyse de différentes matières premières grâce à une grande variété de techniques, qui ne cessent d’ailleurs de s’élargir.
Nos laboratoires spécialisés sont équipés de technologies et de techniques de pointe, et notre équipe de professionnels expérimentés respecte les normes et exigences réglementaires les plus strictes.
SERVICES
Tests CMC et de contrôle qualité des matières premières
Nos équipements et techniques
- U/HPLC avec détecteurs : UV, DAD, FLD, RID, CAD, CD, EC, ELSD et MS
- GC avec détecteurs : FID et MS
- Karl Fischer : Coulométrique et volumétrique.
- Spectrophotomètre IR : avec ATR
- Spectrophotomètre UV-VIS
- ICP-MS : Pour déterminer la présence de métaux
- Titrateur automatique : Pour effectuer simultanément des réactions acido-basiques et d’oxydoréduction sur un grand nombre d’échantillons.
- DSC : Pour déterminer à la fois le polymorphisme et le point de fusion
- Distribution granulométrique : Déterminer le profil de taille des particules d’un matériau donné par diffraction laser
- Conductimètre : pour mesurer la conductivité d’une solution donnée
- Réfractomètre : pour mesurer l’indice de réfraction d’une solution donnée
- Polarimètre : Pour déterminer les propriétés de polarisation des échantillons
- Four sous vide : pour le séchage, le durcissement, le vieillissement, l’enrobage sous vide et le placage d’échantillons
- Moufle : Pour les procédures à haute température
Pourquoi choisir KYMOS ?
Services
Services connexes aux essais de matières premières
Microbiologie
Laboratoire comprenant une salle blanche équipée d’un sas et de filtres HEPA pour les tests de principes actifs pharmaceutiques (API) et de produits pharmaceutiques stériles et non stériles.
Analyses élémentaires, nitrosamines et autres impuretés
Contrôle des impuretés dans les formes posologiques finies et identification des impuretés dans les substances médicamenteuses, les excipients, les équipements de fabrication et les réactifs.
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