Qualité et certifications
Des certifications de qualité qui garantissent la confiance et la fiabilité de notre travail.
Excellence en matière de conformité et de qualité
Respecter les normes les plus élevées en matière de qualité pharmaceutique
Nous sommes fiers de notre bilan qualité : certifiés BPL/BPF, conformes aux BPC, inspectés par l’EMA, la FDA et les autorités sanitaires compétentes, et faisant l’objet d’audits clients périodiques. Nos trois sites européens sont systématiquement contrôlés par l’Assurance Qualité du Groupe afin de garantir un système qualité unifié. Toutes les analyses et tous les processus sont régis par des procédures opératoires normalisées (PON) conformes aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Un système LIMS assure l’intégration des instruments, l’intégrité des données et la traçabilité. Nous sommes importateurs certifiés de médicaments au sein de l’UE et disposons de responsables du contrôle qualité pour les tests par lots et de personnes qualifiées (PQ) pour la certification de libération des lots.
Nos dernières inspections de la FDA ont été réalisées avec succès en mai 2020 (Kymos ; FEI #3008661256) et en avril 2019 (Pharmaprogress ; FEI #3002860914).
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