À propos du groupe Kymos
Kymos Group est une organisation de recherche sous contrat (CRO) européenne certifiée BPL/BPF, conforme aux BPC, inspectée par l’EMA, l’ANVISA et la FDA, offrant une gamme complète de services de bioanalyse et de contrôle de la qualité pour les petites molécules, les produits biologiques et les thérapies avancées.
Le cœur de notre être
Notre vision et notre mission
Nous sommes pleinement engagés à avoir un impact social en promouvant la diversité, l’égalité des sexes, le bien-être des employés, la protection de l’environnement et la responsabilité sociale.
Notre vision est d'être un CRO et un CLO de classe mondiale offrant un portefeuille complet et innovant de services à valeur ajoutée contribuant à la commercialisation des produits pharmaceutiques pour le bénéfice ultime des patients.
Trois sites en Europe – Un groupe solide
Notre portée mondiale
Notre siège social et notre laboratoire principal se trouvent à Barcelone (Kymos, Espagne), et des laboratoires supplémentaires sont situés à Francfort (Kymos, Allemagne, anciennement Prolytic) et à Ancône (Kymos, Italie, anciennement Pharmaprogress).
Le groupe Kymos s’engage à soutenir les clients pharmaceutiques, biotechnologiques, de médicaments génériques et biosimilaires dans plus de 60 pays à travers le monde, en les aidant à développer leurs produits, à réduire leurs coûts et à améliorer les délais de mise sur le marché grâce à notre approche unique et personnalisée et à notre compréhension multidisciplinaire de l’ensemble du processus de développement et de fabrication : de la R&D initiale au développement de produits, en passant par les phases précliniques et cliniques, jusqu’à l’approbation finale et les exigences post-commercialisation .
Kymos Espagne
Kymos SL a été fondée à Barcelone en 2001 par une équipe de scientifiques en R&D possédant des décennies d’expérience dans le développement pharmaceutique, depuis les premières recherches jusqu’à la formulation finale et les essais de mise à l’échelle en vue de la commercialisation.
- Bioanalyse des petites molécules (également appelée spectrométrie de masse et perméation)
- Bioanalyse des macromolécules (ou immunologie)
- Développement et validation analytiques
- Contrôle de la qualité des petites molécules
- Contrôle qualité des macromolécules (ou tests biopharmaceutiques)
- Analyse élémentaire
- Microbiologie
- Stabilités
Kymos Allemagne
Prolytic GmbH a été fondée en 2002 par un groupe de scientifiques chevronnés issus de Viatris GmbH, la plus importante division de Degussa/ASTA Medica AG. Cette CRO nouvellement créée, basée à Francfort, s’est spécialisée dans la prestation de services de bioanalyse et de pharmacocinétique aux clients du secteur pharmaceutique. En 2020, Prolytic a rejoint le groupe Kymos.
- Bioanalyse des petites molécules (alias chromatographie)
- Bioanalyse des macromolécules (ou biologie)
- Bioanalyse des acides nucléiques
Kymos Italie
Pharmaprogress srl a été légalement fondée en 1999 par un ancien cadre du groupe Angelini et a commencé ses activités en tant qu’organisme de recherche sous contrat (CRO) en 2001. Un laboratoire de 700 m² adapté à cet usage a été construit à Camerata Picena, près d’Ancône, et a reçu l’approbation des autorités sanitaires italiennes selon les BPF.
Plus tard en 2023, les installations ont été transférées à Monsano où un nouveau laboratoire de 1800 m² a été construit et inauguré l’année suivante.
- Stabilité, développement analytique et validation
- Contrôle qualité des petites molécules (alias contrôle qualité et spectrométrie de masse)
Succursale de Kymos en Corée du Sud
En 2024, le groupe Kymos a établi un bureau de liaison à Séoul, en Corée du Sud, afin de renforcer le soutien apporté à ses clients internationaux dans la région Asie-Pacifique (APAC).
Situé dans la prestigieuse tour ASEM, ce bureau constitue notre principal point de contact pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques opérant dans la région.
À PROPOS DE NOUS
Notre engagement et notre succès
Plus qu’un simple prestataire de services, Kymos aspire à être un partenaire fiable : pleinement engagé envers les objectifs de ses clients et les projets qui lui sont confiés ; fournissant des services de haute qualité, fiables en termes de prix afin de préserver la compétitivité de ses clients ; respectant les délais car la rapidité de mise sur le marché est un élément clé du succès ; et constamment dédié à la recherche et au développement comme seul moyen de relever les nouveaux défis d’un environnement commercial en constante évolution.
Nous connaissons une croissance constante à deux chiffres grâce à la mise en œuvre de nouveaux services et de nouvelles fonctionnalités.
Nous sommes fiers d’avoir un pourcentage très élevé de clients fidèles chaque année.
Notre taux élevé de devis approuvés témoigne d’une offre constante en termes de qualité et de prix justes.
Le pourcentage de nouveaux clients augmente d’année en année, principalement grâce à nos efforts d’internationalisation.
De la vision à la croissance
Notre histoire
Kymos SL a été fondée en 2001 par une équipe de chercheurs en R&D cumulant des décennies d’expérience dans le développement pharmaceutique, de la recherche fondamentale à la formulation finale et aux essais de production à grande échelle en vue de la commercialisation. L’entreprise s’est implantée au Parc Scientifique de Barcelone et a connu une expansion rapide malgré une forte concurrence. En 2011, Kymos a repris l’équipe d’immunologie d’Ipsen Pharma pour créer une division de biologie pionnière. En 2015, Kymos a emménagé dans un laboratoire flambant neuf au Parc Technologique du Vallès. En 2016, Kymos a acquis la CRO italienne Pharmaprogress. En 2018, une croissance soutenue a nécessité deux agrandissements successifs avec la construction de nouveaux bureaux et laboratoires. En 2020, Kymos a acquis la CRO allemande Proytic. En 2021, le Groupe Kymos se compose d’un siège social réparti sur deux bâtiments, de deux sites européens, de 14 départements de laboratoires, de 170 experts hautement qualifiés et de 5 000 m² d’installations équipées d’instruments de pointe. En 2023-2024, notre site italien a été agrandi avec un nouveau bâtiment, et l’extension de notre laboratoire a débuté en Espagne.
Pharmaprogress a commencé à fournir des services à des tiers en tant qu’organisme de recherche sous contrat (CRO) en 2001, bien que l’entité juridique ait été fondée en 1999. Un laboratoire adapté de 700 m² a été construit à Camerata Picena, près d’Ancône, et a obtenu l’agrément BPL des autorités sanitaires italiennes. La société a été fondée par un ancien cadre d’une entreprise pharmaceutique italienne.
La société Prolytic GmbH a été fondée. Ses origines remontent à Viatris GmbH & Co. KG, filiale d’ASTA Medica AG, société de recherche pharmaceutique et anciennement filiale à 100 % de Degussa AG. Viatris GmbH & Co. KG a été vendue à un investisseur financier qui a fermé les départements de développement de médicaments « Bioanalyse » et « Pharmacocinétique ». Un groupe de scientifiques expérimentés issus de ces départements a fondé Prolytic GmbH en décembre 2002 afin de mettre leur vaste expertise en bioanalyse et en pharmacocinétique au service des clients du secteur pharmaceutique.
Kymos a obtenu la certification BPL en 2002, dès sa création. Ses premiers projets portaient sur le métabolisme et la bioanalyse.
Prolytic a été certifié BPL par le Regierungspräsidium de Darmstadt dans les catégories 1 et 8.
Catégorie 1 : Propriétés physiques et chimiques et détermination de la teneur
Catégorie 8 : Études analytiques sur les matériaux biologiques
Pharmaprogress a reçu l’approbation GMP pour les tests chimiques et physiques de l’Agence italienne des médicaments (AIFA) en janvier 2009.
La dernière autorisation est la n° aM-119/2016 du 22 juillet 2016, relative aux essais suivants sur les médicaments à usage humain :
1.6.3 Contrôle qualité BPF : tests chimiques et physiques
1.6.3 Contrôles de qualité BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) des médicaments expérimentaux
En 2009, la société a obtenu la certification BPF et l’autorisation de fabricant (fabricant partiel pour les activités de contrôle qualité). Dès lors, Kymos a intégré toutes ses activités CMC (principalement le développement analytique et les études de stabilité) à son système qualité BPF et a commencé à proposer des services de contrôle qualité pour les API et les produits finis.
En 2011, Kymos a construit un laboratoire de microbiologie et a étendu sa certification BPF aux tests microbiologiques des produits non stériles. Cette certification a ensuite été étendue aux produits stériles en 2016.
En janvier 2012, Kymos a conclu un accord pour reprendre le département d’immunologie d’un ancien centre de R&D du groupe multinational français IPSEN, situé à Barcelone. Grâce à cet accord, Kymos a pu créer une nouvelle division de biologie. Le personnel expérimenté, les équipements et le savoir-faire ont été transférés à Kymos, et les deux entreprises ont signé un accord de collaboration à long terme pour développer conjointement des médicaments innovants.
En janvier 2015, l’entreprise a transféré ses activités de Barcelone (Parc scientifique de Barcelone) vers un bâtiment indépendant à Cerdanyola del Vallès (Parc technologique du Vallès). Un laboratoire flambant neuf a été construit, portant la surface de 650 m² à 1 500 m². Grâce à ce déménagement, l’entreprise a pu accroître son chiffre d’affaires et ses effectifs en 2015 et 2016. La même année, Kymos a obtenu l’autorisation d’importation de médicaments. Des services de libération de lots pour la commercialisation des produits ont été mis en place.
En novembre 2016, la société a fait l’acquisition de Pharmaprogress, une CRO italienne située à Ancône. Cette société employait alors huit personnes et disposait de laboratoires de 700 m² dédiés à la bioanalyse et au développement analytique des API et des produits pharmaceutiques. Aujourd’hui, Pharmaprogress est pleinement intégrée à Kymos et compte seize collaborateurs.
En juillet, Kymos a fait l’objet d’une inspection générale de son site par la FDA. L’inspection s’est déroulée avec succès et la lettre EIR correspondante a été émise.
En juillet, Kymos a agrandi ses locaux en transférant ses bureaux dans un nouveau bâtiment indépendant situé à proximité des anciens. Ce nouveau bâtiment comprend une salle de formation, des archives, plusieurs salles de réunion et une cafétéria.
En août, Prolytic a déménagé dans des locaux plus grands et ultramodernes au 45, Weismüllerstraße. Doublant ainsi sa taille, l’équipe de 15 personnes dispose désormais de 800 m² d’espace de laboratoire et de bureaux pour offrir les meilleures analyses bioanalytiques et pharmacocinétiques à ses clients.
En avril, la FDA a achevé l’inspection du site de Pharmaprogrees à Ancône, confirmant son éligibilité aux demandes d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Il s’agissait d’une inspection documentaire s’appuyant sur l’inspection précédente de l’AIFA (Agence italienne du médicament), grâce au nouvel accord de reconnaissance mutuelle conclu entre l’EMA et la FDA.
En mai, Kymos a de nouveau agrandi ses installations avec de nouveaux laboratoires de développement analytique et d’essais biopharmaceutiques. Au cours de l’année, les services d’analyse par lots pour les biosimilaires et les clients asiatiques ont été les principaux moteurs de la croissance de l’entreprise.
En octobre 2020, Kymos a fusionné avec le laboratoire de bioanalyse allemand Prolytic GmbH, situé à Francfort. Prolytic employait 16 personnes et était spécialisé dans la bioanalyse de petites et grandes molécules, ainsi que d’oligonucléotides et dans la pharmacocinétique.
Kymos est une entreprise résolument internationale. Outre nos trois sites situés dans différents pays européens, nous travaillons également pour des clients du monde entier. En 2021, nous avons franchi pour la première fois la barre des 40 pays où sont implantés nos clients, couvrant ainsi tous les continents.
En 2022, Kymos a fait l’acquisition d’un bâtiment plus spacieux, plus pratique et à la pointe de la technologie dans la région d’Ancône. Certaines parties du bâtiment nécessitent des rénovations et il reste encore beaucoup de travail à accomplir. Mais l’année prochaine, Pharmaprogress pourra enfin emménager dans ses nouveaux locaux modernes.
Kymos a reçu la certification officielle de l’ANVISA (Agència Nacional de Vigilància Sanitária) pour les études de bioéquivalence et a été autorisé à participer à ces études en vue de leur soumission au Brésil. Les travaux de construction du nouveau bâtiment de Pharmaprogress sont terminés et nous avons commencé le déménagement.
Notre nouveau bâtiment (1 800 m²) en Italie a été inauguré officiellement en début d’année, et tous les équipements et projets ont été transférés sur notre nouveau site à Monsano. Les travaux d’agrandissement du laboratoire en Espagne (+600 m²) ont débuté.
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