Qualität und Zertifizierungen
Qualitätszertifizierungen, die wir besitzen, um das Vertrauen und die Zuverlässigkeit unserer Arbeit zu gewährleisten.
Exzellenz in Compliance und Qualität
Einhaltung höchster Standards in der pharmazeutischen Qualität
Wir sind stolz auf unsere Erfolgsbilanz in puncto Qualität: GLP/GMP-zertifiziert, GCP-konform, geprüft von der EMA, FDA und anderen relevanten Gesundheitsbehörden sowie durch regelmäßige Kundenaudits. Unsere drei EU-Standorte werden systematisch von der zentralen Qualitätssicherung überwacht, um ein einheitliches Qualitätssystem innerhalb der gesamten Gruppe zu gewährleisten. Alle analytischen Arbeiten und Prozesse sind durch Standardarbeitsanweisungen (SOPs) gemäß den Richtlinien für Gute Laborpraxis (GLP), Gute Klinische Praxis (GCP) oder Gute Herstellungspraxis (GMP) geregelt. Ein LIMS-System dient der Geräteintegration, Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit. Wir sind zertifizierte EU-Importeure von Arzneimitteln und verfügen über Qualitätsmanager für die Chargenprüfung sowie über Sachkundige Personen (QPs) für die Chargenfreigabe.
Unsere letzten FDA-Inspektionen wurden im Mai 2020 (Kymos; FEI #3008661256) und im April 2019 (Pharmaprogress; FEI #3002860914) erfolgreich abgeschlossen.
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