KYMOS-GRUPPE

Kymos Italien –
Unser Standort in Monsano, Ancona

KYMOS ITALIEN

Von Pharmaprogress bis Kymos Italien

Pharmaprogress srl wurde 1999 von einem ehemaligen Manager der Angelini-Gruppe gegründet und nahm 2001 den Betrieb als CRO auf. In Camerata Picena, in der Nähe von Ancona, wurde ein 700 m² großes, zweckmäßiges Labor errichtet, das von den italienischen Gesundheitsbehörden GMP-zertifiziert wurde.

2016 wurde Pharmaprogress Teil der Kymos-Gruppe, und 2023 zog das Unternehmen nach Monsano um, wo ein neues Labor mit 1800 m² Fläche errichtet wurde. Die offizielle Einweihung der neuen Anlage fand im Mai 2024 statt.

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Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Arzneimittelzulassung und -prüfung.

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte und in seine Stabilitätskapazitäten investierte. Zwei Jahre später, mit laufenden Projekten, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. Mit Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

Im Jahr 2017 gab es nur wenige analytische CROs, die in der Lage waren, Franz-Zell-Assays durchzuführen, und die Pionierarbeit von Kymos war für die Registrierung unseres Produkts von entscheidender Bedeutung.

Pharmaprogress New Facilities Exterior 1

Kymos in Monsano

Unsere Labore in Italien

Die italienische Tochtergesellschaft von Kymos, Pharmaprogress, befindet sich in einem kleinen Industriegebiet in Monsano, umgeben von anderen Pharmaunternehmen und 20 Kilometer von Ancona, der Hauptstadt der Region Marken, entfernt. Der GMP-zertifizierte, eigenständige Standort verfügt über rund 1800 m² Fläche und beschäftigt 35 Mitarbeiter, die sich auf drei Hauptlaborabteilungen verteilen:

Prüfung des Endprodukts
Identifizierung und Prüfung von Verunreinigungen
Rohmaterialprüfung

Pharmaprogress ist bestens ausgestattet für die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Rohstoffe, Wirkstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte, Stresstests, die Arbeit mit OINDPs, Nitrosamin-Screenings, extrahierbare und auslaugbare Substanzen, die Identifizierung unbekannter Verunreinigungen sowie Stabilitätsprüfungen. Die Lagerkammern erfüllen alle klimatischen Bedingungen gemäß ICH. Der Standort verfügt außerdem über ein Archiv, einen Serverraum, einen Notstromgenerator, einen Gaselagerraum und Notfallsysteme sowie Büros, eine Kantine, Besprechungsräume, eine Qualitätssicherung und ein Management.

Abteilungsleiter vor Ort in Italien