Die Immunologie ist angesichts der zahlreichen Herausforderungen der COVID-19-Pandemie aktueller denn je. Die Welt wartet gespannt auf neue Therapien und Impfstoffe, um diese Krankheit zu bekämpfen und so ein Stück Normalität in unser Leben zurückzubringen.
Dr. Carles Morte, Immunologe bei KYMOS, erläutert seine Zukunftsaussichten für vielversprechende neue Gen- und Zelltherapien sowie monoklonale Antikörper gegen Viruserkrankungen und andere Krankheiten. Wir sprechen mit ihm über die notwendige technische Bewertung, da das immer komplexer werdende Immunsystem zunehmend zum therapeutischen Ziel wird.
„In den kommenden Jahren werden wir die Entwicklung neuer biologischer Therapien erleben, bei denen die Immunogenität eine wichtige Rolle spielt. Unser Team verfügt über das Fachwissen und die umfassende Erfahrung, um diese neuen Herausforderungen zu meistern.“
Aktuelle Herausforderungen bei der Überwachung und Analyse neuer pharmazeutischer Biologika sowie Gen- und Zelltherapien
Das Immunsystem ist ein hochkomplexer und äußerst wichtiger Bestandteil unserer Krankheitsabwehr. Daher müssen bei der Entwicklung neuer Gen- und Zelltherapien verschiedene Aspekte berücksichtigt werden.
- Arbeiten mit zellulären Systemen oder In-vivo-Reaktionen
- Ungleichgewicht des Immunsystems durch mehrere Auslöser (vom Medikament selbst und vom Vektor)
- Patientenspezifische, bereits bestehende Immunogenität
- Zelluläre (T-Zell-vermittelte) und angeborene Immunantworten
Carles leitet ein Team mit umfassender immunologischer Erfahrung aus der akademischen Forschung, der pharmazeutischen Industrie und Auftragsforschungsinstituten (CROs). Dank dieser Expertise verfügt das Team über das einzigartige Know-how, selbst die anspruchsvollsten technischen Projekte mithilfe verschiedener Analyseverfahren wie ELISA, Elektrochemilumineszenz, Durchflusszytometrie, ELISPOT oder zellbasierter Assays erfolgreich zu meistern.
Was unterscheidet Carles und sein Team von anderen CROs?
Das Expertenteam von Dr. Morte verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Messung des Vorhandenseins von Antikörpern und neutralisierenden Antikörpern gegen verschiedene Medikamente, von kleinen Peptiden bis hin zu großen Proteinen wie Toxinen und Hormonen.
Das Team arbeitet üblicherweise an internationalen Projekten, die ein hohes Maß an Fachwissen erfordern, wie beispielsweise die Durchführung von Wirkungsassays für Biologika für mehrere Kunden in China und Südkorea. Die Abteilung arbeitet außerdem mit zellulären Systemen, um die neutralisierende Wirkung von Antikörpern zu bestimmen, was den Einsatz komplexerer analytischer Plattformen erfordert.
„KYMOS bietet eine umfassende Analyse von Biologika, die vollständig in unserem Hauptlabor zentralisiert ist – von der physikalisch-chemischen Charakterisierung bis zur Marktfreigabe. Unsere Flexibilität und unser Verständnis für die Bedürfnisse unserer Kunden sind entscheidend, um deren Erwartungen zu erfüllen und zu übertreffen.“
Wie wird sich der globale Markt für Biologika voraussichtlich in Zukunft entwickeln?
Infolge der COVID-19-Pandemie sind die Menschen besser denn je darüber informiert, wie das Immunsystem vor Viren und anderen Krankheiten schützt. Wir können daher mit einer noch größeren Anzahl von Medikamenten rechnen, die auf das Immunsystem abzielen, wie beispielsweise Zytokin-neutralisierende monoklonale Antikörper zur Blockierung viraler Effekte, neue Impfstoffe sowie andere Biosimilars.
Diagnostische Systeme, die Immunogenität und immunvermittelte Reaktionen messen, sind unerlässlich und erfordern Entwicklung, Erprobung und Validierung, die nur hochspezialisierte Labore mit einem hohen Maß an Fachwissen und Erfahrung, wie KYMOS, leisten können.
„Dies ist nicht die letzte neue Infektionskrankheit, mit der wir uns auseinandersetzen müssen, aber gemeinsam können wir daran arbeiten, uns wirksam auf die nächste vorzubereiten.“
KYMOS ist ein GLP/GMP-zertifiziertes, GCP-konformes, von der EMA und der FDA inspiziertes europäisches Auftragslabor, das sich auf die Bioanalyse großer Moleküle spezialisiert hat. Hier finden Sie weitere Informationen zu den Dienstleistungen von KYMOS im Bereich Bioanalyse und Immunogenität von Biologika und Biosimilars sowie zu zellbasierten Therapien. Sie können uns auch unter commercial@kymos.com kontaktieren.
