
Die Geschichte von Kymos und PharmaMar: eine Reise der Zusammenarbeit und des Erfolgs
Nicht viele Unternehmen können auf 20 Jahre Zusammenarbeit zurückblicken, nachdem sie ihre bisher höchsten Umsätze erzielt und sich zu einem erfolgreichen multinationalen Konzern entwickelt haben, aber genau das werden die Auftragsforschungsorganisation KYMOS und der führende biopharmazeutische Innovator PHARMAMAR tun.
Wie die Entwicklung des pharmazeutischen Outsourcings in den letzten zwei Jahrzehnten den Werdegang dieser beiden langjährigen Partner verändert hat, ist eine Geschichte, die es wert ist, gelesen zu werden.
Kymos‘ Mitbegründerin und Standortleiterin Dr. Lluïsa García nimmt sich einen Moment Zeit für ein Gespräch mit Dr. Pablo Avilés, dem Leiter der Abteilung für nichtklinische Toxikologie und Pharmakologie bei PharmaMar, um auf all das zurückzublicken, was wir seit 2001 erreicht haben.
Die Ursprünge: vom F&E-Team zur Auftragsforschungsorganisation
„ Bevor wir zu einer Auftragsforschungsorganisation (CRO) wurden, waren wir Teil des Forschungs- und Entwicklungsteams von Menarini und an allen Schritten des Arzneimittelentwicklungsprozesses beteiligt: von der Wirkstofffindung bis zur Vermarktung “, beginnt Dr. García.Von Anfang an, seit der Gründung von Kymos, waren wir mit allen von unseren Kunden benötigten Dienstleistungen bestens vertraut. Wenn unsere Kunden ein Problem hatten, versuchten wir stets zu helfen, als wären wir eine Erweiterung ihrer eigenen Forschungs- und Entwicklungsabteilung. „
Doch die aufkommenden Markttrends der frühen 2000er-Jahre sollten bald einen starken Einfluss auf die Entwicklung von Kymos als CRO und dessen Wahrnehmung durch Pharmaunternehmen wie PharmaMar haben. Dr. Pablo Avilés schildert seine Sichtweise:
„ Damals war die Arzneimittelentwicklung in Unternehmen ganz anders“, beginnt Dr. Avilés.Damals war es üblich, die meisten Aufgaben intern zu erledigen, was nur mit hohem Kostenaufwand möglich war. Eine grundlegende Überarbeitung des Modells führte uns jedoch dazu, bestimmte Aufgaben an CROs wie Kymos auszulagern. Diese führten die Analysen nicht nur kostengünstiger durch, sondern verfügten dank ihrer Erfahrung mit vielen verschiedenen Kunden, Wirkstoffen und Therapiegebieten auch über überlegene Expertise und umfassendes Know-how. Sie konnten sehr unterschiedliche Probleme angehen und antizipieren.
Erweiterung der Fähigkeiten
„ Dies galt insbesondere für die Aktivitäten des CMC “, fährt Dr. García fort.Anfangs zogen lokale Sponsoren lediglich die Auslagerung präklinischer und klinischer Bioanalysen in Betracht, während CMC größtenteils intern durchgeführt wurde. Wir konzentrierten uns zunächst auf Forschung und Entwicklung, weiteten unser Angebot aber bald auf Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfungen aus: Mit PharmaMar wich die Bioanalyse auch Aufreinigungsoptimierungen, In-vitro-Metabolismus, Präparation humaner Mikrosomen, Strukturaufklärung usw. Unser integriertes Bioanalyse-/CMC-Portfolio brachte einen unerwarteten Aufschwung und verschaffte uns einen Wettbewerbsvorteil gegenüber anderen CROs. „
Auf die Frage nach dem Geheimnis dieser erfolgreichen 20-jährigen Partnerschaft erklärt Pablo Avilés, dass er in seinem Arbeitsbereich, der Entdeckung und Entwicklung von Antitumor-Dr.ug-Kandidaten aus Meeresorganismen, viel von seinen CRO-Kollegen erwartet:
„ Kontinuität ist der Schlüssel “, erklärt Dr. Avilés. „Die bioanalytische Grundlagenforschung erfordert äußerst robuste Methoden, um einen reibungslosen Übergang zu Bioanalytikern, präklinischen Toxikologen und späteren klinischen Studien der Phase I zu gewährleisten. Kymos‘ Expertise und Problemlösungskompetenz in den präklinischen Phasen helfen uns, besser implementierbare Methoden zu entwickeln und so in den klinischen Phasen deutlich schneller voranzukommen. Das alles ist das Ergebnis echter, partnerschaftlicher Zusammenarbeit. „“, fährt er fort, „ wodurch Kymos mithilfe unserer Eingaben den Umgang mit komplexen Verbindungen lernt und wir Probleme in späteren, komplexeren Entwicklungsphasen besser vorhersehen können .“
Heute feiert Kymos sein 20-jähriges Bestehen. Dies ist ein guter Zeitpunkt für beide Partner, zurückzublicken und über den gemeinsamen Weg der letzten Jahrzehnte nachzudenken – einen Weg voller außergewöhnlicher Leistungen und eines unerschütterlichen Engagements für Innovation und Diversifizierung:
„ Im Jahr 2001 begannen wir mit nur einer Handvoll Klienten“, erinnert sich Dr. Lluïsa García.Die kontinuierliche Unterstützung von Stammkunden wie PharmaMar ermöglichte die frühe Internationalisierung unserer organischen Aktivitäten. Auch für die Expansion und Internationalisierung von Kymos spielten zwei Ereignisse im Jahr 2011 eine Schlüsselrolle: zum einen die Übernahme eines Teils der Biologika-Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des französischen multinationalen Konzerns Ipsen in Barcelona und zum anderen die Ernennung unseres CEO, Joan Puig, der eine robuste anorganische Wachstumsstrategie vorantrieb, die durch die Akquisition unserer italienischen und deutschen Tochtergesellschaften geprägt war. Kymos schloss das Jahr 2020 mit einem Plus von 28 % gegenüber 2019 ab, nachdem Rekordgewinne erzielt und über 300 Kunden in 58 Ländern betreut wurden. Heute ist Kymos eines der wenigen europäischen CROs, das nahezu alle Phasen der Arzneimittelentwicklung abdecken kann und mit großen und kleinen Molekülen, konventionellen und topischen Generika, Biosimilars, Antikörpern, Biomarkern, ADCs, Hormonen, Enzymen und Nukleinsäuren arbeitet. „Das behauptet Dr. García.“
Und die Geschichte von Dr. Avilés ist mindestens genauso beneidenswert, wenn nicht sogar noch mehr: „PharmaMar konnte drei Krebsmedikamente registrieren: YONDELIS® (Trabectedin), zugelassen in den USA und der EU zur Behandlung von Sarkomen und Eierstockkrebs und in über 80 Ländern erhältlich; APLIDIN® (Plitidepsin), zugelassen in Australien zur Behandlung des multiplen Myeloms und derzeit gegen SARS-CoV-2 getestet; und ZEPZELCA® (Lurbinectedin), zugelassen in den USA zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) – das erste spanische Produkt mit beschleunigter FDA-Zulassung. Die Behandlung dieser Indikation hat sich seit der letzten FDA-Zulassung in diesem Bereich im Jahr 1996 vor über 20 Jahren kaum verändert. Darüber hinaus war 2020 mit einem Gesamtumsatz von 270 Millionen Euro das erfolgreichste Jahr der Unternehmensgeschichte; ein Plus von 215 % gegenüber 2019. Ich bezweifle, dass viele Unternehmen unserer Größe Ähnliches von sich behaupten können. „“, behauptet Dr. Avilés, „ und das basiert auf einer völlig innovativen Prämisse wie der Entwicklung von Dr.ug aus Meeresorganismen. “
Blick in die Zukunft: Die Zukunft von Innovation und Zusammenarbeit
PharmaMar und Kymos weisen zweifellos eine gute Synergie auf, angefangen bei ihren jeweiligen CEOs, Dr. José María Fernández Sousa-Faro und Joan Puig de Dou. Beide verfügen über einen fundierten wissenschaftlichen Hintergrund und werden ihren Fokus auch in Zukunft auf Innovationen richten. Man darf gespannt sein, was die Zukunft für sie bereithält. Schließlich sind Jubiläen ein guter Anlass, zurückzublicken, aber auch nach vorn zu schauen. Dr. Lluïsa García äußert sich dazu als Erste:
„Wir haben seit unseren Anfängen im Parc Científic de Barcelona (PCB) einen langen Weg zurückgelegt, und es ist sehr erfreulich zu sehen, wie unsere Kunden parallel zu unserem Unternehmen gewachsen sind. Es ist immer wieder spannend, in den Nachrichten von unseren PharmaMar-Partnern zu lesen. „“, fügt sie begeistert hinzu.Beide Unternehmen forschen an neuen, fortschrittlichen Therapien, darunter Gen-Silencing, therapeutische RNA sowie die Entwicklung neuer COVID-19-Behandlungen. Kymos freut sich, die Zusammenarbeit mit der PharmaMar-Gruppe in ihren zahlreichen präklinischen und klinischen Projekten fortzusetzen. „
Dr. Avilés knüpft dort an, wo Dr. García aufgehört hat: „Seit ihrer Gründung hat sich PharmaMar verpflichtet, so viele Phase-I-Studien für neue Wirkstoffe wie möglich einzuleiten. Neben unseren führenden Wirkstoffkandidaten haben wir weltweit mehrere neue klinische Entwicklungen initiiert und zahlreiche Projekte finanziert, darunter eine neue Virologie-Einheit, die antivirale Neupositionierung von Plitidepsin und zwei neue Wirkstoffe, die dieses Jahr in Phase I eintreten. Dieses enorme Vorhaben war entscheidend für unser Wachstum, wäre aber ohne die Unterstützung wertvoller Partner wie Kymos nicht möglich gewesen. “, schließt er.
Zwei Jahrzehnte sind eine lange Zeit im Geschäftsleben, insbesondere in einem sich ständig wandelnden Sektor wie der Pharmaindustrie. Für unsere beiden souveränen Gesprächspartner scheinen sie jedoch wie ein flüchtiger Augenblick vergangen zu sein. In diesem Interview hatten wir die Gelegenheit, mehr über die Entwicklung des pharmazeutischen Outsourcings, die Bedeutung von Diversifizierung und Innovation und vor allem die inspirierende Geschichte zweier Unternehmen zu erfahren, die sich zum richtigen Zeitpunkt fanden und gemeinsam erfolgreich wuchsen.
Auf weitere 20 Jahre Erfolg!
Auf weitere 20 Jahre Erfolg!
PharmaMar ist ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen in der Entwicklung von Antitumorwirkstoffen marinen Ursprungs. Zu PharmaMar gehören GENOMICA, ein Unternehmen für molekulare Diagnostik, und SYLENTIS, das sich der Forschung und Entwicklung im Bereich der therapeutischen Genstilllegung widmet. Weitere Informationen zu PharmaMar finden Sie unter www.pharmamar.com .
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