Präklinische und klinische Bioanalytik · GLP- und GCP-konform

Umfassende präklinische und klinische Dienstleistungen zur Sicherstellung der Einhaltung von GLP- und GCP-Richtlinien.

Dienstleistungen

Alle präklinischen und klinischen Bioanalysedienstleistungen

Sample preparation biology bioanalytics

Bioanalytik von Biologika und Biosimilars

Methodenentwicklung und -validierung sowie Probenmessung von Biologika und Biosimilars.

Oligo testing

Bioanalyse von Nukleinsäuren

Quantifizierung von Nukleinsäuren als Therapeutika, Biomarker oder ähnliches mit standardisierten und reproduzierbaren Methoden gemäß GLP.

Small molecules

Bioanalytik von kleinen Molekülen und Generika

Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Analyse biologischer Proben, die hauptsächlich aus präklinischen und klinischen Studien stammen.

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

Bioäquivalenzstudien

Bioanalytik für Bioäquivalenzstudien von Generika in Zusammenarbeit mit dem Sponsor und/oder dem ausgewählten Zentrum für die klinische Phase.

Percutaneous Absorption

Perkutane Absorption

Perkutane Absorptionsprüfungen für topische halbfeste Arzneimittel: In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) und In-vitro-Permeationstest (IVPT)

Sample preparation MS

Bestimmung der Enzymaktivität

Bestimmung aktiver Enzyme und enzymatischer Biomarker in biologischen und formulierten Proben gemäß GLP.

Biomarkeranalyse

Biomarker-Analysedienstleistungen für verschiedene Therapiebereiche, unterstützt durch unsere hochmoderne Ausrüstung und Multiplexing-Techniken.

Pharmakokinetic Evaluation

Pharmakokinetische Auswertung und Statistik

Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin®.

Histopathology

Histopathologische Dienstleistungen

Um unser präklinisches bioanalytisches Angebot zu ergänzen, bieten wir über unseren strategischen Partner Patconsult GLP-zertifizierte histopathologische Auswertungs- und Beratungsleistungen an.

Sind Sie bereit, Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen?
Wir finden die perfekte Lösung für Sie!

Fragen Sie unsere Experten

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Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

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Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Arzneimittelfreigabe und -prüfung.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem präklinischen Programm für unseren ersten Wirkstoff war von unschätzbarem Wert. Ihr Team brachte umfassende analytische Expertise ein und stellte sicher, dass die Biodistributions- und Histologieuntersuchungen nach höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgeführt wurden. Dank ihrer schnellen Reaktionsfähigkeit und ihres Engagements konnten wir hochwertige Daten generieren, die unser präklinisches Datenpaket stärkten. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit fortzusetzen, während wir diese innovative Therapie in die klinische Entwicklung überführen.

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

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Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte und in seine Stabilitätskapazitäten investierte. Zwei Jahre später, mit laufenden Projekten, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. Mit Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

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Im Jahr 2017 gab es nur wenige analytische CROs, die in der Lage waren, Franz-Zell-Assays durchzuführen, und die Pionierarbeit von Kymos war für die Registrierung unseres Produkts von entscheidender Bedeutung.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos verfügte über herausragende historische Expertise, da sie mit so vielen verschiedenen Klienten, pharmakologischen Wirkstoffen und Therapiegebieten in Berührung gekommen waren. Sie konnten sehr unterschiedliche Probleme angehen und antizipieren.

Jaime Algorta

Direktor Medizinische Angelegenheiten

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Ich habe langjährige und erfolgreiche Erfahrungen mit Kymos gemacht und bin aufgrund ihrer Zuverlässigkeit sehr an ihrer Beteiligung interessiert.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic ist unser analytischer Partner während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Ein so langer und komplexer Prozess erfordert ein Labor, dem man vertrauen kann. Professionell und flexibel begleitet uns Prolytic durch die präklinischen und klinischen Phasen.

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