Kleine Moleküle
GLP-zertifizierte Bioanalytik und GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle von niedermolekularen Substanzen.
Dienstleistungen
Alle Dienstleistungen für kleine Moleküle

Bioanalyse kleiner Moleküle
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zur Analyse biologischer Proben, die hauptsächlich aus präklinischen und klinischen Studien stammen.

Bioäquivalenzstudien
Bioanalytik für Bioäquivalenzstudien von Generika in Zusammenarbeit mit dem Sponsor und/oder dem ausgewählten Zentrum für die klinische Phase.

Pharmakokinetische Auswertung und Statistik
Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin®.

Qualitätskontrolle von kleinen Molekülen
Analytische Prüfungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien und Proben aus der Prozessumgebung.

Methodenentwicklung, Validierung und Transfer
Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.

Perkutane Absorption
Perkutane Absorptionsprüfungen für topische halbfeste Arzneimittel: In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) und In-vitro-Permeationstest (IVPT)

Stabilitätsstudien
Vollständige ICH-Studien und laufende Stabilitätsprogramme unter verschiedenen Lagerbedingungen.

Stapelprüfung und Stapelfreigabe
Unsere Labore sind GMP-zertifiziert und wir verfügen über eine teilweise Herstellergenehmigung für Qualitätskontrollzwecke.

Element-, Nitrosamin- und sonstige Verunreinigungsprüfung
Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantikörpertests für Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests für Impfstoffe und andere Biologika an.

Mikrobiologie
Labor einschließlich Reinraum mit Schleusentechnik und HEPA-Filtern für die Prüfung steriler und nicht steriler Wirkstoffe und Arzneimittel.

Extrahierbare und auslaugbare Stoffe
Semiquantitatives Screening für flüchtige, schwerflüchtige und nichtflüchtige organische Verbindungen.

Transdermales Testen
GMP- und GLP-zertifizierte Studien für transdermale Pflaster während des gesamten Lebenszyklus dieser Produkte: von der Formulierung und Entwicklung bis hin zur Routineanalyse.
Sind Sie bereit, Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen?
Wir finden die perfekte Lösung für Sie!
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Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem präklinischen Programm für unseren ersten Wirkstoff war von unschätzbarem Wert. Ihr Team brachte umfassende analytische Expertise ein und stellte sicher, dass die Biodistributions- und Histologieuntersuchungen nach höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgeführt wurden. Dank ihrer schnellen Reaktionsfähigkeit und ihres Engagements konnten wir hochwertige Daten generieren, die unser präklinisches Datenpaket stärkten. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit fortzusetzen, während wir diese innovative Therapie in die klinische Entwicklung überführen.

Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte und in seine Stabilitätskapazitäten investierte. Zwei Jahre später, mit laufenden Projekten, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. Mit Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.
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