Fortschrittliche Therapien

GLP- und GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle und Bioanalyse von Nukleinsäuren, viralen Vektoren und Lipidnanopartikeln.

Dienstleistungen

Alle fortschrittlichen Therapiedienstleistungen

Oligo testing

Bioanalyse von Nukleinsäuren

Quantifizierung von Nukleinsäuren als Therapeutika, Biomarker oder ähnliches mit standardisierten und reproduzierbaren Methoden gemäß GLP.

Qtof Viral Vectors

Charakterisierung viraler Vektoren

GMP-zertifizierte Charakterisierung und Definition von Qualitätsmerkmalen von Adeno-assoziierten Viren (AAV), Adenoviren (AV) und Lentiviren (LT).

Climatic chambers for stabilty studies

Stabilitätsstudien

Vollständige ICH-Studien und laufende Stabilitätsprogramme unter verschiedenen Lagerbedingungen.

Test tube in laboratory

Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.

BSL2 testing room

Zellbasierte und Potenztests

Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantikörpertests für Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests für Impfstoffe und andere Biologika an.

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Extrahierbare und auslaugbare Stoffe

Semiquantitatives Screening für flüchtige, schwerflüchtige und nichtflüchtige organische Verbindungen.

SphereFlash automatic colony counter

Mikrobiologie

Labor einschließlich Reinraum mit Schleusentechnik und HEPA-Filtern für die Prüfung steriler und nicht steriler Wirkstoffe und Arzneimittel.

Pharmakokinetic Evaluation

Pharmakokinetische Auswertung und Statistik

Pharmakokinetische Berechnungen und Statistiken bioanalytischer Daten aus präklinischen und klinischen Studien mit Phoenix WinNonlin®.

Analytisches CRO HPLCs

Stapelprüfung und Stapelfreigabe

Unsere Labore sind GMP-zertifiziert und wir verfügen über eine teilweise Herstellergenehmigung für Qualitätskontrollzwecke.

Histopathology

Histopathologische Dienstleistungen

Um unser präklinisches bioanalytisches Angebot zu ergänzen, bieten wir über unseren strategischen Partner Patconsult GLP-zertifizierte histopathologische Auswertungs- und Beratungsleistungen an.

Sind Sie bereit, Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen?
Wir finden die perfekte Lösung für Sie!

Fragen Sie unsere Experten

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Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

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Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Arzneimittelfreigabe und -prüfung.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

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Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem präklinischen Programm für unseren ersten Wirkstoff war von unschätzbarem Wert. Ihr Team brachte umfassende analytische Expertise ein und stellte sicher, dass die Biodistributions- und Histologieuntersuchungen nach höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgeführt wurden. Dank ihrer schnellen Reaktionsfähigkeit und ihres Engagements konnten wir hochwertige Daten generieren, die unser präklinisches Datenpaket stärkten. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit fortzusetzen, während wir diese innovative Therapie in die klinische Entwicklung überführen.

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

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Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte und in seine Stabilitätskapazitäten investierte. Zwei Jahre später, mit laufenden Projekten, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. Mit Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

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Im Jahr 2017 gab es nur wenige analytische CROs, die in der Lage waren, Franz-Zell-Assays durchzuführen, und die Pionierarbeit von Kymos war für die Registrierung unseres Produkts von entscheidender Bedeutung.

Dr. Pablo Avilés

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Kymos verfügte über herausragende historische Expertise, da sie mit so vielen verschiedenen Klienten, pharmakologischen Wirkstoffen und Therapiegebieten in Berührung gekommen waren. Sie konnten sehr unterschiedliche Probleme angehen und antizipieren.

Jaime Algorta

Direktor Medizinische Angelegenheiten

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Ich habe langjährige und erfolgreiche Erfahrungen mit Kymos gemacht und bin aufgrund ihrer Zuverlässigkeit sehr an ihrer Beteiligung interessiert.

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic ist unser analytischer Partner während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Ein so langer und komplexer Prozess erfordert ein Labor, dem man vertrauen kann. Professionell und flexibel begleitet uns Prolytic durch die präklinischen und klinischen Phasen.

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