Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Analysen für alle in der pharmazeutischen Industrie verwendeten Rohstoffe an. Sowohl Wirkstoffe (APIs) als auch Hilfsstoffe müssen geprüft werden, um ihre Eignung für die Verwendung in pharmazeutischen Zubereitungen nachzuweisen.
Daher ist die Einhaltung der Vorschriften von Ph.Eur. und USP durch alle am Konsumprodukt beteiligten Teile zwingend erforderlich.
Wir verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Analyse verschiedener Rohstoffe mittels einer breiten Palette von Techniken, die sich auch ständig erweitern.
Unsere spezialisierten Labore sind mit modernsten Technologien und Verfahren ausgestattet, und unser Team aus erfahrenen Fachleuten gewährleistet die Einhaltung höchster Standards und regulatorischer Anforderungen.
DIENSTLEISTUNGEN
CMC- und Qualitätskontrollprüfung von Rohstoffen
Unsere Ausrüstung und Techniken
- U/HPLC mit Detektoren : UV, DAD, FLD, RID, CAD, CD, EC, ELSD und MS
- GC mit Detektoren : FID und MS
- Karl Fischer : Coulometrische und volumetrische Methode.
- IR-Spektrophotometer : Mit ATR
- UV-VIS-Spektralphotometer
- ICP-MS: Zur Bestimmung des Vorhandenseins von Metallen
- Automatischer Titrator: Zur gleichzeitigen Durchführung von Säure-Base- und Redoxreaktionen in einer großen Anzahl von Proben.
- DSC: Zur Bestimmung von Polymorphie und Schmelzpunkt
- Partikelgrößenverteilung: Bestimmung des Partikelgrößenprofils eines gegebenen Materials mittels Laserbeugung
- Leitfähigkeitsmessgerät: Zur Messung der Leitfähigkeit einer gegebenen Lösung
- Refraktometer: Zur Messung des Brechungsindex einer gegebenen Lösung
- Polarimeter: Zur Bestimmung der Polarisationseigenschaften von Proben
- Vakuumofen: Zum Trocknen, Aushärten, Altern, Vakuumeinbetten und Beschichten von Proben
- Muffel: Für Hochtemperaturverfahren
Warum KYMOS wählen?
Dienstleistungen
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