CMC-Analyse und Qualitätskontrolle ·

GMP-zertifiziert und von EMA und FDA geprüft

Zuverlässige Lösungen für CMC und Qualitätskontrolle, bereitgestellt von GMP-zertifizierten und von FDA, EMA und ANVISA inspizierten Laboren.

Dienstleistungen

Alle CMC-Dienstleistungen und Qualitätskontrolldienstleistungen

Bioequivalence studies

Qualitätskontrolle von Biologika und Biosimilars

Komplexe Charakterisierungsprojekte für innovative Biologika und Vergleich von Biosimilars.

Sample preparation MS

Qualitätskontrolle von kleinen Molekülen

Analytische Prüfungen für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Fertigprodukte, Verpackungsmaterialien und Proben aus der Prozessumgebung.

Qtof Viral Vectors

Charakterisierung viraler Vektoren

GMP-zertifizierte Charakterisierung und Definition von Qualitätsmerkmalen von Adeno-assoziierten Viren (AAV), Adenoviren (AV) und Lentiviren (LT).

Test tube in laboratory

Methodenentwicklung, Validierung und Transfer

Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.

Climatic chambers for stabilty studies

Stabilitätsstudien

Vollständige ICH-Studien und laufende Stabilitätsprogramme unter verschiedenen Lagerbedingungen.

Analytisches CRO HPLCs

Stapelprüfung und Stapelfreigabe

Unsere Labore sind GMP-zertifiziert und wir verfügen über eine teilweise Herstellergenehmigung für Qualitätskontrollzwecke.

Capillary Electrophoresis Beckman PA800S

Vergleichbarkeitsstudien für Biosimilars

Prüflabor für Biosimilar-Produkte – GMP-geprüft von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

Raw Material Testing Img 2

Rohmaterialprüfung

GMP-Prüfung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen für pharmazeutische Zwecke.

extractables and leachables

Extrahierbare und auslaugbare Stoffe

Semiquantitatives Screening für flüchtige, schwerflüchtige und nichtflüchtige organische Verbindungen.

nitrosamines GC-MS

Element-, Nitrosamin- und sonstige Verunreinigungsprüfung

Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantikörpertests für Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests für Impfstoffe und andere Biologika an.

SphereFlash automatic colony counter

Mikrobiologie

Labor einschließlich Reinraum mit Schleusentechnik und HEPA-Filtern für die Prüfung steriler und nicht steriler Wirkstoffe und Arzneimittel.

BSL2 testing room

Zellbasierte und Potenztests

Wir bieten GLP-basierte zellbasierte Neutralisierungsantikörpertests für Biologika und GMP-basierte zellbasierte Potenztests für Impfstoffe und andere Biologika an.

image of dissolution test equipment for transdermal testing

Transdermales Testen

GMP- und GLP-zertifizierte Studien für transdermale Pflaster während des gesamten Lebenszyklus dieser Produkte: von der Formulierung und Entwicklung bis hin zur Routineanalyse.

PHARMAPROGRESS_Laboratory_OINPD_NGI_5-scaled

Prüfung von oralen, inhalativen und nasalen Arzneimitteln (Oindps)

GMP-zertifizierte OINDPs testen ein breites Spektrum an Verabreichungsmethoden, darunter Inhalatoren, Vernebler und Nasensprays.

Sind Sie bereit, Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen?
Wir finden die perfekte Lösung für Sie!

Fragen Sie unsere Experten

testimonial-cta-background

Yong Suk Yang

Globaler QC-Operationsteamleiter

celltrion-logo
quotation-mark

Wir entwickeln derzeit mehrere neue Biosimilar-Projekte und betrachten Kymos als eines der besten CROs in Europa für die Arzneimittelfreigabe und -prüfung.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

quotation-mark

Die Partnerschaft mit der Kymos Group in unserem präklinischen Programm für unseren ersten Wirkstoff war von unschätzbarem Wert. Ihr Team brachte umfassende analytische Expertise ein und stellte sicher, dass die Biodistributions- und Histologieuntersuchungen nach höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards durchgeführt wurden. Dank ihrer schnellen Reaktionsfähigkeit und ihres Engagements konnten wir hochwertige Daten generieren, die unser präklinisches Datenpaket stärkten. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit fortzusetzen, während wir diese innovative Therapie in die klinische Entwicklung überführen.

Dr. Dino Mangion

Leiter der Malta-Niederlassung

Combino Logo
quotation-mark

Wir waren positiv beeindruckt, als Kymos auf unsere Bedürfnisse reagierte und in seine Stabilitätskapazitäten investierte. Zwei Jahre später, mit laufenden Projekten, kann ich mit Sicherheit sagen, dass wir die richtige Wahl getroffen haben. Mit Kymos haben wir einen zuverlässigen, engagierten, vertrauenswürdigen und professionellen Partner gefunden.

Dr. Marius Strunk

Senior Pharmazeutischer Entwicklungsmanager

Helm Logo
quotation-mark

Im Jahr 2017 gab es nur wenige analytische CROs, die in der Lage waren, Franz-Zell-Assays durchzuführen, und die Pionierarbeit von Kymos war für die Registrierung unseres Produkts von entscheidender Bedeutung.

Dr. Pablo Avilés

PharmaMar Logo
quotation-mark

Kymos verfügte über herausragende historische Expertise, da sie mit so vielen verschiedenen Klienten, pharmakologischen Wirkstoffen und Therapiegebieten in Berührung gekommen waren. Sie konnten sehr unterschiedliche Probleme angehen und antizipieren.

Jaime Algorta

Direktor Medizinische Angelegenheiten

quotation-mark

Ich habe langjährige und erfolgreiche Erfahrungen mit Kymos gemacht und bin aufgrund ihrer Zuverlässigkeit sehr an ihrer Beteiligung interessiert.

OMEICOS THERAPEUTICS

Omeicos_Logo
quotation-mark

Prolytic ist unser analytischer Partner während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Ein so langer und komplexer Prozess erfordert ein Labor, dem man vertrauen kann. Professionell und flexibel begleitet uns Prolytic durch die präklinischen und klinischen Phasen.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Finden Sie einen Standort in Ihrer Nähe