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CMC

Alles über CMC
Erfahren Sie mehr über CMC-Analysen und Neuigkeiten zur Qualitätskontrolle und deren Bedeutung für die Gewährleistung von Präzision, Qualität und Sicherheit bei der Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte.

Biosimilar-Entwicklung: Von Phase III zur analytischen Vergleichbarkeit und PK/PD

Obwohl die Entwicklung von Biosimilars in der Vergangenheit schwierig, kostspielig [...]

Von |2025-12-03T19:05:26+01:007. November 2025|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Biosimilar-Entwicklung: Von Phase III zur analytischen Vergleichbarkeit und PK/PD

OligoXplorer: Unsere CMC-Plattform für Oligonukleotid-Therapeutika

Oligonukleotidbasierte Therapeutika zählen zu den vielversprechendsten Wirkstoffklassen der modernen [...]

Von |2025-12-03T19:05:15+01:0030. Oktober 2025|CMC|Kommentare deaktiviert für OligoXplorer: Unsere CMC-Plattform für Oligonukleotid-Therapeutika

Auflösungsprüfung: Was sie ist, wie wir sie durchführen und warum sie wichtig ist

Die Auflösungsprüfung ist eine grundlegende Analysemethode in der pharmazeutischen [...]

Von |2025-12-03T19:04:47+01:0018. Juni 2025|CMC|Kommentare deaktiviert für Auflösungsprüfung: Was sie ist, wie wir sie durchführen und warum sie wichtig ist

Extrahierbare und auslaugbare Stoffe: Analyse, Studiendesign und ICH Q3E-Leitlinie

Bei der Entwicklung und Markteinführung von Arzneimitteln ist die Gewährleistung [...]

Von |2024-07-08T10:14:17+02:008. Juli 2024|CMC|Kommentare deaktiviert für Extrahierbare und auslaugbare Stoffe: Analyse, Studiendesign und ICH Q3E-Leitlinie

Transdermale Prüfung: Analyse und Qualitätskontrolle von transdermalen Pflastern

Transdermale Pflaster, auch transdermale Arzneimittelverabreichungssysteme (TDDS) genannt, geben Wirkstoffe über [...]

Von |2024-05-31T11:19:59+02:0031. Mai 2024|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Transdermale Prüfung: Analyse und Qualitätskontrolle von transdermalen Pflastern

Liraglutid & Semaglutid: Untersuchung von Biosimilar-Studien für GLP-1-Rezeptoragonisten

Liraglutid und Semaglutid haben sich zu Schlüsselakteuren in der pharmazeutischen [...]

Von |2024-02-20T14:29:44+01:0020. Februar 2024|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Liraglutid & Semaglutid: Untersuchung von Biosimilar-Studien für GLP-1-Rezeptoragonisten

Verunreinigungsprofilierung: Charakterisierung unbekannter Verunreinigungen in Arzneimitteln

Die Charakterisierung unbekannter Verunreinigungen in pharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln ist [...]

Von |2024-01-23T08:46:04+01:0023. Januar 2024|CMC|Kommentare deaktiviert für Verunreinigungsprofilierung: Charakterisierung unbekannter Verunreinigungen in Arzneimitteln
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