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Bioanalyse

Alles über Bioanalyse
Wir erforschen die Techniken, Methoden und Fortschritte im Bereich der Bioanalyse von kleinen Molekülen, Biologika und Nukleinsäuren zur Verbesserung der Patientengesundheit.

Biosimilar-Entwicklung: Von Phase III zur analytischen Vergleichbarkeit und PK/PD

Obwohl die Entwicklung von Biosimilars in der Vergangenheit schwierig, kostspielig [...]

Von |2025-12-03T19:05:26+01:007. November 2025|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Biosimilar-Entwicklung: Von Phase III zur analytischen Vergleichbarkeit und PK/PD

Neutralisierende Antikörper: Testverfahren, Richtlinien und Auswirkungen auf Biologika

Biologika und Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) revolutionieren die [...]

Von |2025-12-03T19:05:16+01:002. September 2025|Bioanalyse|Kommentare deaktiviert für Neutralisierende Antikörper: Testverfahren, Richtlinien und Auswirkungen auf Biologika

Neue EMA-Leitlinie zu topischen Produkten: Auswirkungen auf IVRT und IVPT

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gab im Oktober 2024 die Verabschiedung [...]

Von |2024-11-15T09:19:20+01:0015. November 2024|Bioanalyse|Kommentare deaktiviert für Neue EMA-Leitlinie zu topischen Produkten: Auswirkungen auf IVRT und IVPT

Vergleich von ICH M10 mit früheren Leitlinien der EMA und FDA zur Validierung bioanalytischer Methoden

Obwohl die ICH seit mehr als 25 Jahren Empfehlungen für [...]

Von |2024-09-04T09:00:00+02:004. September 2024|Bioanalyse|Kommentare deaktiviert für Vergleich von ICH M10 mit früheren Leitlinien der EMA und FDA zur Validierung bioanalytischer Methoden

Transdermale Prüfung: Analyse und Qualitätskontrolle von transdermalen Pflastern

Transdermale Pflaster, auch transdermale Arzneimittelverabreichungssysteme (TDDS) genannt, geben Wirkstoffe über [...]

Von |2024-05-31T11:19:59+02:0031. Mai 2024|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Transdermale Prüfung: Analyse und Qualitätskontrolle von transdermalen Pflastern

Liraglutid & Semaglutid: Untersuchung von Biosimilar-Studien für GLP-1-Rezeptoragonisten

Liraglutid und Semaglutid haben sich zu Schlüsselakteuren in der pharmazeutischen [...]

Von |2024-02-20T14:29:44+01:0020. Februar 2024|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Liraglutid & Semaglutid: Untersuchung von Biosimilar-Studien für GLP-1-Rezeptoragonisten

Arzneimittel für neuartige Therapien: Erste Plattform für adeno-assoziierte Viren in der Gentherapie

Kymos hat sich mit der VIRAL VECTOR PRODUCTION UNIT – [...]

Von |2023-06-19T14:34:46+02:0019. Juni 2023|Bioanalyse, CMC|Kommentare deaktiviert für Arzneimittel für neuartige Therapien: Erste Plattform für adeno-assoziierte Viren in der Gentherapie
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